Het gebruik van technologie om MS-klinische onderzoeken en patiëntenzorg te verbeteren
1 juni 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Veel patiënten met multiple sclerose (MS) ervaren "terugvallen" van ziekteactiviteit waarbij ze meer gevoelloosheid, zwakte, visuele problemen of andere symptomen hebben.
Als een persoon met MS nieuwe symptomen heeft die hem zorgen baren, kan zijn arts hem of haar op kantoor willen zien om te bevestigen dat deze symptomen het gevolg zijn van een echte "terugval" van activiteit voordat met de behandeling van terugval wordt begonnen.
Deze vereiste kan frustrerend zijn voor patiënten, die mogelijk vrij moeten nemen van hun werk of lange afstanden moeten afleggen voor zulke onverwachte doktersbezoeken.
In deze studie zullen de onderzoekers input van patiënten met MS en MS-artsen gebruiken om een terugvalvragenlijst op te stellen die kan worden gebruikt om te bevestigen dat er een terugval is opgetreden.
De onderzoekers zullen ook evalueren of een directere communicatielijn met het kantoor van de zorgverlener de algehele patiëntenzorg en tevredenheid verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om te onderzoeken of een terugvalvragenlijst voor mensen met multiple sclerose (MS) kan helpen om gemakkelijker vast te stellen of er een terugval is opgetreden.
Een ander doel van deze studie is om te bepalen of het ontvangen van periodieke berichten van de dokterspraktijk, evenals het hebben van de directe contactgegevens van een persoon in de spreekkamer, de zorg voor de patiënten en hun ervaring daarmee verbetert.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engelssprekenden
- Relapsing-remitting MS (criteria van 2010)
- Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS) ≤6,0
- Bezit van een smartphone OF van een mobiele telefoon met tekstberichten EN een e-mailaccount EN webtoegang OF bereidheid om een smartphone te krijgen en te gebruiken voor de duur van het onderzoek
- In de twee jaar voorafgaand aan de screening:
ten minste twee terugvallen, OF één terugval en twee nieuwe laesies (niet gerelateerd aan terugvalsymptomen) op magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), OF RRMS (MAGNIMS 2010-criteria) aanvang in het afgelopen jaar zonder blootstelling aan ziektemodificerende therapieën (DMT)
- Patiënt start met een van de volgende MS-therapieën: injecteerbare (subcutane interferon bèta of glatirameeracetaat) of orale (fingolimod, teriflunomide of dimethylfumaraat) therapieën
- Terugval en MRI-activiteit deden zich voor terwijl ze niet werden behandeld of ondanks één enkele behandeling, en geen verandering in therapie sinds die activiteit
- Woont binnen 100 mijl van Johns Hopkins Medical Center (Baltimore, MD)
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van DMT-blootstelling als MAGNIMS 2010-criteria werden gebruikt om patiënten in te schrijven met ziektebegin in het afgelopen jaar, of verandering in MS-therapie sinds kwalificerende terugval/MRI-criteria zich voordeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Er zal één vorm van communicatie met de kliniek worden gebruikt.
|
In de loop van het onderzoek ontvangen de proefpersonen korte periodieke mededelingen op hun mobiele telefoon van het kantoor van de dokter.
|
|
Experimenteel: Experimenteel
Er zal een ander soort communicatie met de kliniek worden gebruikt.
|
In de loop van het onderzoek ontvangen de proefpersonen korte periodieke mededelingen op hun mobiele telefoon van het kantoor van de dokter.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verblind
Tijdsspanne: 96 weken
|
De primaire en secundaire uitkomsten voor deze studie zijn geblindeerd.
|
96 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ellen Mowry, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
27 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NA_00083614
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .