Kliiniset ennustussäännöt kroonista niskakipua sairastavien potilaiden tunnistamiseksi, jotka hyötyvät yleisestä aerobisesta harjoituksesta
Kliininen ennustussääntö kroonista niskakipua sairastavien potilaiden tunnistamiseksi, jotka hyötyvät yleisestä aerobisesta harjoituksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Hanney ym. (2013) ovat äskettäin johtaneet alustavan kliinisen ennustussäännön (CPR) sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, joilla on niskakipuja (NP), jotka voivat reagoida harjoitteluun perustuvaan hoito-ohjelmaan. Näissä niskaharjoituksen elvytyksissä ei ole otettu huomioon aerobista harjoittelua (AE) NP-hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteet: 1) Tutkia aerobisen harjoittelun vaikutusta krooniseen niskakipuun;2) Johdata kliininen ennustussääntö niskakipujen potilaiden tunnistamiseksi, jotka voivat hyötyä aerobisesta hoitoohjelmasta; 3) Selvittää niskakipujen esiintyvyys Israelissa.
Tutkimussuunnitelma: Double Blind Satunnaistettu kontrolloitu koeympäristö: "Clalit Health Services" -yhtiön avopotilaiden fysioterapiaklinikat Haifassa ja Länsi-Galilean alueella.
Osallistujat: Fysioterapiaan lähetetyt potilaat, joilla oli krooninen epäspesifinen NP-diagnoosi.
Menetelmät: Perustutkimuksen jälkeen, jossa määritetään koehenkilöiden tila elvytystutkimuksessa, koehenkilöt (elvytyspositiiviset ja negatiiviset) satunnaistetaan, jaetaan tutkimusryhmään ja kontrolliryhmään. Elvytystila määritetään Haneyn paperin mukaan (esim.: niska-vammaisuusindeksipisteet < 18/50, olkapäiden ulottaminen, kohdunkaulan taipuminen < 32°, pelon välttämisuskomuksen kyselylomake - fyysisen aktiivisuuden pistemäärä < 15, ei aktiivinen säännöllisesti pyöräharjoittelu). Positiivinen elvytys vastaa 4/5 näistä pisteistä.
Perustutkimus sisältää: kohdunkaulan aktiivinen ja passiivinen liikerata, neurologinen tutkimus (refleksi, tunne, lihastesti), kohdunkaulan segmentaalinen liikkuvuus (lisäliike), niskalihaksen pituus, kohdunkaulan manuaalinen lihastesti ja asennon arviointi.
Tutkimusryhmä saa niskaharjoitusohjelman niskahieronnalla ja AE (jalkapyöräily rentoilla hartioilla) ja kontrolliryhmä niskaharjoitusohjelman niskahieronnalla. Molemmat interventiot suoritetaan fysioterapeutin toimesta yli 10 hoitokerralla ja niihin sisältyy kotiharjoitusohjelma. Välitöntä tutkimusta käytetään viimeisen hoidon yhteydessä (10 hoitokertaa) ja 3 ja 6 kuukauden seurantatutkimuksessa pitkäaikaisvaikutusten varalta.
Lisäksi "Clalit Health Services" -palvelun fysioterapiaosastolta kerätyt tiedot tilastoista NP-potilaista, jotka viittasivat fysioterapiaan, mukaan lukien: esiintyvyys, demografiset ja profiilitiedot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nazareth, Israel
- Clalit Health Service
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen niskakipu (> 30 päivää)
- niskan toimintakyvyttömyysindeksi >10
- ei ole fyysisesti aktiivinen päivittäin
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi piiskaiskuvamma tai kohdunkaulan leikkaus
- kipu säteilee yläraajoihin neurologisen puutteen kanssa (heikentynyt refleksi, tunne, lihasvoima)
- valittaa huimauksesta
- kohdunkaulan selkärangan sairaudet: spondyloos, spondylolisthesis
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: positiivinen elvytys: tutkimusryhmä
fysioterapiahoito aerobisella harjoituksella
|
niskaharjoittelun vahvistusohjelma niskahieronnalla ja aerobisella harjoituksella (jalkapyöräily rentoilla hartioilla)
|
|
Kokeellinen: negatiivinen elvytys: tutkimusryhmä
fysioterapiahoito aerobisella harjoituksella
|
niskaharjoittelun vahvistusohjelma niskahieronnalla ja aerobisella harjoituksella (jalkapyöräily rentoilla hartioilla)
|
|
Active Comparator: positiivinen elvytys: kontrolliryhmä
fysioterapiahoito
|
niskaharjoittelun vahvistusohjelma niskahieronnalla
|
|
Active Comparator: negatiivinen CPR: kontrolliryhmä
fysioterapiahoito
|
niskaharjoittelun vahvistusohjelma niskahieronnalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Global Rating of Change (GROC) -asteikko
Aikaikkuna: 6 viikon hoidon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
arvioi kivun vakavuus asteikolla -7-7
|
6 viikon hoidon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos niskavammaisuusindeksin lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikon hoidon jälkeen
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan henkilön niskakivuista johtuvaa vammaisuutta
|
6 viikon hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta pelon välttämisen uskomuksia koskevassa kyselyssä
Aikaikkuna: 6 viikon hoidon jälkeen
|
Kyselylomake henkilöistä, jotka pelkäävät kipunsa johtuvan liikkeestä tai työstä
|
6 viikon hoidon jälkeen
|
|
Kohdunkaulan liikeradan muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikon hoidon jälkeen
|
aktiivinen liikealue kaltevuusmittarilla
|
6 viikon hoidon jälkeen
|
|
VAS:n pitkän aikavälin seurantaarviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
puhelimitse kohdunkaulan kivun vaikeusarviointi
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
pitkän aikavälin seurantaarviointi Neck Disability Index
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
vammaisten henkilöiden puhelinarviointi
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikon hoidon jälkeen
|
arvioi kivun vakavuus asteikolla 0-10
|
6 viikon hoidon jälkeen
|
|
päänsäryn valituksia
Aikaikkuna: 6 viikon hoidon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
valittaa päänsärkyjaksoista
|
6 viikon hoidon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
lääkkeiden käyttöä kivunlievitykseen
Aikaikkuna: 6 viikon hoidon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
kuinka monta lääkettä potilas käytti
|
6 viikon hoidon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gali Dar, PhD, University of Haifa, Department of Physical Therapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hanney WJ, Kolber MJ, George SZ, Young I, Patel CK, Cleland JA. Development of a preliminary clinical prediction rule to identify patients with neck pain that may benefit from a standardized program of stretching and muscle performance exercise: a prospective cohort study. Int J Sports Phys Ther. 2013 Dec;8(6):756-76.
- Holth HS, Werpen HK, Zwart JA, Hagen K. Physical inactivity is associated with chronic musculoskeletal complaints 11 years later: results from the Nord-Trondelag Health Study. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Dec 1;9:159. doi: 10.1186/1471-2474-9-159.
- Daher A, Dar G, Carel R. Effectiveness of combined aerobic exercise and neck-specific exercise compared to neck-specific exercise alone on work ability in neck pain patients: a secondary analysis of data from a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2021 Oct;94(7):1739-1750. doi: 10.1007/s00420-021-01684-0. Epub 2021 Mar 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COM-0016-15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .