Влияние ЧЭНС на вегетативную систему у женщин с гиперактивным мочевым пузырем

Гипотеза верна: электрическая стимуляция большеберцового нерва (ЧЭНС) снижает активность парасимпатической нервной системы и повышает активность симпатической нервной системы у женщин с гиперактивным мочевым пузырем.

Нулевая гипотеза: электрическая стимуляция большеберцового нерва (ЧЭНС) не снижает активность парасимпатической нервной системы и не повышает активность симпатической нервной системы у женщин с гиперактивным мочевым пузырем.

Альтернативная гипотеза: электрическая стимуляция большеберцового нерва (ЧЭНС) повышает активность парасимпатической нервной системы и снижает активность симпатической нервной системы у женщин с гиперактивным мочевым пузырем.

Программы вмешательства

Техника рандомизации осуществляется через порядковые номера, хранящиеся в непрозрачных конвертах, не полупрозрачных и закрытых. При этом принимается во внимание, что основная цель рандомизации состоит в том, чтобы помешать исследователю определить, какое вмешательство будет выполняться у каждого пациента. Генерация порядковых номеров будет производиться исследователем «слепым» исследованием после критериев отбора пациентов для включения и исключения. Последовательность чисел, которая будет использоваться для рандомизации, будет храниться в тайне до точного момента начала вмешательства.

В этом исследовании будут использоваться два самоклеящихся электрода, один непосредственно за медиальной лодыжкой, а другой на 10 см выше. Через цепочку 1 Гц цель состоит в том, чтобы правильно идентифицировать большеберцовый нерв. Это положение подтверждается ритмичным движением сгибания пальцев. Затем частота изменяется на 10 Гц, ширина импульса устанавливается на 200 «микросекунд» и регулируется в соответствии с порогом интенсивности для каждого пациента ниже двигательного порога. Этот генератор тока также имеет устройство VIF (изменение интенсивности и частоты), которое направлено на облегчение аккомодации сенсорных рецепторов и усиление их эффектов. Время подачи заявки 30 минут.

Группа плацебо будет получать активный ток в течение 30 секунд, а затем будет постепенно уменьшаться на 15 секунд, чтобы не пропускать ток.

Примечательно, что все участники исследования будут проинструктированы не есть, не пить, не курить и не заниматься спортом за два часа до сбора данных.

Оценка симпатической и парасимпатической системы Для анализа вариабельности сердечного ритма (ВСР) временные ряды интервалов RR, полученные из непрерывного сигнала ЭКГ, записанного (частота дискретизации = 1 кГц) для системы MP150 (Biopac, Калифорния, США), будут интерполированы и прорежены для получения равномерно распределенных временных рядов, а затем подвергнуты алгоритму быстрого преобразования Фурье (БПФ), разработанному с использованием языка Matlab (Matlab 6.0, Mathworks Inc., США). Спектральная мощность рассчитывается путем интегрирования каждой интересующей полосы частот. Временные ряды RR будут проанализированы во временной области, и будут получены параметры частоты и вариабельности, а также вегетативный баланс. Во временной области мы рассчитываем средние значения интервалов RR, стандартное отклонение и квадратный корень из суммы квадратов последовательных разностей (rMSSD). Оценка симпатической и парасимпатической нервной системы будет проводиться в Федеральном университете медицинских наук Порту-Алегри (UFCSPA), в лаборатории физиологии до, во время и после применения ЧЭНС.

Пример расчета

Из-за отсутствия исследований, связанных с изучением эффектов симпатической и парасимпатической ЧЭНС у женщин с гиперактивной нервной системой мочевого пузыря, будет проведено пилотное исследование, которое будет состоять из:

Группа A: группа TENS, состоящая из 15 женщин с гиперактивным мочевым пузырем, и группа B: группа плацебо, состоящая из 15 женщин с гиперактивным мочевым пузырем.

На основе полученных значений будет проведен расчет фактического размера выборки для исследования.