Wpływ TENS na układ autonomiczny u kobiet z pęcherzem nadreaktywnym

Hipoteza prawdziwa: Elektryczna stymulacja nerwu piszczelowego (TENS) zmniejsza aktywność przywspółczulnego układu nerwowego i zwiększa aktywność współczulnego układu nerwowego u kobiet z pęcherzem nadreaktywnym.

Hipoteza zerowa: Elektryczna stymulacja nerwu piszczelowego (TENS) nie zmniejsza aktywności przywspółczulnego układu nerwowego i nie zwiększa aktywności współczulnego układu nerwowego u kobiet z pęcherzem nadreaktywnym.

Hipoteza alternatywna: Elektryczna stymulacja nerwu piszczelowego (TENS) zwiększa aktywność przywspółczulnego układu nerwowego i zmniejsza aktywność współczulnego układu nerwowego u kobiet z pęcherzem nadreaktywnym.

Programy Interwencyjne

Technika randomizacji odbywa się za pomocą kolejnych numerów przechowywanych w nieprzezroczystych, nieprzezroczystych i zamkniętych kopertach. Uwzględnia to fakt, że głównym celem randomizacji jest uniemożliwienie badaczowi określenia, jaka interwencja zostanie przeprowadzona u każdego pacjenta. Generowanie numerów sekwencyjnych zostanie wykonane przez badacza „na ślepo” w badaniu po kryteriach selekcji pacjentów do włączenia i wyłączenia. Sekwencja numerów, które mają być użyte do randomizacji, będzie utrzymywana w tajemnicy do dokładnego momentu rozpoczęcia interwencji.

W tym badaniu zostaną użyte dwie samoprzylepne elektrody, jedna bezpośrednio za kostką przyśrodkową, a druga 10 cm powyżej. Poprzez łańcuch 1 Hz celem jest prawidłowa identyfikacja nerwu piszczelowego. Pozycja ta jest potwierdzana rytmicznym ruchem zgięcia palca. Częstotliwość jest następnie zmieniana na 10 Hz, szerokość impulsu ustawiona na 200 „mikrosekund” i dostosowywana zgodnie z progiem intensywności dla każdego pacjenta, poniżej progu motorycznego. Ten generator prądu ma również urządzenie VIF (zmiana intensywności i częstotliwości), które ma na celu ułatwienie akomodacji receptorów czuciowych i wzmocnienie jego efektów. Czas aplikacji wynosi 30 minut.

Grupa placebo będzie otrzymywać aktywny prąd przez 30 sekund, a następnie będzie stopniowo zmniejszać się o 15 sekund, aby nie przepuszczać żadnego prądu.

Warto zauważyć, że wszyscy uczestnicy badania zostaną poinstruowani, aby nie jeść, nie pić, nie palić i nie ćwiczyć na dwie godziny przed zebraniem danych.

Ocena układu współczulnego i przywspółczulnego Do analizy zmienności rytmu serca (HRV) szeregi czasowe odstępów RR uzyskane z zarejestrowanego ciągłego sygnału EKG (częstotliwość próbkowania = 1 kHz) dla systemu MP150 (Biopac, Kalifornia, USA) zostaną interpolowane i zdziesiątkowano w celu uzyskania równych odstępów w szeregach czasowych, a następnie poddano algorytmowi szybkiej transformaty Fouriera (FFT) opracowanemu przy użyciu języka Matlab (Matlab 6.0, Mathworks Inc., USA). Moc widmowa jest obliczana przez całkowanie każdego interesującego pasma częstotliwości. Szeregi czasowe RR będą analizowane w dziedzinie czasu i uzyskiwane będą parametry częstotliwości i zmienności oraz równowaga autonomiczna. W dziedzinie czasu obliczamy średnie wartości przedziałów RR, odchylenie standardowe i pierwiastek kwadratowy z sumy kwadratów kolejnych różnic (rMSSD). Ocena współczulnego i przywspółczulnego układu nerwowego zostanie przeprowadzona na Federalnym Uniwersytecie Nauk o Zdrowiu w Porto Alegre (UFCSPA), Laboratorium Fizjologii przed, w trakcie i po zastosowaniu TENS.

Próbka obliczeń

W związku z brakiem badań dotyczących wpływu TENS współczulnego i przywspółczulnego u kobiet z nadreaktywnym układem nerwowym pęcherza, przeprowadzone zostanie badanie pilotażowe, które będzie polegało na:

Grupa A: Grupa TENS, złożona z 15 kobiet z pęcherzem nadreaktywnym oraz Grupa B: grupa placebo, złożona z 15 kobiet z pęcherzem nadreaktywnym.

Na podstawie uzyskanych wartości zostanie przeprowadzona kalkulacja rzeczywistej liczebności próby do badania.