Regole di previsione clinica per identificare i pazienti con dolore cronico al collo che trarranno beneficio dall'esercizio aerobico generale
Regola di previsione clinica per identificare i pazienti con dolore cronico al collo che trarranno beneficio dall'esercizio aerobico generale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:Recentemente, Hanney et al (2013) hanno derivato una regola di previsione clinica preliminare (RCP) per identificare i pazienti con dolore al collo (NP) che potrebbero rispondere a un programma di trattamento basato sull'esercizio. Questi CPR dell'esercizio del collo non hanno considerato l'esercizio aerobico (AE) nel trattamento NP.
Obiettivi di questo studio: 1) Indagare l'effetto dell'esercizio aerobico sul dolore cronico al collo; 2) Derivare una regola di previsione clinica per identificare i pazienti con dolore al collo che possono trarre beneficio dal programma di trattamento aerobico; 3) Determinare la prevalenza del dolore al collo in Israele.
Disegno dello studio: Studio controllato randomizzato in doppio cieco: Cliniche ambulatoriali di fisioterapia di "Clalit Health Services" nell'area di Haifa e della Galilea occidentale.
Partecipanti: Pazienti sottoposti a terapia fisica con una diagnosi primaria di NP cronico non specifico.
Metodi: dopo un esame di base in cui verrà determinato lo stato dei soggetti sulla CPR, i soggetti (CPR positivi e negativi) saranno randomizzati, divisi in un gruppo di ricerca e un gruppo di controllo. Lo stato della RCP sarà determinato in base all'articolo di Hanney (ad es.: punteggio dell'indice di disabilità del collo <18/50, protrazione della spalla, flessione del lato cervicale <32°, punteggio dell'attività fisica del questionario sull'evitamento della paura <15, non attivo su base regolare il allenamento in bicicletta). La CPR positiva è conforme all'avere 4/5 di questi punti.
L'esame di base includerà: range di movimento cervicale attivo e passivo, esame neurologico (riflesso, sensibilità, test muscolare), mobilità del segmento cervicale (movimento accessorio), lunghezza dei muscoli del collo, test muscolare manuale cervicale e valutazione della postura.
Il gruppo di ricerca riceverà un programma di esercizi per il collo con massaggio al collo e AE (gamba in bicicletta con spalle rilassate) e il gruppo di controllo riceverà un programma di esercizi per il collo con massaggio al collo. Entrambi gli interventi saranno forniti dal fisioterapista su 10 trattamenti e includeranno un programma di esercizi a casa. L'esame immediato verrà utilizzato all'ultimo trattamento (10 trattamenti) e all'esame di follow-up a 3 e 6 mesi per gli effetti a lungo termine.
Inoltre, raccolta di dati dal dipartimento di fisioterapia in "Clalit Health Services" sulle statistiche dei pazienti con NP che hanno fatto riferimento alla terapia fisica, tra cui: Prevalenza, dati demografici e di profilo
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nazareth, Israele
- Clalit Health Service
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore cronico al collo (> 30 giorni)
- indice di disabilità del collo >10
- non fisicamente attivo su base giornaliera
Criteri di esclusione:
- storia passata di colpo di frusta o chirurgia cervicale
- il dolore si irradia all'arto superiore con deficit neurologico (riflesso ridotto, sensibilità, forza muscolare)
- lamentarsi di vertigini
- malattie del rachide cervicale: spondilosi, spondilolistesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: CPR positivo: gruppo di ricerca
trattamento fisioterapico con esercizio aerobico
|
programma di rafforzamento del collo con massaggio del collo ed esercizio aerobico (bicicletta delle gambe con spalle rilassate)
|
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Sperimentale: CPR negativo: gruppo di ricerca
trattamento fisioterapico con esercizio aerobico
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programma di rafforzamento del collo con massaggio del collo ed esercizio aerobico (bicicletta delle gambe con spalle rilassate)
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Comparatore attivo: CPR positivo: gruppo di controllo
trattamento di fisioterapia
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programma di rafforzamento degli esercizi per il collo con massaggio al collo
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Comparatore attivo: RCP negativo: gruppo di controllo
trattamento di fisioterapia
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programma di rafforzamento degli esercizi per il collo con massaggio al collo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Global Rating of Change (GROC).
Lasso di tempo: dopo 6 settimane di trattamento, 3 mesi e 6 mesi
|
valutare la gravità del dolore su una scala da -7 a 7
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dopo 6 settimane di trattamento, 3 mesi e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale dell'indice di disabilità del collo a 6 settimane
Lasso di tempo: dopo 6 settimane di trattamento
|
Questionario di valutazione della disabilità individuale dovuta al dolore al collo
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dopo 6 settimane di trattamento
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|
Cambiamento rispetto alla linea di base nel questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura
Lasso di tempo: dopo 6 settimane di trattamento
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Questionario sulla paura dell'individuo che il suo dolore sia causato dal movimento o dal lavoro
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dopo 6 settimane di trattamento
|
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Variazione rispetto al basale del range di movimento cervicale
Lasso di tempo: dopo 6 settimane di trattamento
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raggio di movimento attivo utilizzando l'inclinometro
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dopo 6 settimane di trattamento
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|
valutazione di follow-up a lungo termine della VAS
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
|
valutazione telefonica della gravità del dolore cervicale
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3 mesi e 6 mesi
|
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valutazione di follow-up a lungo termine Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
|
valutazione telefonica della disabilità individuale
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3 mesi e 6 mesi
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Variazione rispetto al basale nella scala analogica visiva (VAS) a 6 settimane
Lasso di tempo: dopo 6 settimane di trattamento
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valutare la gravità del dolore su una scala da 0 a 10
|
dopo 6 settimane di trattamento
|
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lamentele di mal di testa
Lasso di tempo: dopo 6 settimane di trattamento, 3 mesi e 6 mesi
|
lamenta episodi di mal di testa
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dopo 6 settimane di trattamento, 3 mesi e 6 mesi
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consumo di farmaci per alleviare il dolore
Lasso di tempo: dopo 6 settimane di trattamento, 3 mesi e 6 mesi
|
quanti farmaci ha usato il paziente
|
dopo 6 settimane di trattamento, 3 mesi e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Gali Dar, PhD, University of Haifa, Department of Physical Therapy
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hanney WJ, Kolber MJ, George SZ, Young I, Patel CK, Cleland JA. Development of a preliminary clinical prediction rule to identify patients with neck pain that may benefit from a standardized program of stretching and muscle performance exercise: a prospective cohort study. Int J Sports Phys Ther. 2013 Dec;8(6):756-76.
- Holth HS, Werpen HK, Zwart JA, Hagen K. Physical inactivity is associated with chronic musculoskeletal complaints 11 years later: results from the Nord-Trondelag Health Study. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Dec 1;9:159. doi: 10.1186/1471-2474-9-159.
- Daher A, Dar G, Carel R. Effectiveness of combined aerobic exercise and neck-specific exercise compared to neck-specific exercise alone on work ability in neck pain patients: a secondary analysis of data from a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2021 Oct;94(7):1739-1750. doi: 10.1007/s00420-021-01684-0. Epub 2021 Mar 17.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COM-0016-15
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