Användning av teknik för att förbättra MS kliniska prövningar och patientvård
1 juni 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Många patienter med multipel skleros (MS) upplever "återfall" av sjukdomsaktivitet under vilka de har ökad domningar, svaghet, synproblem eller andra symtom.
Om en person med MS har nya symtom som är oroande för dem, kanske deras läkare vill träffa dem på kontoret för att bekräfta att dessa symtom beror på ett verkligt "återfall" av aktivitet innan återfallsbehandling påbörjas.
Detta krav kan vara frustrerande för patienter, som kan behöva ta ledigt från arbetet eller resa långa sträckor för sådana oväntade läkarbesök.
I denna studie kommer utredarna att använda input från patienter med MS och MS-läkare för att skapa ett återfallsformulär som kan användas för att bekräfta att ett återfall har inträffat.
Utredarna kommer också att utvärdera om en mer direkt kommunikationslinje med leverantörens kontor förbättrar den övergripande patientvården och tillfredsställelsen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning görs för att studera om ett återfallsformulär för personer med multipel skleros (MS) kan hjälpa till att lättare avgöra om ett återfall har inträffat.
Ett ytterligare mål med denna studie är att avgöra om att ta emot periodiska meddelanden från läkarmottagningen, samt att ha direktkontaktinformationen för en person på mottagningen, förbättrar vården av patienterna och deras upplevelse av detta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- engelsktalare
- Återkommande MS (2010 kriterier)
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) ≤6,0
- Innehav av en smartphone ELLER en mobiltelefon med textmeddelanden OCH ett e-postkonto OCH webbåtkomst ELLER vilja att förses med och använda en smartphone under studietiden
- Under de två åren före screening:
minst två skov, ELLER ett skov och två nya lesioner (ej relaterade till återfallssymtom) på magnetisk resonanstomografi (MRT), ELLER RRMS (MAGNIMS 2010 kriterier) debut under det senaste året utan exponering för sjukdomsmodifierande terapier (DMT)
- Patienten påbörjar en av följande MS-behandlingar: injicerbar (subkutan interferon beta eller glatirameracetat) eller oral (fingolimod, teriflunomid eller dimetylfumarat) behandlingar
- Återfall och MRT-aktivitet inträffade obehandlat eller trots en enda behandling, och ingen förändring i behandlingen sedan den aktiviteten
- Bor inom 100 miles från Johns Hopkins Medical Center (Baltimore, MD)
Exklusions kriterier:
- Historik av DMT-exponering om MAGNIMS 2010-kriterier används för att registrera patienter med sjukdomsdebut under det senaste året, eller förändring i MS-behandling sedan kvalificerande återfall/MRT-kriterier inträffade
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
En typ av kommunikation med kliniken kommer att användas.
|
Under studiens gång kommer försökspersonerna att få korta periodiska meddelanden på sin mobiltelefon från läkarmottagningen.
|
|
Experimentell: Experimentell
En annan typ av kommunikation med kliniken kommer att användas.
|
Under studiens gång kommer försökspersonerna att få korta periodiska meddelanden på sin mobiltelefon från läkarmottagningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förblindad
Tidsram: 96 veckor
|
De primära och sekundära resultaten för denna studie är förblindade.
|
96 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ellen Mowry, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
9 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
25 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2015
Första postat (Beräknad)
27 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NA_00083614
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .