Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Melking versus forsinket snorklemming hos nyfødte (MDCCT)

19. mai 2016 oppdatert av: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah

Melking versus forsinket snorklemming i full termin Nyfødte levert ved elektivt keisersnitt Et randomisert kontrollert forsøk

For å sammenligne de kortsiktige risikoene og fordelene ved ledningsmelking 5 ganger mot den nyfødte med forsinket ledningsklemming i 120 sekunder i hele nyfødte født ved keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Abstrakt kontekst: melking av navlestrengen mot nyfødt 5 ganger og forsinket ledningsklemming begge er gode prosedyrer for å forhindre anemi hos nyfødte.

Mål: Å undersøke effekten av forsinket navlestrengsklemming i 120 sekunder, sammenlignet med melking av ledningen 5 ganger mot nyfødt på hemoglobinnivå etter 6 uker, intubasjon, pustebesvær, klinisk gulsott, innleggelse på neonatal intensivavdeling (NICU), Apgar-score (etter 5 minutters levering).

-Moder,Behov for blodoverføring,Ytterligere behov for terapeutisk uterotonikk,Blødning etter fødsel (blodtap > 500cc),innleggelse på intensivavdeling.

Design: Randomisert kontrollert studie. Innstilling: Ain Shams universitets fødesykehus. Deltakere: 300 fullbårne spedbarn født etter et svangerskap med lav risiko ved keisersnitt.

Intervensjon: Spedbarn ble randomisert til forsinket navlestrengsklemming (≥120 sekunder etter fødsel) eller snormelking (5 ganger for å behandle nyfødt).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 02
        • Ain Chams University Maternity Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner som gikk til keisersnitt som fullførte 37 ukers svangerskap
  • Medisinsk gratis

Ekskluderingskriterier:

  • Kjente medfødte anomalier hos fosteret.
  • Rhesus sensibilisering.
  • Fosterets hydrops.
  • Medisinsk lidelse (preeklampsi - diabetes mellitus - hypertensjon - SLE).
  • Behov for akutt gjenopplivning.
  • Flergangsgraviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: snormelking
melking av navlestrengen 5 ganger mot nyfødt
Fremgangsmåte: forsinket ledningsklemming
utsett fastklemming av ledningen i 120 sekunder
Annen: forsinket ledningsklemming
forsinket kabelklemming i 120 sekunder
Fremgangsmåte: snormelking
melking av snoren 5 ganger mot nyfødt
Andre navn:
  • melking av ledningen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neonatalt hemoglobinnivå
Tidsramme: 6 uker etter fødselen
neonatal 6 ukers hemoglobin målt i gram %
6 uker etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jundice Requring Phtotherapy
Tidsramme: to uker
antall spedbarn som trenger phtotherapy for junice i de første 2 ukene
to uker
Alvorlig postpartum blødning
Tidsramme: 24 timer etter fødselen
(målt blodtap 1000 ml eller mer
24 timer etter fødselen
Neonatal intubasjon
Tidsramme: 1. 2 timer etter levering
antall nyfødte som trenger intubasjon i løpet av de første 2 timene etter fødselen
1. 2 timer etter levering
Neonatal intensivavdeling (NICU) Innleggelse
Tidsramme: 1. 24 timer etter levering
antall innleggelser på neonatal intensivavdeling (NICU) i løpet av de første 24 timene etter fødselen
1. 24 timer etter levering
Neonatal Apgar-score (etter 5 minutters levering).
Tidsramme: 5 minutter med levering

  • Apgar-testen utføres av en lege, jordmor eller sykepleier. Helsepersonell undersøker babyens:

    1. Pusteanstrengelse
    2. Puls
    3. Muskelform
    4. Reflekser
    5. Hudfarge
  • Hver kategori blir skåret med 0, 1 eller 2, avhengig av den observerte tilstanden.
  • Apgar-poengsummen er basert på en totalscore på 1 til 10. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre har babyen det etter fødselen.
  • En score på 7, 8 eller 9 er normalt og er et tegn på at den nyfødte er ved god helse. En poengsum på 10 er svært uvanlig, siden nesten alle nyfødte mister 1 poeng for blå hender og føtter, noe som er normalt etter fødselen.
  • Enhver poengsum lavere enn 7 er et tegn på at babyen trenger legehjelp. Jo lavere poengsum, jo ​​mer hjelp trenger babyen
5 minutter med levering
Mors behov for blodoverføring.
Tidsramme: 1. 24 timer etter levering
antall mødre med hemoglobinnivå < 7mg/dl og behov for blodoverføring
1. 24 timer etter levering
Mors ekstra behov for terapeutisk uterotonikk
Tidsramme: 1. 24 timers levering
antall mødre trenger > 20 enheter Oxycontin i løpet av de første 24 timene etter fødselen
1. 24 timers levering
Varighet av tredje arbeidsfase
Tidsramme: rett etter levering
antall minutter fra fødselen av babyen til fødselen av morkaken
rett etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hazem F El Shahawy, PHD, clinical professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • delayed cord clamping in term

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

foredrag og seminar

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neonatal anemi

Kliniske studier på forsinket ledningsklemming

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere