用 tDCS 治疗精神分裂症中难治性听觉言语幻觉
2016年12月28日 更新者：Seoul National University Hospital
经颅直流电刺激 (tDCS) 治疗精神分裂症患者难治性听觉言语幻觉的初步研究
本研究的目的是探索性地评估经颅直流电刺激 (tDCS) 治疗精神分裂症患者的疗效和安全性，这些患者在充分抗精神病药物治疗超过三个月后出现持续性幻听。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 精神障碍诊断和统计手册第四版文本修订版 (DSM-IV-TR) 中的精神分裂症患者
- 试用足够剂量的抗精神病药物三个月后出现幻听
- 汉密尔顿计划精神分裂症声音问卷 (HPSVQ) 得分至少为 8
排除标准：
- 显着的脑部病变，包括头部外伤、癫痫发作、脑膜炎
- 智力障碍（IQ < 70）
- 严重人格障碍
- 物质使用障碍（尼古丁除外）
- 严重的内科疾病
- 感觉器官障碍
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：tDCS
精神分裂症患者接受tDCS治疗
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2mA 直流电，每次 20 分钟，每天 2 次，每次至少间隔 3 小时，总共 10 次 tDCS
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精神病症状评定量表 (PSYRATs) 幻听子量表分数变化导致的幻听变化
大体时间：大约 2 周
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精神病症状评定量表中幻听子量表的变化引起的幻听变化
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大约 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑电图 - 静息
大体时间：大约 2 周
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大约 2 周
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脑电图-P300峰值
大体时间：大约 2 周
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大约 2 周
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脑电图 - P300 源
大体时间：大约 2 周
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大约 2 周
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脑电图 - P50
大体时间：大约 2 周
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大约 2 周
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脑电图 - ERN（错误相关负性）峰值
大体时间：大约 2 周
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大约 2 周
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脑电图 - ERN（错误相关负性）来源
大体时间：大约 2 周
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大约 2 周
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脑电图 - ERN（错误相关负性）频率活动
大体时间：大约 2 周
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大约 2 周
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脑磁共振图像 (MRI) - T1 图像灰质厚度
大体时间：大约 2 周
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灰质厚度的变化
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大约 2 周
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脑磁共振图像 (MRI) - T1 图像灰质体积
大体时间：大约 2 周
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灰质体积变化
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大约 2 周
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脑部 MRI - 功能性 MRI
大体时间：大约 2 周
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BOLD 信号的 Pearson 相关系数的变化
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大约 2 周
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脑 MRI - 扩散张量图像 (DTI) 功能各向异性
大体时间：大约 2 周
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分数各向异性的变化
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大约 2 周
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脑部 MRI - 扩散张量图像 (DTI) 平均扩散率
大体时间：大约 2 周
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平均扩散率的变化
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大约 2 周
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脑 MRI - 扩散张量图像 (DTI) 径向扩散率
大体时间：大约 2 周
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径向扩散率的变化
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大约 2 周
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脑部 MRI - 扩散张量图像 (DTI) 轴向扩散率
大体时间：大约 2 周
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轴向扩散率的变化
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大约 2 周
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大脑 MRI - 髓磷脂图像
大体时间：大约 2 周
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髓磷脂成像强度值的变化
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大约 2 周
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通过 18F-DOPA 正电子发射断层扫描 (PET) 评估的纹状体治疗会导致 Kicer 值发生变化
大体时间：大约 2 周
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- Kicer 值随纹状体治疗而变化
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大约 2 周
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磁共振波谱 (MRS)
大体时间：大约 2 周
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- N-乙酰天冬氨酸、肌酸、胆碱、肌醇、谷氨酸、谷氨酰胺、GABA 代谢物浓度随治疗而变化
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大约 2 周
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幻听量表 (AHRS) 分数变化导致的幻听变化
大体时间：大约 2 周
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幻听量表分数变化引起的幻听变化
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大约 2 周
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韩国版汉密尔顿精神分裂症语音问卷（HPSVQ）评分变化导致的幻听变化
大体时间：大约 2 周
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韩版汉密尔顿程序精神分裂症语音问卷评分变化带来的幻听变化
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大约 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jun Soo Kwon, MD, PhD、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月18日
首次发布 (估计)
2015年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月28日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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