使用技术改进 MS 临床试验和患者护理
2023年10月24日 更新者：Johns Hopkins University
许多多发性硬化症 (MS) 患者会经历疾病活动的“复发”，在此期间他们会出现麻木、虚弱、视力问题或其他症状。
如果患有 MS 的人出现了与他们有关的新症状，他们的医生可能希望在办公室看到他们，以便在开始复发治疗之前确认这些症状是由于真正的“复发”活动引起的。
这一要求可能会让患者感到沮丧，他们可能不得不请假或长途跋涉以迎接这种意外的医生就诊。
在这项研究中，研究人员将使用 MS 患者和 MS 医生的意见来创建一份复发调查问卷，用于确认是否发生了复发。
调查人员还将评估与提供者办公室进行更直接的沟通是否会改善整体患者护理和满意度。
研究概览
详细说明
正在进行这项研究，以研究针对多发性硬化症 (MS) 患者的复发调查问卷是否有助于更轻松地确定是否发生了复发。
本研究的另一个目标是确定从医生办公室接收定期消息以及办公室人员的直接联系信息是否可以改善患者的护理及其体验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ellen Mowry
- 电话号码：4106141522
- 邮箱：mscenter@jhmi.edu
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 英语使用者
- 复发缓解型 MS（2010 年标准）
- 扩展残疾状况量表 (EDSS) ≤6.0
- 拥有智能手机，或拥有带短信功能的移动电话，电子邮件帐户和网络访问权限，或愿意在研究期间提供并使用智能手机
- 筛选前两年：
磁共振成像 (MRI) 或 RRMS（MAGNIMS 2010 标准）至少有两次复发，或一次复发和两个新病变（与复发症状无关）在过去一年内发作且未接受疾病修正疗法 (DMT)
- 患者正在开始以下 MS 治疗之一：注射（皮下干扰素 β 或醋酸格拉替雷）或口服（芬戈莫德、特立氟胺或富马酸二甲酯）治疗
- 复发和 MRI 活动在未经治疗或尽管进行了一次单一治疗时发生，并且自该活动以来治疗没有变化
- 居住在约翰霍普金斯医学中心（马里兰州巴尔的摩）100 英里范围内
排除标准：
- 如果 MAGNIMS 2010 标准用于招募在过去一年中发病的患者，或者自出现符合条件的复发/MRI 标准后 MS 治疗发生变化，则有 DMT 暴露史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ellen Mowry、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月31日
初级完成 (估计的)
2025年10月31日
研究完成 (估计的)
2025年10月31日
研究注册日期
首次提交
2015年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月26日
首次发布 (估计的)
2015年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月24日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NA_00083614
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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