Règles de prédiction clinique pour identifier les patients souffrant de cervicalgie chronique qui bénéficieront d'un exercice aérobique général
Règle de prédiction clinique pour identifier les patients souffrant de cervicalgie chronique qui bénéficieront d'un exercice aérobique général
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Récemment, Hanney et al (2013) ont dérivé une règle de prédiction clinique (RCP) préliminaire pour identifier les patients souffrant de cervicalgie (NP) qui peuvent répondre à un programme de traitement basé sur l'exercice. Ces RCR d'exercices du cou n'ont pas pris en compte les exercices aérobiques (AE) sur le traitement NP.
Objectifs de cette étude : 1) Étudier l'effet de l'exercice aérobie sur la cervicalgie chronique ; 2) Établir une règle de prédiction clinique pour identifier les patients souffrant de cervicalgie qui pourraient bénéficier d'un programme de traitement aérobie ; 3) Déterminer la prévalence des cervicalgies en Israël.
Conception de l'étude : Cadre d'essai contrôlé randomisé en double aveugle : Cliniques de physiothérapie ambulatoires des "Services de santé Clalit" à Haïfa et dans la région de Galilée occidentale.
Participants : Patients référés à une thérapie physique avec un diagnostic principal de NP chronique non spécifique.
Méthodes : Suite à un examen de base dans lequel le statut des sujets sur la RCP sera déterminé, les sujets (CPR positifs et négatifs) seront randomisés, divisés en un groupe de recherche et un groupe de contrôle. L'état de la RCP sera déterminé selon l'article de Hanney (par exemple : score d'index d'invalidité du cou < 18/50, protraction de l'épaule, flexion latérale cervicale < 32 °, questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur - score d'activité physique < 15, pas d'activité physique régulière le entraînement vélo). Une RCP positive est conforme à l'obtention de 4/5 de ces points.
L'examen de base comprendra : l'amplitude des mouvements cervicaux actifs et passifs, un examen neurologique (réflexe, sensation, test musculaire), la mobilité segmentaire cervicale (mouvement accessoire), la longueur des muscles du cou, le test manuel des muscles cervicaux et l'évaluation de la posture.
Le groupe de recherche recevra un programme d'exercices pour le cou avec massage du cou et AE (vélo pour les jambes avec épaules détendues) et le groupe témoin recevra un programme d'exercices pour le cou avec massage du cou. Les deux interventions seront dispensées par un physiothérapeute sur 10 traitements et comprendront un programme d'exercices à domicile. L'examen immédiat sera utilisé au dernier traitement (10 traitements), et à 3 et 6 mois d'examen de suivi pour les effets à long terme.
En outre, collecte de données auprès du département de physiothérapie des "Clalit Health Services" sur les statistiques des patients atteints de NP qui se sont référés à la physiothérapie, y compris : les données de prévalence, démographiques et de profil
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nazareth, Israël
- Clalit Health Service
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- cervicalgie chronique (> 30 jours)
- indice d'invalidité du cou> 10
- pas d'activité physique quotidienne
Critère d'exclusion:
- antécédents de coup de fouet cervical ou de chirurgie cervicale
- la douleur irradie vers le membre supérieur avec déficit neurologique (réflexe, sensation, force musculaire diminués)
- se plaindre de vertige
- maladies du rachis cervical : Spondylose, Spondylolisthésis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: RCR positif : groupe de recherche
traitement de physiothérapie avec exercice aérobie
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programme de renforcement de la nuque avec massage de la nuque et exercices aérobiques (pédalage des jambes avec épaules détendues)
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Expérimental: RCP négatif : groupe de recherche
traitement de physiothérapie avec exercice aérobie
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programme de renforcement de la nuque avec massage de la nuque et exercices aérobiques (pédalage des jambes avec épaules détendues)
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Comparateur actif: RCP positif : groupe témoin
traitement de physiothérapie
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programme de renforcement du cou avec massage du cou
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Comparateur actif: CPR négatif : groupe de contrôle
traitement de physiothérapie
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programme de renforcement du cou avec massage du cou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation globale du changement (GROC)
Délai: après 6 semaines de traitement, 3 mois et 6 mois
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évaluer la sévérité de la douleur sur une échelle de -7 à 7
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après 6 semaines de traitement, 3 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ de l'indice d'incapacité du cou à 6 semaines
Délai: après 6 semaines de traitement
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Questionnaire évaluant l'incapacité individuelle due à la cervicalgie
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après 6 semaines de traitement
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Changement par rapport au départ dans le questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur
Délai: après 6 semaines de traitement
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Questionnaire sur les individus craignant que sa douleur ne soit causée par le mouvement ou le travail
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après 6 semaines de traitement
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Changement par rapport à la ligne de base de l'amplitude des mouvements cervicaux
Délai: après 6 semaines de traitement
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amplitude de mouvement active à l'aide d'un inclinomètre
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après 6 semaines de traitement
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évaluation de suivi à long terme de la SVA
Délai: 3 mois et 6 mois
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évaluation par téléphone de la sévérité de la douleur cervicale
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3 mois et 6 mois
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évaluation de suivi à long terme Neck Disability Index
Délai: 3 mois et 6 mois
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évaluation téléphonique des personnes handicapées
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3 mois et 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle visuelle analogique (EVA) à 6 semaines
Délai: après 6 semaines de traitement
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évaluer la gravité de la douleur sur une échelle de 0 à 10
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après 6 semaines de traitement
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plaintes de maux de tête
Délai: après 6 semaines de traitement, 3 mois et 6 mois
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se plaint d'épisodes de maux de tête
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après 6 semaines de traitement, 3 mois et 6 mois
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consommation de médicaments pour soulager la douleur
Délai: après 6 semaines de traitement, 3 mois et 6 mois
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combien de médicaments le patient a utilisé
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après 6 semaines de traitement, 3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gali Dar, PhD, University of Haifa, Department of Physical Therapy
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hanney WJ, Kolber MJ, George SZ, Young I, Patel CK, Cleland JA. Development of a preliminary clinical prediction rule to identify patients with neck pain that may benefit from a standardized program of stretching and muscle performance exercise: a prospective cohort study. Int J Sports Phys Ther. 2013 Dec;8(6):756-76.
- Holth HS, Werpen HK, Zwart JA, Hagen K. Physical inactivity is associated with chronic musculoskeletal complaints 11 years later: results from the Nord-Trondelag Health Study. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Dec 1;9:159. doi: 10.1186/1471-2474-9-159.
- Daher A, Dar G, Carel R. Effectiveness of combined aerobic exercise and neck-specific exercise compared to neck-specific exercise alone on work ability in neck pain patients: a secondary analysis of data from a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2021 Oct;94(7):1739-1750. doi: 10.1007/s00420-021-01684-0. Epub 2021 Mar 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COM-0016-15
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