Reglas de predicción clínica para identificar pacientes con dolor crónico de cuello que se beneficiarán del ejercicio aeróbico general
Regla de predicción clínica para identificar pacientes con dolor crónico de cuello que se beneficiarán del ejercicio aeróbico general
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Recientemente, Hanney et al (2013) derivaron una regla preliminar de predicción clínica (CPR) para identificar pacientes con dolor de cuello (DN) que pueden responder a un programa de tratamiento basado en ejercicios. Estas RCP de ejercicio de cuello no han considerado el ejercicio aeróbico (AE) en el tratamiento de NP.
Objetivos de este estudio: 1) investigar el efecto del ejercicio aeróbico sobre el dolor de cuello crónico; 2) derivar una regla de predicción clínica para identificar a los pacientes con dolor de cuello que pueden beneficiarse del programa de tratamiento aeróbico; 3) Determinar la prevalencia del dolor de cuello en Israel.
Diseño del estudio: ensayo controlado aleatorizado doble ciego: clínicas de fisioterapia para pacientes ambulatorios de "Clalit Health Services" en Haifa y el área occidental de Galilea.
Participantes: Pacientes derivados a fisioterapia con diagnóstico primario de PN crónica inespecífica.
Métodos: Después de un examen de referencia en el que se determinará el estado de los sujetos en la RCP, los sujetos (RCP positivos y negativos) se aleatorizarán y se dividirán en un grupo de investigación y un grupo de control. El estado de la RCP se determinará de acuerdo con el artículo de Hanney (p. ej.: puntuación del Índice de discapacidad del cuello < 18/50, protracción del hombro, flexión del lado cervical < 32°, Cuestionario de creencia de evitación del miedo-puntuación de actividad física < 15, no activo de forma regular en entrenamiento en bicicleta). RCP positivo es acuerdo de tener 4/5 de estos puntos.
El examen inicial incluirá: rango de movimiento cervical activo y pasivo, examen neurológico (reflejo, sensación, prueba muscular), movilidad segmentaria cervical (movimiento accesorio), longitud de los músculos del cuello, prueba manual de los músculos cervicales y evaluación de la postura.
El grupo de investigación recibirá un programa de ejercicios de cuello con masaje de cuello y AE (bicicleta de piernas con hombros relajados) y el grupo de control recibirá un programa de ejercicios de cuello con masaje de cuello. Ambas intervenciones estarán a cargo de un fisioterapeuta en 10 tratamientos e incluirán un programa de ejercicios en el hogar. Se utilizará un examen inmediato en el último tratamiento (10 tratamientos) y un examen de seguimiento a los 3 y 6 meses para ver los efectos a largo plazo.
Además, la recopilación de datos del departamento de fisioterapia en "Clalit Health Services" sobre la estadística de pacientes con NP que remitieron a fisioterapia, incluidos: datos de prevalencia, demográficos y de perfil
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Nazareth, Israel
- Clalit Health Service
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor de cuello crónico (> 30 días)
- índice de discapacidad del cuello > 10
- no físicamente activo a diario
Criterio de exclusión:
- antecedentes de lesión por latigazo cervical o cirugía cervical
- el dolor se irradia a la extremidad superior con déficit neurológico (reflejo reducido, sensibilidad, fuerza muscular)
- quejarse de vértigo
- enfermedades de la columna cervical: espondilosis, espondilolistesis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: RCP positiva: grupo de investigación
tratamiento de fisioterapia con ejercicio aeróbico
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Programa de fortalecimiento de ejercicios de cuello con masaje de cuello y ejercicio aeróbico (bicicleta de piernas con hombros relajados)
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Experimental: RCP negativa: grupo de investigación
tratamiento de fisioterapia con ejercicio aeróbico
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Programa de fortalecimiento de ejercicios de cuello con masaje de cuello y ejercicio aeróbico (bicicleta de piernas con hombros relajados)
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Comparador activo: RCP positiva: grupo control
tratamiento de fisioterapia
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programa de fortalecimiento de ejercicios de cuello con masaje de cuello
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Comparador activo: RCP negativa: grupo control
tratamiento de fisioterapia
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programa de fortalecimiento de ejercicios de cuello con masaje de cuello
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Calificación Global de Cambio (GROC)
Periodo de tiempo: después de 6 semanas de tratamiento, 3 meses y 6 meses
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calificar la gravedad del dolor en una escala de -7 a 7
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después de 6 semanas de tratamiento, 3 meses y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el índice de discapacidad del cuello a las 6 semanas
Periodo de tiempo: después de 6 semanas de tratamiento
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Cuestionario que evalúa la incapacidad de los individuos debido al dolor de cuello
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después de 6 semanas de tratamiento
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Cambio desde el inicio en el Cuestionario de Creencias para Evitar el Miedo
Periodo de tiempo: después de 6 semanas de tratamiento
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Cuestionario sobre el miedo del individuo a que su dolor sea causado por el movimiento o el trabajo
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después de 6 semanas de tratamiento
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Cambio desde el inicio en el rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: después de 6 semanas de tratamiento
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rango de movimiento activo usando inclinómetro
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después de 6 semanas de tratamiento
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evaluación de seguimiento a largo plazo de VAS
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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evaluación telefónica de la gravedad del dolor cervical
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3 meses y 6 meses
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evaluación de seguimiento a largo plazo Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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evaluación telefónica de la discapacidad de las personas
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3 meses y 6 meses
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Cambio desde el inicio en la escala analógica visual (VAS) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: después de 6 semanas de tratamiento
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calificar la gravedad del dolor en una escala de 0 a 10
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después de 6 semanas de tratamiento
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quejas de dolor de cabeza
Periodo de tiempo: después de 6 semanas de tratamiento, 3 meses y 6 meses
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se queja de episodios de dolor de cabeza
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después de 6 semanas de tratamiento, 3 meses y 6 meses
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consumo de medicamentos para aliviar el dolor
Periodo de tiempo: después de 6 semanas de tratamiento, 3 meses y 6 meses
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Cuántos medicamentos usó el paciente
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después de 6 semanas de tratamiento, 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Gali Dar, PhD, University of Haifa, Department of Physical Therapy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hanney WJ, Kolber MJ, George SZ, Young I, Patel CK, Cleland JA. Development of a preliminary clinical prediction rule to identify patients with neck pain that may benefit from a standardized program of stretching and muscle performance exercise: a prospective cohort study. Int J Sports Phys Ther. 2013 Dec;8(6):756-76.
- Holth HS, Werpen HK, Zwart JA, Hagen K. Physical inactivity is associated with chronic musculoskeletal complaints 11 years later: results from the Nord-Trondelag Health Study. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Dec 1;9:159. doi: 10.1186/1471-2474-9-159.
- Daher A, Dar G, Carel R. Effectiveness of combined aerobic exercise and neck-specific exercise compared to neck-specific exercise alone on work ability in neck pain patients: a secondary analysis of data from a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2021 Oct;94(7):1739-1750. doi: 10.1007/s00420-021-01684-0. Epub 2021 Mar 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Actualizaciones de registros de estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COM-0016-15
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