과민성 방광 치료를 위한 경골 신경 자극 대 골반저 운동의 무작위 시험
과민성 방광, 절박 및 혼합성 요실금 치료를 위한 경골 신경 자극 대 골반저 운동의 무작위 시험
요실금은 국제 요실금 학회(International Continence Society)에 따라 여성의 삶에 여러 가지 부정적인 결과를 가져올 수 있는 임의의 소변 손실로 정의되며, 요실금 여성 중 약 50%는 요실금, 30%는 혼합형, 20%는 응급 상황입니다.
절박성 요실금과 혼합성 요실금에 존재하는 과민성 방광은 사람들의 삶에 중대한 영향을 미치며 미국 인구의 16.5%에 이릅니다.
행동 요법, 골반 근육 운동 및 약물이 치료의 주요 형태입니다. 방광에 특이하지 않고 많은 원치 않는 전신 부작용과 관련된 약물을 사용하는 약물 요법.
요실금 환자의 치료에 보수적 기술을 사용하여 여러 국가의 연구자들이 얻은 결과는 고무적이며 이 연구는 경골 자극 기술의 효과를 신중하고 체계적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.
중요한 점은 보수적 기술이 외과적 치료보다 비용이 저렴하고 여성 요실금의 약리학적 치료에 사용되는 대부분의 약물처럼 사실상 부작용이 없다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표
경골 자극과 골반저운동을 이용한 과민성 방광 및 절박성/혼합성 요실금의 가정 치료 기구 개발
보조 목표
- SSP형 표면전극(Silver Spike Point)을 이용한 후경골신경자극기법의 가정용 응용기술을 국내 기술로 개발한 혁신적인 휴대용 장비입니다.
- 과민성 방광 및 절박성/혼합성 요실금 치료에서 경골 자극 기법과 골반저 운동의 효과 비교.
무작위 임상 시험 설계
요실금을 호소하는 18세 이상의 샘플 여성 절박성 또는 복합성(주요 절박성 요소 포함), Hospital de Clinicas de Porto Alegre의 비뇨부인과 보행실에서 제공됨.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-903
- 모병
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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연락하다:
- Magda Aranchipe
- 이메일: mchipe@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 절박성 요실금 또는 혼합성 요실금이 있는 여성
제외 기준:
- 질 또는 요로 감염의 존재
- 정보에 입각한 동의를 이해하지 못하거나 서명하지 않음
- 제안된 치료를 이해하지 못하거나 수행할 수 없음
- 임신 또는 출산 후 6개월까지의 산후 기간
- 이전에 비뇨기 기능을 분명히 변경할 수 있는 만성적으로 사용되는 약물(항우울제, 이뇨제 및 기타)을 사용한 적이 있는 여성.
- 긴장성 신경인성 방광이 우세한 순수 요실금 또는 혼합 요실금의 복압성 요실금
- 지난 1년 동안 방광 또는 골반 근육에 보톡스® 사용
- Interstim® 또는 Bion® 사용
- 심박 조율기 또는 이식형 제세동기 사용
- 골반 부위, 허리 또는 다리에서 현재 TENS 사용
- 경피 경골 자극의 이전 사용
- 지난 4주 동안 약물/실험 장치,
- 지난 4주 동안 비뇨기 또는 신장 기능과 관련되거나 이에 영향을 미치는 임상 연구에 참여.
- 골반 방사선 요법;
- 감각의 변화 하지;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: "경골 신경 자극"
이 그룹은 집에서 경골 신경의 경피적 전기 자극을 실시합니다. SSP형 표면전극(Silver Spike Point)을 이용한 후경골신경자극기법의 가정용 응용기술을 국내 기술로 개발한 혁신적인 휴대용 장비입니다. 주파수: 20Hz, 펄스 폭: 200us; 소요 시간: 매일 15분 |
한 그룹은 경골 신경 자극을 하고 다른 그룹은 골반저 훈련을 합니다.
8주 후 환자들은 8주 이상 동안 치료 접근 방식을 교환합니다.
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활성 비교기: "골반 바닥 운동"
이 그룹은 하루 3번 골반 근육 훈련을 하게 됩니다.
엎드린 등 자세에서 다리는 구부러지고 외전됩니다.
골반기저근 수축 2초 유지 4초 이완 10회, 수축 4초 유지 8초 이완 10회 실시한다.
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한 그룹은 경골 신경 자극을 하고 다른 그룹은 골반저 훈련을 합니다.
8주 후 환자들은 8주 이상 동안 치료 접근 방식을 교환합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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요실금 참가자 수
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jose Geraldo Dr Ramos, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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