TBI-预后多中心前瞻性研究
2016年6月7日 更新者：Alexis Turgeon、CHU de Quebec-Universite Laval
ICU 严重颅脑损伤患者神经预后的早期判断：TBI-预后多中心前瞻性研究
严重创伤性脑损伤 (TBI) 是导致 45 岁以下人群死亡和残疾的主要原因，也是一个重大的公共卫生问题。
尽管随着重症监护病房 (ICU) 的建立和实践指南的制定，严重 TBI 患者的管理逐渐改善，但死亡率仍然很高——从 30% 到 50% 不等——30% 的幸存者患有严重的神经系统后遗症，例如神经植物状态。
家庭和医疗团队经常被要求为脑损伤患者确定合理和适当的护理目标。
他们可能不得不考虑高强度的护理，而且还要根据患者的意愿停止维持生命的治疗。
参与严重创伤性脑损伤护理的医生对在缺乏不良预后的适当证据的情况下做出草率决定表示严重担忧。
TBI-Prognosis 研究的目的是通过使用不同预后指标的多模式方法及其在护理急性期随时间的演变来开发预后模型。
这项研究的结果将提供更好的客观信息，促进与家人和亲属的共同决策过程。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
315
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大
- Foothills Health Sciences Centre
-
Edmonton、Alberta、加拿大
- Capital Health - Royal Alexandra Hospital
-
Edmonton、Alberta、加拿大
- Capital Health - University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
New Westminster、British Columbia、加拿大
- Royal Columbian Hospital
-
Vancouver、British Columbia、加拿大
- Vancouver General Hospital
-
Victoria、British Columbia、加拿大
- Royal Jubilee Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大
- Winnipeg Health Sciences Center
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大
- Hamilton Health Sciences Center
-
London、Ontario、加拿大
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa、Ontario、加拿大
- The Ottawa Hospital
-
Toronto、Ontario、加拿大
- St. Michael's Hospital
-
Toronto、Ontario、加拿大
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大
- Montreal General Hospital
-
Montréal、Quebec、加拿大
- Hôpital Sacré-Coeur de Montréal
-
Québec、Quebec、加拿大
- CHU de Quebec - Hopital de l'Enfant-Jesus
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大
- CHU Sherbrooke - Hôpital Fleurimont
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入住 ICU 的重度钝性 TBI 成人（≥ 18 岁）
- 初始复苏后 GCS ≤ 8 的所有患者
排除标准：
- 由于与 TBI 相关的意识水平改变加上另一个潜在的可逆因素（即 药物、药物滥用、过度镇静等）。
- 预期寿命 <12 个月的实体恶性肿瘤
- 肝硬化儿童C
- 慢性心力衰竭（NYHA IV 级）
- 终末期慢性呼吸系统疾病（O2 依赖）
- 终末期肾病（开始或期待慢性透析或预期）
- 既往神经系统疾病在放射学成像（CT 扫描、MRI）或电生理学检查（EEG、SSEP）中有异常发现（如肿块病变）（如既往未控制的癫痫、严重中风、既往或急性伴随脊髓损伤等） )
- 无固定地址的患者将因难以随访而被排除在外
- 医生拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：预后评估
在进入重症监护病房后的急性护理阶段，根据确定的时间表进行的预后测试/检查。
|
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
扩展格拉斯哥结果量表
大体时间：12个月
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
EuroQuol - EQ-5D-5L
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
扩展格拉斯哥结果量表
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Alexis Turgeon, MD MSc FRCPC、CHU de Quebec Research Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (预期的)
2017年2月1日
研究完成 (预期的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月20日
首次发布 (估计)
2015年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月7日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.