识别慢性颈痛患者将从一般有氧运动中获益的临床预测规则
研究概览
详细说明
背景:最近,Hanney 等人 (2013) 得出了初步的临床预测规则 (CPR),用于识别可能对基于运动的治疗计划有反应的颈部疼痛 (NP) 患者。 这些颈部运动的 CPR 没有考虑有氧运动 (AE) 对 NP 治疗的影响。
本研究的目的:1) 研究有氧运动对慢性颈痛的影响;2) 推导出临床预测规则,用于识别可能从有氧治疗计划中获益的颈痛患者; 3) 确定以色列颈部疼痛的患病率。
研究设计:双盲随机对照试验设置:海法和西加利利地区“Clit Health Services”的门诊物理治疗诊所。
参与者:接受物理治疗且初步诊断为慢性非特异性 NP 的患者。
方法:在确定受试者的 CPR 状态的基线检查之后,受试者(CPR 阳性和阴性)将被随机分为研究组和对照组。 CPR 状态将根据 Hanney 的论文确定(例如:颈部残疾指数评分 < 18/50,肩部前伸,颈椎侧弯 < 32°,恐惧回避信念问卷-身体活动评分 < 15,不定期活动自行车训练)。 积极的心肺复苏符合这些点数的 4/5。
基线检查将包括:主动和被动颈椎活动范围、神经系统检查(反射、感觉、肌肉测试)、颈椎节段活动度(辅助运动)、颈部肌肉长度、颈椎手动肌肉测试和姿势评估。
研究组将接受颈部按摩和AE(放松肩部骑自行车)的颈部锻炼计划,对照组将接受颈部按摩的颈部锻炼计划。 这两种干预措施都将由物理治疗师提供超过 10 次治疗,并将包括家庭锻炼计划。 立即检查将用于最后一次治疗(10 次治疗),以及 3 个月和 6 个月的长期效果随访检查。
此外,从“Clalit Health Services”中的物理治疗部门收集的有关涉及物理治疗的 NP 患者的统计数据包括:患病率、人口统计和概况数据
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Nazareth、以色列
- Clalit Health Service
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 慢性颈部疼痛(> 30 天)
- 颈部残疾指数>10
- 每天不运动
排除标准:
- 既往有颈部扭伤或颈椎手术史
- 疼痛放射到上肢并伴有神经功能障碍(反射、感觉、肌肉力量减弱)
- 抱怨眩晕
- 颈椎疾病:脊椎病、脊椎滑脱
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:积极的心肺复苏术:研究小组
有氧运动的物理治疗
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颈部运动强化计划,包括颈部按摩和有氧运动(腿部骑自行车,放松肩膀)
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实验性的:负心肺复苏术:研究小组
有氧运动的物理治疗
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颈部运动强化计划,包括颈部按摩和有氧运动(腿部骑自行车,放松肩膀)
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有源比较器:CPR 阳性:对照组
理疗治疗
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颈部锻炼加强计划与颈部按摩
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有源比较器:阴性 CPR:对照组
理疗治疗
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颈部锻炼加强计划与颈部按摩
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全球变化率 (GROC) 量表
大体时间:治疗后 6 周、3 个月和 6 个月
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用 -7 到 7 的等级对疼痛严重程度进行评分
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治疗后 6 周、3 个月和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 周时颈部残疾指数相对于基线的变化
大体时间:治疗 6 周后
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评估个人因颈部疼痛而致残的问卷
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治疗 6 周后
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恐惧回避信念问卷基线的变化
大体时间:治疗 6 周后
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关于个人担心他的疼痛是由于运动或工作引起的问卷调查
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治疗 6 周后
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颈椎活动范围相对于基线的变化
大体时间:治疗 6 周后
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使用倾角计的主动运动范围
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治疗 6 周后
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VAS的长期随访评估
大体时间:3个月和6个月
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电话评估颈椎疼痛严重程度
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3个月和6个月
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长期跟进评估颈部残疾指数
大体时间:3个月和6个月
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个人残疾的电话评估
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3个月和6个月
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6 周时视觉模拟量表 (VAS) 相对于基线的变化
大体时间:治疗 6 周后
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按 0-10 的等级对疼痛严重程度进行评分
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治疗 6 周后
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头痛的抱怨
大体时间:治疗后 6 周、3 个月和 6 个月
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抱怨头痛发作
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治疗后 6 周、3 个月和 6 个月
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缓解疼痛的药物消耗
大体时间:治疗后 6 周、3 个月和 6 个月
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病人用了多少药
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治疗后 6 周、3 个月和 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Gali Dar, PhD、University of Haifa, Department of Physical Therapy
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hanney WJ, Kolber MJ, George SZ, Young I, Patel CK, Cleland JA. Development of a preliminary clinical prediction rule to identify patients with neck pain that may benefit from a standardized program of stretching and muscle performance exercise: a prospective cohort study. Int J Sports Phys Ther. 2013 Dec;8(6):756-76.
- Holth HS, Werpen HK, Zwart JA, Hagen K. Physical inactivity is associated with chronic musculoskeletal complaints 11 years later: results from the Nord-Trondelag Health Study. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Dec 1;9:159. doi: 10.1186/1471-2474-9-159.
- Daher A, Dar G, Carel R. Effectiveness of combined aerobic exercise and neck-specific exercise compared to neck-specific exercise alone on work ability in neck pain patients: a secondary analysis of data from a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2021 Oct;94(7):1739-1750. doi: 10.1007/s00420-021-01684-0. Epub 2021 Mar 17.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (估计)
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最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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