Regras de Previsão Clínica para Identificar Pacientes com Dor Crônica no Pescoço que se Beneficiarão do Exercício Aeróbico Geral
Regra de Previsão Clínica para Identificar Pacientes com Dor Crônica no Pescoço que se Beneficiarão do Exercício Aeróbico Geral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Recentemente, Hanney et al (2013) derivou uma regra de predição clínica preliminar (RCP) para identificar pacientes com dor no pescoço (NP) que podem responder a um programa de tratamento baseado em exercícios. Essas RCPs de exercícios de pescoço não consideraram exercícios aeróbicos (AE) no tratamento de DN.
Objetivos deste estudo: 1) Investigar o efeito do exercício aeróbico na dor cervical crônica; 2) Derivar uma regra de predição clínica para identificar pacientes com dor cervical que podem se beneficiar do programa de tratamento aeróbico; 3) Determinar a prevalência de dor no pescoço em Israel.
Desenho do estudo: Duplo-cego Cenário randomizado controlado: Clínicas de fisioterapia ambulatoriais de "Clalit Health Services" em Haifa e área da Galiléia Ocidental.
Participantes: Pacientes encaminhados para fisioterapia com diagnóstico primário de DN crônica inespecífica.
Métodos: Após um exame inicial no qual será determinado o estado dos indivíduos na RCP, os indivíduos (RCP positivo e negativo) serão randomizados, divididos em grupo de pesquisa e grupo controle. O status da RCP será determinado de acordo com o artigo de Hanney (por exemplo: pontuação do índice de incapacidade do pescoço < 18/50, protração do ombro, flexão lateral cervical < 32°, questionário de crença de evitação do medo - pontuação de atividade física < 15, não ativo regularmente em treino de bicicleta). A RCP positiva está de acordo em ter 4/5 desses pontos.
O exame inicial incluirá: amplitude de movimento cervical ativa e passiva, exame neurológico (reflexo, sensação, teste muscular), mobilidade segmentar cervical (movimento acessório), comprimento do músculo do pescoço, teste muscular manual cervical e avaliação da postura.
O grupo pesquisa receberá um programa de exercícios para o pescoço com massagem cervical e AE (bicicleta de perna com ombros relaxados) e o grupo controle receberá um programa de exercícios para o pescoço com massagem no pescoço. Ambas as intervenções serão realizadas pelo fisioterapeuta em 10 tratamentos e incluirão um programa de exercícios em casa. O exame imediato será usado no último tratamento (10 tratamentos) e no exame de acompanhamento de 3 e 6 meses para efeitos a longo prazo.
Além disso, coleta de dados do departamento de fisioterapia em "Clalit Health Services" sobre estatísticas de pacientes com DN que se referiram à fisioterapia, incluindo: Prevalência, dados demográficos e de perfil
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nazareth, Israel
- Clalit Health Service
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor cervical crônica (> 30 dias)
- índice de incapacidade do pescoço >10
- não fisicamente ativo diariamente
Critério de exclusão:
- história passada de lesão cervical ou cirurgia cervical
- dor irradia para o membro superior com déficit neurológico (redução de reflexo, sensação, força muscular)
- reclamar de vertigem
- doenças da coluna cervical: Espondilose, Espondilolistese
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: RCP positiva: grupo de pesquisa
tratamento fisioterapêutico com exercícios aeróbicos
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programa de fortalecimento do pescoço com massagem no pescoço e exercícios aeróbicos (bicicleta de pernas com ombros relaxados)
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Experimental: RCP negativa: grupo de pesquisa
tratamento fisioterapêutico com exercícios aeróbicos
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programa de fortalecimento do pescoço com massagem no pescoço e exercícios aeróbicos (bicicleta de pernas com ombros relaxados)
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Comparador Ativo: RCP positiva: grupo controle
tratamento de fisioterapia
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programa de fortalecimento do pescoço com massagem no pescoço
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Comparador Ativo: RCP negativa: grupo controle
tratamento de fisioterapia
|
programa de fortalecimento do pescoço com massagem no pescoço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Classificação Global de Mudança (GROC)
Prazo: após 6 semanas de tratamento, 3 meses e 6 meses
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classificando a intensidade da dor em uma escala de -7 a 7
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após 6 semanas de tratamento, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no Índice de Incapacidade do Pescoço em 6 semanas
Prazo: após 6 semanas de tratamento
|
Questionário avaliando a incapacidade do indivíduo devido à cervicalgia
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após 6 semanas de tratamento
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Mudança da linha de base no Questionário de Crenças de Evitação de Medo
Prazo: após 6 semanas de tratamento
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Questionário sobre o medo do indivíduo de que sua dor seja causada por movimento ou trabalho
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após 6 semanas de tratamento
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Mudança da linha de base na amplitude de movimento cervical
Prazo: após 6 semanas de tratamento
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amplitude de movimento ativa usando inclinômetro
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após 6 semanas de tratamento
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avaliação de acompanhamento de longo prazo da VAS
Prazo: 3 meses e 6 meses
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avaliação por telefone da gravidade da dor cervical
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3 meses e 6 meses
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avaliação de acompanhamento a longo prazo Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 3 meses e 6 meses
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avaliação por telefone da deficiência de indivíduos
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3 meses e 6 meses
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Mudança da linha de base na Escala Visual Analógica (VAS) em 6 semanas
Prazo: após 6 semanas de tratamento
|
classificando a intensidade da dor em uma escala de 0 a 10
|
após 6 semanas de tratamento
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queixas de dor de cabeça
Prazo: após 6 semanas de tratamento, 3 meses e 6 meses
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queixa-se de episódios de dor de cabeça
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após 6 semanas de tratamento, 3 meses e 6 meses
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consumo de medicamentos para alívio da dor
Prazo: após 6 semanas de tratamento, 3 meses e 6 meses
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quantos medicamentos o paciente usou
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após 6 semanas de tratamento, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Gali Dar, PhD, University of Haifa, Department of Physical Therapy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hanney WJ, Kolber MJ, George SZ, Young I, Patel CK, Cleland JA. Development of a preliminary clinical prediction rule to identify patients with neck pain that may benefit from a standardized program of stretching and muscle performance exercise: a prospective cohort study. Int J Sports Phys Ther. 2013 Dec;8(6):756-76.
- Holth HS, Werpen HK, Zwart JA, Hagen K. Physical inactivity is associated with chronic musculoskeletal complaints 11 years later: results from the Nord-Trondelag Health Study. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Dec 1;9:159. doi: 10.1186/1471-2474-9-159.
- Daher A, Dar G, Carel R. Effectiveness of combined aerobic exercise and neck-specific exercise compared to neck-specific exercise alone on work ability in neck pain patients: a secondary analysis of data from a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2021 Oct;94(7):1739-1750. doi: 10.1007/s00420-021-01684-0. Epub 2021 Mar 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COM-0016-15
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