과민성 방광 여성의 자율신경계에서 TENS의 효과

가설 참: 경골 신경(TENS)의 전기 자극은 과민성 방광이 있는 여성에서 부교감 신경계의 활동을 감소시키고 교감 신경계의 활동을 증가시킵니다.

귀무 가설: 경골 신경(TENS)의 전기 자극은 과민성 방광이 있는 여성에서 부교감 신경계의 활동을 감소시키지 않으며 교감 신경계의 활동을 증가시키지 않습니다.

대안 가설: 경골 신경(TENS)의 전기 자극은 과민성 방광이 있는 여성에서 부교감 신경계의 활동을 증가시키고 교감 신경계의 활동을 감소시킵니다.

개입 프로그램

랜덤화 기법은 반투명이 아닌 불투명한 봉투에 보관된 일련번호를 통해 진행된다. 이는 무작위화의 주요 목표가 연구자가 각 환자에게 수행할 개입을 식별하지 못하도록 하는 것임을 고려합니다. 시퀀스 번호의 생성은 포함 및 제외에 대한 환자 선택 기준에 따라 연구가 "맹검(blind)" 연구에 의해 이루어질 것입니다. 무작위 배정에 사용되는 번호의 순서는 개입이 시작되는 정확한 순간까지 기밀로 유지됩니다.

이 연구에서는 내측복사(medial malleolus) 바로 뒤에 하나와 10 cm 위의 다른 하나에 두 개의 접착식 전극을 사용할 것입니다. 1Hz의 체인을 통해 경골 신경을 정확하게 식별하는 것이 목표입니다. 이 위치는 손가락 굴곡의 리드미컬한 움직임으로 확인됩니다. 그런 다음 주파수는 10Hz로 변경되고 펄스 폭은 200 "마이크로초"로 설정되며 모터 임계값 아래에서 각 환자의 강도 임계값에 따라 조정됩니다. 이 전류 생성기는 또한 감각 수용체의 수용을 용이하게 하고 그 효과를 향상시키는 것을 목표로 하는 VIF(강도 및 주파수의 변화)라는 장치를 가지고 있습니다. 신청시간은 30분입니다.

플라시보 그룹은 30초 동안 활성 전류를 받은 다음 15초씩 점차 감소하여 전류가 전혀 흐르지 않도록 합니다.

모든 연구 참가자는 데이터 수집 2시간 전에 먹지도, 마시지도, 담배도 피우지 않고 운동도 하지 않도록 지시받을 것입니다.

교감 및 부교감 시스템의 평가 MP150 시스템(Biopac, California, USA)에 대해 기록된 연속적인 ECG 신호(샘플링 주파수 = 1kHz)로부터 얻은 RR 간격의 심박 변이도(HRV) 시계열 분석을 위해 보간하고 동일한 간격의 시계열을 얻기 위해 데시메이션한 다음 Matlab(Matlab 6.0, Mathworks Inc., USA) 언어를 사용하여 개발된 고속 푸리에 변환(FFT) 알고리즘을 적용합니다. 스펙트럼 전력은 관심 있는 각 주파수 대역을 통합하여 계산됩니다. RR의 시계열을 시간 영역에서 분석하여 빈도 및 가변성 매개변수와 자율 균형을 얻습니다. 시간 영역에서 RR 간격, 표준 편차 및 연속 차이 제곱합의 제곱근(rMSSD)의 평균값을 계산합니다. 교감 및 부교감 신경계의 평가는 TENS 적용 전, 적용 중 및 적용 후 생리학 실험실인 Porto Alegre의 연방 보건 과학 대학(UFCSPA)에서 실시됩니다.

계산 샘플

과민성 방광 신경계를 가진 여성에서 교감신경 및 부교감신경 TENS의 효과 연구와 관련된 연구가 부족하기 때문에 파일럿 연구는 다음으로 구성될 예정입니다.

그룹 A: 과민성 방광 여성 15명으로 구성된 TENS 그룹 및 그룹 B: 과민성 방광 여성 15명으로 구성된 위약 그룹.

얻은 값을 기반으로 연구를 위한 실제 샘플 크기 계산이 수행됩니다.