Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Malkning versus forsinket snorklemning hos fuldbårne nyfødte (MDCCT)

19. maj 2016 opdateret af: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah

Malkning versus forsinket snorklemning i fuldbårne nyfødte født ved elektivt kejsersnit Et randomiseret kontrolleret forsøg

At sammenligne de kortsigtede risici og fordele ved ledningsmalkning 5 gange mod den nyfødte med forsinket ledningsfastspænding i 120 sekunder i den fulde nyfødte født med kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Abstrakt kontekst: malkning af navlestrengen mod den nyfødte 5 gange og forsinket snorklemning er begge gode procedurer til at forhindre anæmi hos nyfødte.

Formål: At undersøge virkningerne af forsinket navlestrengsklemning i 120 sekunder, sammenlignet med malkning af snoren 5 gange mod den nyfødte på hæmoglobinniveau efter 6 uger, Intubation, Åndedrætsbesvær, Klinisk gulsot, Neonatal intensivafdeling (NICU) indlæggelse, Apgar-score (efter 5 minutters levering).

-Moder, Behov for blodtransfusion, Yderligere behov for terapeutisk uterotonik, Postpartum blødning (blodtab > 500cc), Intensiv afdeling.

Design: Randomiseret kontrolleret forsøg. Indstilling: Ain Shams universitetsfødehospital. Deltagere: 300 fuldbårne spædbørn født efter en lavrisikograviditet ved kejsersnit.

Intervention: Spædbørn blev randomiseret til forsinket navlestrengsklemning (≥120 sekunder efter fødslen) eller navlemalkning (5 gange for at behandle den nyfødte).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 02
        • Ain Chams University Maternity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der gik til kejsersnit, der afsluttede 37 ugers svangerskab
  • Medicinsk gratis

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte medfødte anomalier hos fosteret.
  • Rhesus sensibilisering.
  • Foster hydrops.
  • Medicinsk lidelse (præeklampsi - diabetes mellitus - hypertension - SLE).
  • Behov for akut genoplivning.
  • Flere graviditeter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: snormalkning
malkning af navlestrengen 5 gange mod den nyfødte
Procedure: forsinket ledningsfastspænding
forsinke fastspænding af ledningen i 120 sekunder
Andet: forsinket ledningsfastspænding
forsinket ledningsspænding i 120 sekunder
Procedure: snormalkning
malkning af snoren 5 gange mod den nyfødte
Andre navne:
  • malkning af snoren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neonatalt hæmoglobinniveau
Tidsramme: 6 uger efter veer
neonatal 6 uger hæmoglobin målt i gram %
6 uger efter veer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jundice kræver Phtotherapy
Tidsramme: to uger
antal spædbørn, der har behov for phtoterapi for junice i de første 2 uger
to uger
Alvorlig postpartum blødning
Tidsramme: 24 timer efter veer
(målt blodtab 1000 ml eller mere
24 timer efter veer
Neonatal intubation
Tidsramme: 1. 2 timer efter levering
antal nyfødte med behov for intubation i de første 2 timer efter fødslen
1. 2 timer efter levering
Indlæggelse på neonatal intensiv afdeling (NICU).
Tidsramme: 1. 24 timer efter levering
antal indlæggelser på neonatal intensiv afdeling (NICU) inden for de første 24 timer efter fødslen
1. 24 timer efter levering
Neonatal Apgar-score (efter 5 minutters levering).
Tidsramme: 5 minutters levering

  • Apgar-testen udføres af en læge, jordemoder eller sygeplejerske. Sundhedsplejersken undersøger barnets:

    1. Åndedrætsbesvær
    2. Hjerterytme
    3. Muskel tone
    4. Reflekser
    5. Hudfarve
  • Hver kategori bedømmes med 0, 1 eller 2, afhængigt af den observerede tilstand.
  • Apgar-score er baseret på en samlet score på 1 til 10. Jo højere score, jo bedre har barnet det efter fødslen.
  • En score på 7, 8 eller 9 er normalt og er et tegn på, at den nyfødte er ved godt helbred. En score på 10 er meget usædvanlig, da næsten alle nyfødte mister 1 point for blå hænder og fødder, hvilket er normalt efter fødslen.
  • Enhver score lavere end 7 er et tegn på, at barnet har brug for lægehjælp. Jo lavere score, jo mere hjælp har barnet brug for
5 minutters levering
Moderens behov for blodtransfusion.
Tidsramme: 1. 24 timer efter levering
antal mødre med hæmoglobinniveau < 7mg/dl og behov for blodtransfusion
1. 24 timer efter levering
Moderens yderligere behov for terapeutisk uterotonik
Tidsramme: 1. 24 timers levering
antal mødre har brug for > 20 enheder Oxycontin i de første 24 timer efter fødslen
1. 24 timers levering
Varigheden af ​​tredje fase af arbejdet
Tidsramme: umiddelbart efter levering
antal minutter fra fødslen af ​​barnet til fødslen af ​​moderkagen
umiddelbart efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hazem F El Shahawy, PHD, clinical professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2015

Først opslået (Skøn)

27. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • delayed cord clamping in term

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

foredrag og seminar

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal anæmi

Kliniske forsøg med forsinket ledningsfastspænding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner