TBI-예후 다기관 전향적 연구
2016년 6월 7일 업데이트: Alexis Turgeon, CHU de Quebec-Universite Laval
중증 외상성 뇌손상이 있는 ICU 환자의 신경학적 예후의 조기 결정: TBI-예후 다기관 전향적 연구
중증 외상성 뇌손상(TBI)은 45세 미만의 주요 사망 및 장애 원인이며 주요 공중 보건 문제입니다.
중환자실(ICU) 설치 및 진료 지침 개발로 중증 TBI 환자의 관리가 점차 개선되었지만 사망률은 여전히 30~50%로 높으며 생존자의 30%는 다음과 같은 중증 신경학적 후유증을 앓고 있습니다. 신경 식물 상태.
가족과 의료진은 종종 뇌손상 환자를 위한 합리적이고 적절한 치료 목표를 결정해야 합니다.
그들은 높은 강도의 치료를 고려해야 할 수도 있지만 환자의 희망에 따라 연명 요법의 철회도 고려해야 합니다.
중증 외상성 뇌손상 치료에 관여하는 의사들은 바람직하지 않은 예후에 대한 적절한 증거가 없는 상태에서 성급한 결정을 내리는 것에 대해 심각한 우려를 표명했습니다.
TBI-예후 연구의 목적은 치료의 급성기에서 시간이 지남에 따라 다양한 예후 지표와 그 진화에 대한 다중 모드 접근 방식을 사용하여 예후 모델을 개발하는 것입니다.
이 연구의 결과는 가족 및 친척들과 공유된 의사 결정 과정을 촉진할 더 나은 객관적인 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
315
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다
- Foothills Health Sciences Centre
-
Edmonton, Alberta, 캐나다
- Capital Health - Royal Alexandra Hospital
-
Edmonton, Alberta, 캐나다
- Capital Health - University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, 캐나다
- Royal Columbian Hospital
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다
- Vancouver General Hospital
-
Victoria, British Columbia, 캐나다
- Royal Jubilee Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다
- Winnipeg Health Sciences Center
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다
- Hamilton Health Sciences Center
-
London, Ontario, 캐나다
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, 캐나다
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다
- Montreal General Hospital
-
Montréal, Quebec, 캐나다
- Hopital Sacre-Coeur de Montreal
-
Québec, Quebec, 캐나다
- CHU de Quebec - Hopital de l'Enfant-Jesus
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다
- CHU Sherbrooke - Hôpital Fleurimont
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ICU에 입원한 중증 둔기 TBI가 있는 성인(18세 이상)
- 초기 소생술 후 GCS ≤ 8인 모든 환자
제외 기준:
- TBI와 관련된 의식 수준의 변화와 잠재적으로 가역적인 또 다른 요인(예: 약물, 약물 남용, 과도한 진정 등).
- 기대 수명이 12개월 미만인 고형 악성 종양
- 간경변 소아 C
- 만성 심부전(NYHA 클래스 IV)
- 말기 만성 호흡기 질환(O2 의존적)
- 말기 신장 질환(만성 투석을 시작했거나 예상하거나 예상할 예정)
- 방사선 영상(CT-스캔, MRI) 또는 전기생리학적 검사(EEG, SSEP)에서 비정상 소견(예: 종괴 병변)이 있는 이전의 신경학적 장애(예: 이전에 통제되지 않은 간질, 심각한 뇌졸중, 이전 또는 급성 동시 척수 손상 등) )
- 주소가 고정되지 않은 환자는 추적이 어렵기 때문에 제외됩니다.
- 의사의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 예후 평가
중환자실 입원 후 치료의 급성기 동안 결정된 일정에 따라 수행되는 예후 검사/검사.
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
글래스고 결과 규모 확장
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
EuroQuol - EQ-5D-5L
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
글래스고 결과 규모 확장
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alexis Turgeon, MD MSc FRCPC, CHU de Quebec Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .