El uso de la tecnología para mejorar los ensayos clínicos de EM y la atención al paciente
1 de junio de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University
Muchos pacientes con esclerosis múltiple (EM) experimentan "recaídas" de la actividad de la enfermedad durante las cuales aumentan el entumecimiento, la debilidad, los problemas visuales u otros síntomas.
Si una persona con EM tiene nuevos síntomas que le preocupan, es posible que su médico quiera verlo en el consultorio para confirmar que estos síntomas se deben a una verdadera "recaída" de la actividad antes de comenzar el tratamiento de la recaída.
Este requisito puede ser frustrante para los pacientes, que pueden tener que ausentarse del trabajo o viajar largas distancias para visitas médicas tan inesperadas.
En este estudio, los investigadores utilizarán información de pacientes con EM y médicos de EM para crear un cuestionario de recaída que se pueda usar para confirmar que se ha producido una recaída.
Los investigadores también evaluarán si tener una línea de comunicación más directa con el consultorio del proveedor mejora la satisfacción y la atención general del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación se realiza para estudiar si un cuestionario de recaída para personas con esclerosis múltiple (EM) puede ayudar a determinar más fácilmente si se ha producido una recaída.
Otro objetivo de este estudio es determinar si recibir mensajes periódicos del consultorio, además de tener la información de contacto directo de una persona en el consultorio, mejora la atención de los pacientes y su experiencia con los mismos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- angloparlantes
- EM recurrente-remitente (criterios de 2010)
- Escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS) ≤6.0
- Posesión de un teléfono inteligente O de un teléfono móvil con mensajería de texto Y una cuenta de correo electrónico Y acceso a la web O voluntad de recibir y utilizar un teléfono inteligente durante la duración del estudio
- En los dos años antes de la selección:
al menos dos recaídas, O una recaída y dos lesiones nuevas (no relacionadas con los síntomas de la recaída) en imágenes por resonancia magnética (MRI), O RRMS (criterios MAGNIMS 2010) que comenzaron en el último año sin exposición a terapias modificadoras de la enfermedad (DMT)
- El paciente está comenzando una de las siguientes terapias para la EM: terapias inyectables (interferón beta subcutáneo o acetato de glatirámero) u orales (fingolimod, teriflunomida o dimetilfumarato)
- La recaída y la actividad de la resonancia magnética ocurrieron sin tratamiento o a pesar de un solo tratamiento, y no hubo cambios en la terapia desde esa actividad
- Vive dentro de las 100 millas del Centro Médico Johns Hopkins (Baltimore, MD)
Criterio de exclusión:
- Historial de exposición a DMT si se usaron los criterios MAGNIMS 2010 para inscribir a pacientes con inicio de enfermedad en el último año, o cambio en la terapia de EM desde que se cumplieron los criterios de recaída/MRI de calificación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Control
Se utilizará un tipo de comunicación con la clínica.
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En el transcurso del estudio, los sujetos recibirán breves comunicaciones periódicas en su teléfono celular desde el consultorio del médico.
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Experimental: Experimental
Se utilizará un tipo diferente de comunicación con la clínica.
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En el transcurso del estudio, los sujetos recibirán breves comunicaciones periódicas en su teléfono celular desde el consultorio del médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cegado
Periodo de tiempo: 96 semanas
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Los resultados primarios y secundarios de este estudio están cegados.
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96 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ellen Mowry, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
9 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
25 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00083614
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .