O uso da tecnologia para melhorar os ensaios clínicos de EM e o atendimento ao paciente
1 de junho de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University
Muitos pacientes com esclerose múltipla (EM) experimentam "recaídas" da atividade da doença, durante as quais apresentam dormência, fraqueza, problemas visuais ou outros sintomas.
Se uma pessoa com EM apresentar novos sintomas que a preocupem, seu médico pode querer vê-la no consultório para confirmar que esses sintomas são devidos a uma verdadeira "recaída" de atividade antes de iniciar o tratamento de recaída.
Este requisito pode ser frustrante para os pacientes, que podem ter que tirar uma folga do trabalho ou viajar longas distâncias para tais consultas médicas inesperadas.
Neste estudo, os investigadores usarão informações de pacientes com EM e médicos de EM para criar um questionário de recaída que pode ser usado para confirmar a ocorrência de uma recaída.
Os investigadores também avaliarão se ter uma linha de comunicação mais direta com o consultório do provedor melhora o atendimento e a satisfação geral do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa está sendo realizada para estudar se um questionário de recaída para pessoas com esclerose múltipla (EM) pode ajudar a determinar mais facilmente se ocorreu uma recaída.
Outro objetivo deste estudo é determinar se receber mensagens periódicas do consultório médico, bem como ter as informações de contato direto de uma pessoa no consultório, melhora o atendimento dos pacientes e sua experiência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- falantes de inglês
- EM remitente-recorrente (critérios de 2010)
- Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) ≤6,0
- Posse de um smartphone OU de um telefone celular com mensagens de texto E uma conta de e-mail E acesso à web OU vontade de receber e utilizar um smartphone durante o estudo
- Nos dois anos anteriores à triagem:
pelo menos duas recaídas, OU uma recaída e duas novas lesões (não relacionadas a sintomas de recaída) na ressonância magnética (MRI), OU EMRR (critérios MAGNIMS 2010) com início no último ano sem exposição a terapias modificadoras da doença (DMT)
- O paciente está iniciando uma das seguintes terapias para EM: terapias injetáveis (interferon beta subcutâneo ou acetato de glatiramer) ou orais (fingolimod, teriflunomida ou fumarato de dimetila)
- Recaída e atividade de ressonância magnética ocorreram sem tratamento ou apesar de um único tratamento, e nenhuma mudança na terapia desde essa atividade
- Mora a menos de 100 milhas do Johns Hopkins Medical Center (Baltimore, MD)
Critério de exclusão:
- Histórico de exposição ao DMT se os critérios MAGNIMS 2010 forem usados para inscrever pacientes com início da doença no ano anterior ou mudança na terapia para EM desde a ocorrência de critérios de recidiva/RM de qualificação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ao controle
Será utilizado um tipo de comunicação com a clínica.
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Ao longo do estudo, os participantes receberão breves comunicações periódicas em seus telefones celulares do consultório médico.
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Experimental: Experimental
Um tipo diferente de comunicação com a clínica será usado.
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Ao longo do estudo, os participantes receberão breves comunicações periódicas em seus telefones celulares do consultório médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cego
Prazo: 96 semanas
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Os resultados primários e secundários para este estudo são cegos.
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96 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ellen Mowry, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
9 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
25 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimado)
27 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00083614
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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