Bruken av teknologi for å forbedre MS kliniske studier og pasientbehandling
1. juni 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University
Mange pasienter med multippel sklerose (MS) opplever "tilbakefall" av sykdomsaktivitet der de har økt nummenhet, svakhet, synsproblemer eller andre symptomer.
Hvis en person med MS har nye symptomer som er bekymrende for dem, kan legen deres ønske å se dem på kontoret for å bekrefte at disse symptomene skyldes et ekte "tilbakefall" av aktivitet før tilbakefallsbehandling starter.
Dette kravet kan være frustrerende for pasienter, som kan måtte ta fri fra jobb eller reise lange avstander for slike uventede legebesøk.
I denne studien vil etterforskerne bruke innspill fra pasienter med MS og MS leger for å lage et tilbakefallsspørreskjema som kan brukes til å bekrefte at et tilbakefall har skjedd.
Etterforskerne vil også vurdere om det å ha en mer direkte kommunikasjonslinje med leverandørens kontor forbedrer den generelle pasientbehandlingen og tilfredsheten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen gjøres for å studere om et tilbakefallsspørreskjema for personer med multippel sklerose (MS) kan hjelpe lettere å avgjøre om et tilbakefall har skjedd.
Et ytterligere mål med denne studien er å finne ut om det å motta periodiske meldinger fra legekontoret, samt å ha direkte kontaktinformasjon til en person på kontoret, forbedrer omsorgen for pasientene og deres opplevelse av dette.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- engelsktalende
- Residiverende-remitterende MS (2010-kriterier)
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) ≤6,0
- Besittelse av en smarttelefon ELLER av en mobiltelefon med tekstmeldinger OG en e-postkonto OG nettilgang ELLER vilje til å bli utstyrt med og bruke en smarttelefon i løpet av studiet
- I de to årene før screening:
minst to tilbakefall, ELLER ett tilbakefall og to nye lesjoner (ikke relatert til tilbakefallssymptomer) på magnetisk resonansavbildning (MRI), ELLER RRMS (MAGNIMS 2010-kriterier) debut i løpet av det siste året uten eksponering for sykdomsmodifiserende terapier (DMT)
- Pasienten starter en av følgende MS-behandlinger: injiserbar (subkutan interferon beta eller glatirameracetat) eller oral (fingolimod, teriflunomid eller dimetylfumarat) behandlinger
- Tilbakefall og MR-aktivitet oppstod mens ubehandlet eller til tross for én enkelt behandling, og ingen endring i terapi siden den aktiviteten
- Bor innenfor 100 miles fra Johns Hopkins Medical Center (Baltimore, MD)
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med DMT-eksponering hvis MAGNIMS 2010-kriteriene ble brukt til å registrere pasienter med sykdomsdebut i det siste året, eller endring i MS-behandling siden kvalifiserende tilbakefall/MR-kriterier oppstod
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
En form for kommunikasjon med klinikken vil bli brukt.
|
I løpet av studien vil forsøkspersonene motta kort periodisk kommunikasjon på mobiltelefonen fra legekontoret.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
En annen form for kommunikasjon med klinikken vil bli brukt.
|
I løpet av studien vil forsøkspersonene motta kort periodisk kommunikasjon på mobiltelefonen fra legekontoret.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blindet
Tidsramme: 96 uker
|
De primære og sekundære resultatene for denne studien er blindet.
|
96 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ellen Mowry, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
9. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
25. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2015
Først lagt ut (Antatt)
27. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NA_00083614
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .