Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​teknologi til at forbedre MS kliniske forsøg og patientpleje

1. juni 2026 opdateret af: Johns Hopkins University
Mange patienter med multipel sklerose (MS) oplever "tilbagefald" af sygdomsaktivitet, hvor de har øget følelsesløshed, svaghed, synsproblemer eller andre symptomer. Hvis en person med MS har nye symptomer, der er bekymrende for dem, vil deres læge måske se dem på kontoret for at bekræfte, at disse symptomer skyldes et sandt "tilbagefald" af aktivitet, før tilbagefaldsbehandlingen påbegyndes. Dette krav kan være frustrerende for patienter, som kan være nødt til at tage fri fra arbejde eller rejse lange afstande for sådanne uventede lægebesøg. I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge input fra patienter med MS og MS-læger til at oprette et tilbagefaldsspørgeskema, der kan bruges til at bekræfte, at et tilbagefald har fundet sted. Efterforskerne vil også vurdere, om en mere direkte kommunikationslinje med udbyderens kontor forbedrer den generelle patientpleje og tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning udføres for at undersøge, om et tilbagefaldsspørgeskema til personer med multipel sklerose (MS) kan hjælpe lettere med at afgøre, om et tilbagefald har fundet sted.

Et yderligere mål med denne undersøgelse er at afgøre, om modtagelse af periodiske beskeder fra lægens kontor, samt at have direkte kontaktoplysninger for en person på kontoret, forbedrer plejen af ​​patienterne og deres oplevelse heraf.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • MS med recidiverende remittering (kriterier fra 2010)
  • Udvidet handicapstatusskala (EDSS) ≤6,0
  • Besiddelse af en smartphone ELLER af en mobiltelefon med sms OG en e-mail-konto OG webadgang ELLER vilje til at blive forsynet med og bruge en smartphone i hele studiets varighed
  • I de to år før screening:

mindst to tilbagefald, ELLER et tilbagefald og to nye læsioner (ikke relateret til tilbagefaldssymptomer) på magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), ELLER RRMS (MAGNIMS 2010-kriterier) debut inden for det seneste år uden eksponering for sygdomsmodificerende terapier (DMT)

  • Patienten starter en af ​​følgende MS-behandlinger: injicerbar (subkutan interferon beta eller glatirameracetat) eller oral (fingolimod, teriflunomid eller dimethylfumarat) behandlinger
  • Tilbagefald og MR-aktivitet forekom mens ubehandlet eller på trods af en enkelt behandling, og ingen ændring i behandlingen siden denne aktivitet
  • Bor inden for 100 miles fra Johns Hopkins Medical Center (Baltimore, MD)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med DMT-eksponering, hvis MAGNIMS 2010-kriterier brugt til at inkludere patienter med sygdomsdebut inden for det seneste år, eller ændring i MS-behandling siden kvalificerende tilbagefald/MRI-kriterier opstod

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Der vil blive brugt én form for kommunikation med klinikken.
Andet: Kommunikation med klinikken
I løbet af undersøgelsen vil forsøgspersoner modtage kort periodisk kommunikation på deres mobiltelefon fra lægens kontor.
Eksperimentel: Eksperimentel
Der vil blive brugt en anden form for kommunikation med klinikken.
Andet: Kommunikation med klinikken
I løbet af undersøgelsen vil forsøgspersoner modtage kort periodisk kommunikation på deres mobiltelefon fra lægens kontor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blændet
Tidsramme: 96 uger
De primære og sekundære resultater for denne undersøgelse er blindede.
96 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Biogen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ellen Mowry, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2015

Først opslået (Anslået)

27. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00083614

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Kommunikation med klinikken

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner