다발성 경화증 임상 시험 및 환자 관리 개선을 위한 기술 사용
2026년 6월 1일 업데이트: Johns Hopkins University
다발성 경화증(MS)이 있는 많은 환자는 무감각, 쇠약, 시각 문제 또는 기타 증상이 증가하는 동안 질병 활동의 "재발"을 경험합니다.
MS를 가진 사람이 그들과 관련된 새로운 증상을 보이는 경우, 의사는 이러한 증상이 재발 치료를 시작하기 전에 활동의 진정한 "재발"로 인한 것인지 확인하기 위해 사무실에서 환자를 보기를 원할 수 있습니다.
이러한 요구 사항은 예기치 않은 의사 방문을 위해 직장을 쉬거나 장거리 여행을 해야 할 수 있는 환자에게 좌절감을 줄 수 있습니다.
이 연구에서 조사관은 재발이 발생했는지 확인하는 데 사용할 수 있는 재발 설문지를 작성하기 위해 MS 환자 및 MS 의사의 입력을 사용할 것입니다.
조사관은 또한 제공자의 사무실과 보다 직접적인 의사 소통 라인을 갖는 것이 전반적인 환자 치료 및 만족도를 향상시키는지 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다발성 경화증(MS) 환자를 위한 재발 설문지가 재발 발생 여부를 보다 쉽게 판단하는 데 도움이 될 수 있는지 연구하기 위해 수행되고 있습니다.
이 연구의 추가 목표는 진료실에서 주기적으로 메시지를 수신하고 진료실에 있는 사람의 직접 연락처 정보를 갖는 것이 환자 관리 및 환자의 경험을 향상시키는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어 구사자
- 재발 완화 MS(2010 기준)
- 확장 장애 상태 척도(EDSS) ≤6.0
- 스마트폰 소유 또는 문자 메시지 기능이 있는 휴대 전화 AND 이메일 계정 AND 웹 액세스 또는 연구 기간 동안 스마트폰을 제공받고 사용할 의향
- 상영 전 2년 동안:
자기 공명 영상(MRI)에서 최소 2개의 재발, 또는 1개의 재발 및 2개의 새로운 병변(재발 증상과 관련 없음), 또는 질병 수정 요법(DMT)에 노출되지 않은 지난 1년 이내에 발병한 RRMS(MAGNIMS 2010 기준)
- 환자는 다음 MS 요법 중 하나를 시작하고 있습니다: 주사(피하 인터페론 베타 또는 글라티라머 아세테이트) 또는 경구(핀골리모드, 테리플루노마이드 또는 디메틸 푸마레이트) 요법
- 재발 및 MRI 활동은 치료받지 않은 동안 또는 1회 치료에도 불구하고 발생했으며 해당 활동 이후 치료에 변화가 없었습니다.
- Johns Hopkins Medical Center(Baltimore, MD)에서 100마일 이내에 거주
제외 기준:
- MAGNIMS 2010 기준이 작년에 발병한 환자를 등록하는 데 사용된 경우 DMT 노출 이력 또는 적격 재발/MRI 기준이 발생한 이후 MS 요법의 변경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
한 종류의 클리닉과의 통신이 사용됩니다.
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연구가 진행되는 동안 피험자는 의사 사무실에서 휴대 전화로 짧은 주기 통신을 받게 됩니다.
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실험적: 실험적
클리닉과의 다른 종류의 통신이 사용됩니다.
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연구가 진행되는 동안 피험자는 의사 사무실에서 휴대 전화로 짧은 주기 통신을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맹인
기간: 96주
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이 연구의 1차 및 2차 결과는 맹검입니다.
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96주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 31일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 9일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NA_00083614
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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