Teknologian käyttö MS-taudin kliinisten kokeiden ja potilashoidon parantamiseksi
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Monet multippeliskleroosipotilaat (MS) kokevat taudin "relapsioita", joiden aikana heillä on lisääntynyt puutuminen, heikkous, näköongelmia tai muita oireita.
Jos MS-tautia sairastavalla henkilöllä on uusia häntä koskevia oireita, hänen lääkärinsä saattaa haluta nähdä hänet toimistossa varmistaakseen, että nämä oireet johtuvat todellisesta toiminnan uusiutumisesta ennen uusiutumishoidon aloittamista.
Tämä vaatimus voi olla turhauttavaa potilaille, jotka saattavat joutua pitämään lomaa töistä tai matkustamaan pitkiä matkoja tällaisia odottamattomia lääkärikäyntejä varten.
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät MS-potilailta ja MS-tautia sairastavilta lääkäreiltä saatua palautetta luodakseen relapsikyselyn, jonka avulla voidaan vahvistaa uusiutumisen esiintyminen.
Tutkijat arvioivat myös, parantaako suorempi yhteydenpito palveluntarjoajan toimistoon yleistä potilaan hoitoa ja tyytyväisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, voiko MS-tautia sairastavien potilaiden uusiutumiskysely auttaa määrittämään helpommin, onko uusiutumista tapahtunut.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös selvittää, parantaako säännöllisten viestien vastaanottaminen lääkärin vastaanotolta sekä vastaanotolla olevan henkilön suorat yhteystiedot potilaiden hoitoa ja kokemusta siitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuvat
- Uusiutuva ja remittoiva MS (vuoden 2010 kriteerit)
- Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) ≤6,0
- Älypuhelimen TAI matkapuhelimen, jossa on tekstiviestit JA sähköpostitili JA verkkoyhteys TAI halukkuus saada älypuhelin ja käyttää sitä opintojen ajan
- Kahden vuoden aikana ennen esitystä:
vähintään kaksi uusiutumista, TAI yksi uusiutuminen ja kaksi uutta leesiota (ei liity uusiutumisoireisiin) magneettikuvauksessa (MRI), TAI RRMS (MAGNIMS 2010 -kriteerit), jotka ovat alkaneet viimeisen vuoden aikana ilman altistumista sairautta modifioiville hoidoille (DMT)
- Potilas aloittaa jommankumman seuraavista MS-hoidoista: injektio (ihonalainen interferoni beeta tai glatirameeriasetaatti) tai oraalinen (fingolimodi, teriflunomidi tai dimetyylifumaraatti)
- Relapsi- ja MRI-aktiivisuutta esiintyi hoitamattomana tai yhdestä hoidosta huolimatta, eikä hoitoa muutettu tämän toiminnan jälkeen
- Asuu 100 mailin säteellä Johns Hopkins Medical Centeristä (Baltimore, MD)
Poissulkemiskriteerit:
- DMT-altistuksen historia, jos MAGNIMS 2010 -kriteereitä käytettiin sellaisten potilaiden rekisteröimiseksi, joiden sairaus on alkanut viimeisen vuoden aikana, tai MS-hoidon muutos sen jälkeen, kun hyväksytyt relapsi-/MRI-kriteerit tapahtuivat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Yhteydenpitoa klinikan kanssa käytetään yhdenlaista.
|
Tutkimuksen aikana koehenkilöt saavat lyhyitä säännöllisiä viestejä matkapuhelimeensa lääkärin vastaanotolta.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Klinikan kanssa käytetään erilaista viestintää.
|
Tutkimuksen aikana koehenkilöt saavat lyhyitä säännöllisiä viestejä matkapuhelimeensa lääkärin vastaanotolta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sokeutunut
Aikaikkuna: 96 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen ensisijaiset ja toissijaiset tulokset ovat sokeat.
|
96 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen Mowry, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00083614
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .