정신분열증에서 tDCS를 이용한 불응성 청각 언어적 환각의 치료
2016년 12월 28일 업데이트: Seoul National University Hospital
정신분열병 환자의 경두개직류자극(tDCS)에 의한 불응성 청각언어환각의 치료를 위한 예비연구
본 연구의 목적은 3개월 이상의 적절한 항정신병 약물 치료 후 지속적인 청각 언어적 환각을 경험하는 정신분열병 환자에서 경두개직류자극(tDCS)의 효능과 안전성을 탐색적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼에 의한 정신분열증 환자, 제4판, 텍스트 개정판(DSM-IV-TR)
- 적절한 용량의 항정신병약을 3개월간 투여한 후 환청의 존재
- HPSVQ(조현병 음성 설문지)에 대한 해밀턴 프로그램 점수는 8점 이상입니다.
제외 기준:
- 두부외상, 발작, 수막염을 포함한 중대한 뇌병리
- 지적 장애(IQ < 70)
- 심한 성격 장애
- 물질 사용 장애(니코틴 제외)
- 심각한 의학적 질병
- 감각 기관의 장애
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: tDCS
TDCS 치료를 받는 정신분열증 환자
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2mA 직류, 세션당 20분, 세션 간 최소 3시간 간격으로 하루 2 세션, 총 10 tDCS 세션
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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The Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATs) 환청 하위 척도 점수의 변화에 따른 환청 변화
기간: 약 2주
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정신증 증상 평가 척도의 환청 하위 척도 변화에 따른 환청 변화
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약 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌파 검사 - 휴식
기간: 약 2주
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약 2주
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뇌파 검사 - P300 피크
기간: 약 2주
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약 2주
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뇌파 검사 - P300 소스
기간: 약 2주
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약 2주
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뇌파 검사 - P50
기간: 약 2주
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약 2주
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뇌파 검사 - ERN(오류 관련 부정성) 피크
기간: 약 2주
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약 2주
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뇌파 검사 - ERN(오류 관련 부정성) 소스
기간: 약 2주
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약 2주
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뇌파 검사 - ERN(오류 관련 부정성) 주파수 활동
기간: 약 2주
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약 2주
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뇌 자기공명영상(MRI) - T1 영상 회백질 두께
기간: 약 2주
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회백질 두께의 변화
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약 2주
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뇌 자기공명영상(MRI) - T1 영상 회백질 부피
기간: 약 2주
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회백질 부피의 변화
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약 2주
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뇌 MRI - 기능적 MRI
기간: 약 2주
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BOLD 신호의 Pearson 상관 계수 변화
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약 2주
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뇌 MRI - 확산 텐서 이미지(DTI) 기능 이방성
기간: 약 2주
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분수 이방성의 변화
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약 2주
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뇌 MRI - 확산 텐서 이미지(DTI) 평균 확산도
기간: 약 2주
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평균 확산도의 변화
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약 2주
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뇌 MRI - DTI(Diffusion Tensor Image) 방사형 확산도
기간: 약 2주
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방사형 확산도의 변화
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약 2주
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뇌 MRI - DTI(Diffusion Tensor Image) 축 확산도
기간: 약 2주
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축 확산도의 변화
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약 2주
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뇌 MRI - 미엘린 이미지
기간: 약 2주
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myelin 이미징 강도 값의 변화
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약 2주
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Kicer 값은 18F-DOPA 양전자 방출 단층 촬영(PET)으로 평가한 선조체의 치료에 따라 변경됩니다.
기간: 약 2주
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- 선조체 치료에 따른 Kicer 값 변화
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약 2주
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자기 공명 분광법(MRS)
기간: 약 2주
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- 처리에 따른 N-Acetyl Aspartate, Creatin, Choline, Myoinositol, Glutamate, Glutamine, GABA 대사체 농도 변화
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약 2주
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AHRS(Auditory Hallucination Rating Scale) 점수 변화에 따른 환청 변화
기간: 약 2주
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환청 평가 척도 점수 변화에 따른 환청 변화
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약 2주
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HPSVQ(Hamilton Program for Schizophrenia Voices Questionnaire) 점수 변화에 따른 환청 변화
기간: 약 2주
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한국판 해밀턴 프로그램 정신분열병 목소리 설문지 점수 변화에 따른 환청 변화
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약 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jun Soo Kwon, MD, PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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tDCS에 대한 임상 시험
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Hôpital le Vinatier완전한정신 분열증 | 청각적 환각프랑스, 튀니지
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Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de Andalucía,...초대로 등록
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Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)알려지지 않은
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Charite University, Berlin, Germany완전한