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L'uso della tecnologia per migliorare gli studi clinici sulla SM e la cura del paziente

1 giugno 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University
Molti pazienti con sclerosi multipla (SM) sperimentano "ricadute" dell'attività della malattia durante le quali hanno aumentato intorpidimento, debolezza, problemi visivi o altri sintomi. Se una persona con SM ha nuovi sintomi che la riguardano, il suo medico potrebbe volerla vedere in studio per confermare che questi sintomi sono dovuti a una vera "ricaduta" di attività prima di iniziare il trattamento della ricaduta. Questo requisito può essere frustrante per i pazienti, che potrebbero dover prendersi una pausa dal lavoro o percorrere lunghe distanze per visite mediche così inaspettate. In questo studio, i ricercatori utilizzeranno il contributo di pazienti con SM e medici con SM per creare un questionario sulla ricaduta che può essere utilizzato per confermare che si è verificata una ricaduta. Gli investigatori valuteranno anche se avere una linea di comunicazione più diretta con l'ufficio del fornitore migliora l'assistenza e la soddisfazione generale del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca è stata condotta per studiare se un questionario sulle ricadute per le persone con sclerosi multipla (SM) può aiutare a determinare più facilmente se si è verificata una ricaduta.

Un ulteriore obiettivo di questo studio è determinare se ricevere messaggi periodici dallo studio del medico, oltre ad avere le informazioni di contatto diretto di una persona in ufficio, migliora la cura dei pazienti e la loro esperienza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persone che parlano inglese
  • SM recidivante-remittente (criteri 2010)
  • Scala estesa dello stato di disabilità (EDSS) ≤6.0
  • Possesso di uno smartphone OPPURE di un telefono cellulare con messaggi di testo E un account di posta elettronica E accesso al Web O disponibilità a ricevere e utilizzare uno smartphone per la durata dello studio
  • Nei due anni prima della proiezione:

almeno due recidive, OPPURE una recidiva e due nuove lesioni (non correlate ai sintomi della recidiva) alla risonanza magnetica (MRI), OPPURE SMRR (criteri MAGNIMS 2010) esordio nell'ultimo anno senza esposizione a terapie modificanti la malattia (DMT)

  • Il paziente sta iniziando una delle seguenti terapie per la SM: terapie iniettabili (interferone beta sottocutaneo o glatiramer acetato) o orali (fingolimod, teriflunomide o dimetilfumarato)
  • La recidiva e l'attività della risonanza magnetica si sono verificate durante il trattamento o nonostante un singolo trattamento e nessun cambiamento nella terapia da tale attività
  • Vive entro 100 miglia dal Johns Hopkins Medical Center (Baltimora, MD)

Criteri di esclusione:

  • Cronologia di esposizione a DMT se sono stati utilizzati i criteri MAGNIMS 2010 per arruolare pazienti con insorgenza della malattia nell'ultimo anno o cambiamento nella terapia per la SM da quando si sono verificati i criteri qualificanti di recidiva/MRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Verrà utilizzato un tipo di comunicazione con la clinica.
Altro: Comunicazione con la clinica
Nel corso dello studio, i soggetti riceveranno brevi comunicazioni periodiche sul proprio telefono cellulare dallo studio del medico.
Sperimentale: Sperimentale
Verrà utilizzato un diverso tipo di comunicazione con la clinica.
Altro: Comunicazione con la clinica
Nel corso dello studio, i soggetti riceveranno brevi comunicazioni periodiche sul proprio telefono cellulare dallo studio del medico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accecato
Lasso di tempo: 96 settimane
Gli esiti primari e secondari per questo studio sono in cieco.
96 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

Biogen

Investigatori

  • Investigatore principale: Ellen Mowry, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

9 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

25 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2015

Primo Inserito (Stimato)

27 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA_00083614

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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