만기 신생아의 착유 대 지연된 탯줄 클램핑 (MDCCT)
2016년 5월 19일 업데이트: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah
선택적 제왕절개로 분만된 만기 신생아의 착유 대 지연된 제대 클램핑 무작위 통제 시험
제왕절개로 분만된 만삭 신생아에서 120초 동안 지연된 탯줄 조임과 신생아에 대한 5회 제대 착유의 단기적 위험과 이점을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
초록 배경: 신생아 쪽으로 탯줄을 5회 착유하는 것과 지연된 제대 클램핑 둘 다 신생아의 빈혈을 예방하는 좋은 절차입니다.
목적: 6주 후 헤모글로빈 수치에 대한 신생아 쪽으로 탯줄을 5번 착유하는 것과 비교하여 120초 동안 지연된 탯줄 클램핑의 효과를 조사하기 위해 삽관, 호흡곤란, 임상적 황달, 신생아 집중 치료실(NICU) 입원, 아프가 점수(배달 5분 후).
-모성,수혈 필요,치료적 자궁수축술 추가 필요,산후 출혈(출혈 > 500cc),집중 치료실 입원.
설계: 무작위 대조 시험. 설정: Ain Shams 대학 산부인과 병원. 참가자: 제왕절개로 저위험 임신 후 태어난 만삭아 300명.
중재: 영아를 무작위로 지연 제대 고정(분만 후 ≥120초) 또는 제대 착유(신생아를 보호하기 위해 5회)로 배정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 02
- Ain Chams University Maternity Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 37주를 마친 제왕절개를 하러 가는 임산부
- 의학적으로 무료
제외 기준:
- 태아의 알려진 선천성 기형.
- 히말라야 감작.
- 태아 수종.
- 의학적 장애(자간전증 - 진성 당뇨병 - 고혈압 - SLE).
- 긴급 소생술이 필요합니다.
- 다태임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 제대 착유
신생아 쪽으로 탯줄 착유 5회
|
120초 동안 코드 클램핑 지연
|
|
다른: 지연된 코드 클램핑
120초 동안 지연된 코드 클램핑
|
신생아 쪽으로 탯줄 착유 5회
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신생아 헤모글로빈 수치
기간: 분만 후 6주
|
그램 %로 측정된 신생아 6주 헤모글로빈
|
분만 후 6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Phtotherapy를 요구하는 Jundice
기간: 2주
|
첫 2주 동안 정학 치료를 위해 광선 요법이 필요한 영아의 수
|
2주
|
|
심한 산후 출혈
기간: 분만 후 24시간
|
(측정된 실혈량 1000mL 이상
|
분만 후 24시간
|
|
신생아 삽관법
기간: 배송 후 1차 2시간
|
분만 후 첫 2시간 동안 삽관이 필요한 신생아 수
|
배송 후 1차 2시간
|
|
신생아 집중 치료실(NICU) 입원
기간: 배송 후 1일 24시간
|
분만 후 첫 24시간 동안 신생아 집중 치료실(NICU) 입원 수
|
배송 후 1일 24시간
|
|
신생아 아프가 점수(분만 후 5분 후).
기간: 배달 5분
|
|
배달 5분
|
|
수혈이 필요한 산모.
기간: 배송 후 1일 24시간
|
헤모글로빈 수치가 7mg/dl 미만이고 수혈이 필요한 산모의 수
|
배송 후 1일 24시간
|
|
치료용 자궁수축술에 대한 산모의 추가적인 요구
기간: 1차 24시간 배송
|
분만 첫 24시간 동안 > 20단위의 옥시콘틴이 필요한 산모의 수
|
1차 24시간 배송
|
|
노동의 세 번째 단계 기간
기간: 배송 직후
|
아기 분만부터 태반 분만까지의 시간(분)
|
배송 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hazem F El Shahawy, PHD, clinical professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rabe H, Reynolds G, Diaz-Rossello J. Early versus delayed umbilical cord clamping in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2004 Oct 18;(4):CD003248. doi: 10.1002/14651858.CD003248.pub2.
- Hutton EK, Hassan ES. Late vs early clamping of the umbilical cord in full-term neonates: systematic review and meta-analysis of controlled trials. JAMA. 2007 Mar 21;297(11):1241-52. doi: 10.1001/jama.297.11.1241.
- McCann JC, Ames BN. An overview of evidence for a causal relation between iron deficiency during development and deficits in cognitive or behavioral function. Am J Clin Nutr. 2007 Apr;85(4):931-45. doi: 10.1093/ajcn/85.4.931.
- Yao AC, Lind J. Placental transfusion. Am J Dis Child. 1974 Jan;127(1):128-41. doi: 10.1001/archpedi.1974.02110200130021. No abstract available.
- Carlson ES, Tkac I, Magid R, O'Connor MB, Andrews NC, Schallert T, Gunshin H, Georgieff MK, Petryk A. Iron is essential for neuron development and memory function in mouse hippocampus. J Nutr. 2009 Apr;139(4):672-9. doi: 10.3945/jn.108.096354. Epub 2009 Feb 11.
- Chaparro CM, Neufeld LM, Tena Alavez G, Eguia-Liz Cedillo R, Dewey KG. Effect of timing of umbilical cord clamping on iron status in Mexican infants: a randomised controlled trial. Lancet. 2006 Jun 17;367(9527):1997-2004. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68889-2.
- Eichenbaum-Pikser G, Zasloff JS. Delayed clamping of the umbilical cord: a review with implications for practice. J Midwifery Womens Health. 2009 Jul-Aug;54(4):321-6. doi: 10.1016/j.jmwh.2008.12.012. No abstract available.
- Emhamed MO, van Rheenen P, Brabin BJ. The early effects of delayed cord clamping in term infants born to Libyan mothers. Trop Doct. 2004 Oct;34(4):218-22. doi: 10.1177/004947550403400410.
- Inch S. Management of the third stage of labour: another cascade of intervention?. Midwifery 1985;1:114-22.
- Ladipo OA. Management of third stage of labour, with particular reference to reduction of feto-maternal transfusion. Br Med J. 1972 Mar 18;1(5802):721-3. doi: 10.1136/bmj.1.5802.721.
- .McDonald S. Physiology and management of the third stage of labour. In: Fraser D, Cooper M editor(s). Myles textbook for mid- wives. 14th Edition. Edinburgh: Churchill Livingstone, 2003.
- Mercer JS. Current best evidence: a review of the literature on umbilical cord clamping. J Midwifery Womens Health. 2001 Nov-Dec;46(6):402-14. doi: 10.1016/s1526-9523(01)00196-9.
- .Prendiville W, Elbourne D. Care during the third stage of labour. In: Chalmers I, Enkin M, Keirse MJNC editor(s). Effective care in pregnancy and childbirth. Oxford: Oxford University Press, 1989: 1145-69.
- Rabe H, Reynolds G, Diaz-Rossello J. A systematic review and meta-analysis of a brief delay in clamping the umbilical cord of preterm infants. Neonatology. 2008;93(2):138-44. doi: 10.1159/000108764. Epub 2007 Sep 21.
- .Smith J, Brennan BG. Management of the third stage of labor. EMedicine from WebMD (last updated 27 June 2006) (accessed 28 January 2007).
- Szajewska H, Ruszczynski M, Chmielewska A. Effects of iron supplementation in nonanemic pregnant women, infants, and young children on the mental performance and psychomotor development of children: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2010 Jun;91(6):1684-90. doi: 10.3945/ajcn.2010.29191. Epub 2010 Apr 21.
- Thane CW, Walmsley CM, Bates CJ, Prentice A, Cole TJ. Risk factors for poor iron status in British toddlers: further analysis of data from the National Diet and Nutrition Survey of children aged 1.5-4.5 years. Public Health Nutr. 2000 Dec;3(4):433-40. doi: 10.1017/s1368980000000501.
- Thomas DG, Grant SL, Aubuchon-Endsley NL. The role of iron in neurocognitive development. Dev Neuropsychol. 2009;34(2):196-222. doi: 10.1080/87565640802646767.
- van Rheenen PF, Brabin BJ. A practical approach to timing cord clamping in resource poor settings. BMJ. 2006 Nov 4;333(7575):954-8. doi: 10.1136/bmj.39002.389236.BE. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- delayed cord clamping in term
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
강의 및 세미나
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .