MSの臨床試験と患者ケアを改善するためのテクノロジーの利用
2023年10月24日 更新者：Johns Hopkins University
多発性硬化症（MS）患者の多くは、しびれ、衰弱、視覚障害、またはその他の症状が増加する疾患活動性の「再発」を経験します。
MS患者に気になる新たな症状がある場合、医師は再発治療を開始する前に、これらの症状が実際の活動の「再発」によるものかどうかを確認するために診察を希望する場合があります。
この要件は、予期せぬ医師の診察のために仕事を休んだり、長距離を移動しなければならない可能性がある患者にとってイライラする可能性があります。
この研究では、研究者らはMSの患者とMSの医師からの意見を利用して、再発が起こったことを確認するために使用できる再発質問票を作成します。
研究者らはまた、医療提供者のオフィスとのより直接的なコミュニケーションが全体的な患者ケアと満足度を向上させるかどうかも評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、多発性硬化症 (MS) 患者に対する再発アンケートが、再発が起こっているかどうかをより簡単に判断するのに役立つかどうかを研究するために行われています。
この研究のさらなる目標は、診療所から定期的にメッセージを受信し、診療所にいる人の直接の連絡先情報を知ることが、患者のケアと患者の経験を改善するかどうかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ellen Mowry
- 電話番号：4106141522
- メール：mscenter@jhmi.edu
研究場所
-
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Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 英語を話す人
- 再発寛解型MS（2010年基準）
- 拡張障害ステータススケール (EDSS) ≤6.0
- スマートフォンの所有、またはテキストメッセージ機能付き携帯電話および電子メールアカウントおよびWebアクセスの所有、または研究期間中スマートフォンを提供され、使用する意欲がある
- 審査前の 2 年間:
磁気共鳴画像法（MRI）で少なくとも2回の再発、または1回の再発と2回の新たな病変（再発症状と無関係）、または過去1年以内にRRMS（MAGNIMS 2010基準）を発症し、疾患修飾療法（DMT）を受けていない。
- 患者は次の MS 療法のいずれかを開始しています: 注射療法 (皮下インターフェロン ベータまたは酢酸グラチラマー) または経口療法 (フィンゴリモド、テリフルノミド、またはフマル酸ジメチル)
- 未治療中に、または1回の治療にもかかわらず再発およびMRI活動が発生し、その活動以来治療法に変更がなかった
- ジョンズ・ホプキンス医療センター (メリーランド州ボルチモア) から 160 マイル以内に住んでいます
除外基準:
- 過去1年間に発病した患者の登録にMAGNIMS 2010基準が使用された場合、または適格な再発/MRI基準が発生してからMS治療が変更された場合のDMT曝露歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
クリニックとのコミュニケーションの一種が使用されます。
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研究期間中、被験者は携帯電話で医師の診察室から短い定期的な通信を受け取ります。
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実験的：実験的
クリニックとのコミュニケーションには別の種類の方法が使用されます。
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研究期間中、被験者は携帯電話で医師の診察室から短い定期的な通信を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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盲目
時間枠：96週間
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この研究の一次アウトカムと二次アウトカムは盲検化されています。
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96週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ellen Mowry、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月31日
一次修了 (推定)
2025年10月31日
研究の完了 (推定)
2025年10月31日
試験登録日
最初に提出
2015年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月26日
最初の投稿 (推定)
2015年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月24日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NA_00083614
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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