Effetti della TENS nel sistema autonomo nelle donne con vescica iperattiva

Ipotesi vera: la stimolazione elettrica del nervo tibiale (TENS) diminuisce l'attività del sistema nervoso parasimpatico e aumenta l'attività del sistema nervoso simpatico nelle donne con vescica iperattiva.

Ipotesi nulla: la stimolazione elettrica del nervo tibiale (TENS) non diminuisce l'attività del sistema nervoso parasimpatico e non aumenta l'attività del sistema nervoso simpatico nelle donne con vescica iperattiva.

Ipotesi alternativa: la stimolazione elettrica del nervo tibiale (TENS) aumenta l'attività del sistema nervoso parasimpatico e diminuisce l'attività del sistema nervoso simpatico nelle donne con vescica iperattiva.

Programmi di intervento

La tecnica di randomizzazione viene effettuata attraverso numeri sequenziali custoditi in buste opache, non traslucide e chiuse. Ciò tiene conto del fatto che uno dei principali obiettivi della randomizzazione è impedire al ricercatore di identificare quale intervento verrà eseguito in ciascun paziente. La generazione dei numeri di sequenza sarà effettuata dal ricercatore "cieco" dello studio dopo i criteri di selezione dei pazienti per l'inclusione e l'esclusione. La sequenza di numeri da utilizzare per la randomizzazione sarà mantenuta riservata fino al momento esatto dell'inizio dell'intervento.

In questo studio verranno utilizzati due elettrodi autoadesivi, uno immediatamente dietro il malleolo mediale e l'altro 10 cm sopra. Attraverso una catena di 1Hz, lo scopo è identificare correttamente il nervo tibiale. Questa posizione è confermata dal movimento ritmico della flessione delle dita. La frequenza viene quindi portata a 10Hz, l'ampiezza dell'impulso fissata a 200 "microsecondi" e regolata in base alla soglia di intensità per ciascun paziente, al di sotto della soglia motoria. Questo generatore di corrente ha anche un dispositivo, il VIF (variazione di intensità e frequenza) che ha lo scopo di facilitare l'accomodamento dei recettori sensoriali e potenziarne gli effetti. Il tempo di applicazione è di 30 minuti.

Il gruppo placebo riceverà corrente attiva per 30 secondi e poi diminuirà gradualmente di 15 secondi per non far passare alcuna corrente.

È interessante notare che tutti i partecipanti allo studio saranno istruiti a non mangiare, non bere, non fumare e non esercitare due ore prima della raccolta dei dati.

Valutazione del sistema simpatico e parasimpatico Per l'analisi della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) le serie temporali degli intervalli RR ottenute dal segnale ECG continuo registrato (frequenza di campionamento = 1 kHz) per il sistema MP150 (Biopac, California, USA) saranno interpolate e decimati per ottenere serie temporali equispaziate e quindi sottoposti a un algoritmo Fast Fourier Transform (FFT) sviluppato utilizzando un linguaggio Matlab (Matlab 6.0, Mathworks Inc., USA). La potenza spettrale viene calcolata integrando ciascuna banda di frequenza di interesse. Le serie storiche di RR saranno analizzate nel dominio del tempo e si otterranno i parametri di frequenza e variabilità e l'equilibrio autonomico. Nel dominio del tempo calcoliamo i valori medi degli intervalli RR, la deviazione standard e la radice quadrata della somma dei quadrati delle differenze successive (rMSSD). La valutazione del sistema nervoso simpatico e parasimpatico si terrà presso l'Università Federale di Scienze della Salute di Porto Alegre (UFCSPA), il Laboratorio di Fisiologia prima, durante e dopo l'applicazione della TENS.

Esempio di calcolo

A causa della mancanza di studi relativi allo studio degli effetti della TENS simpatica e parasimpatica nelle donne con sistema nervoso vescicale iperattivo, verrà condotto uno studio pilota che consisterà in:

Gruppo A: Gruppo TENS, composto da 15 donne con vescica iperattiva e Gruppo B: gruppo placebo, composto da 15 donne con vescica iperattiva.

Sulla base dei valori ottenuti, verrà condotto il calcolo della dimensione effettiva del campione per lo studio.