Effecten van TENS in het autonome systeem bij vrouwen met een overactieve blaas

Hypothese Waar: elektrische stimulatie van de tibiale zenuw (TENS) vermindert de activiteit van het parasympathische zenuwstelsel en verhoogt de activiteit van het sympathische zenuwstelsel bij vrouwen met een overactieve blaas.

Nulhypothese: De elektrische stimulatie van de scheenbeenzenuw (TENS) vermindert de activiteit van het parasympathische zenuwstelsel niet en verhoogt de activiteit van het sympathische zenuwstelsel niet bij vrouwen met een overactieve blaas.

Alternatieve hypothese: De elektrische stimulatie van de scheenbeenzenuw (TENS) verhoogt de activiteit van het parasympathische zenuwstelsel en vermindert de activiteit van het sympathische zenuwstelsel bij vrouwen met een overactieve blaas.

Interventieprogramma's

De randomisatietechniek wordt uitgevoerd door middel van opeenvolgende nummers die in ondoorzichtige enveloppen worden bewaard, niet doorschijnend en gesloten. Hierbij wordt er rekening mee gehouden dat een belangrijk doel van randomisatie is om te voorkomen dat de onderzoeker bepaalt welke interventie bij elke patiënt zal worden uitgevoerd. Het genereren van volgnummers zal worden gemaakt door de onderzoeker die het onderzoek "blind" maakt op basis van patiëntselectiecriteria voor in- en uitsluiting. De nummerreeks die voor de randomisatie moet worden gebruikt, wordt vertrouwelijk gehouden tot het exacte moment van het begin van de interventie.

In deze studie worden twee zelfklevende elektroden gebruikt, één direct achter de mediale malleolus en de andere 10 cm erboven. Door middel van een ketting van 1 Hz is het doel om de scheenbeenzenuw correct te identificeren. Deze positie wordt bevestigd met de ritmische beweging van de vingerflexie. De frequentie wordt dan gewijzigd in 10 Hz, de pulsbreedte ingesteld op 200 "microseconden" en aangepast volgens de intensiteitsdrempel voor elke patiënt, onder de motorische drempel. Deze stroomgenerator heeft ook een apparaat, de VIF (variatie in intensiteit en frequentie) dat tot doel heeft de accommodatie van sensorische receptoren te vergemakkelijken en de effecten ervan te versterken. De inwerktijd is 30 minuten.

De placebogroep krijgt gedurende 30 seconden actieve stroom en neemt daarna geleidelijk af met 15 seconden om geen stroom door te laten.

Het is opmerkelijk dat alle deelnemers aan de studie de instructie krijgen om twee uur voorafgaand aan de gegevensverzameling niet te eten, niet te drinken, niet te roken en niet te bewegen.

Evaluatie van het sympathische en parasympathische systeem Voor de analyse van Heart Rate Variability (HRV) zullen tijdreeksen van RR-intervallen die zijn verkregen uit een continu opgenomen ECG-signaal (bemonsteringsfrequentie = 1 kHz) voor het MP150-systeem (Biopac, Californië, VS) worden geïnterpoleerd en gedecimeerd om gelijkmatig verdeelde tijdreeksen te verkrijgen en vervolgens onderworpen aan een Fast Fourier Transform (FFT)-algoritme dat is ontwikkeld met behulp van een Matlab-taal (Matlab 6.0, Mathworks Inc., VS). Het spectrale vermogen wordt berekend door elke relevante frequentieband te integreren. De tijdreeksen van RR zullen worden geanalyseerd in het tijdsdomein en de frequentie- en variabiliteitsparameters en autonoom evenwicht zullen worden verkregen. In het tijdsdomein berekenen we de gemiddelde waarden van RR-intervallen, standaarddeviatie en de vierkantswortel van de som van het kwadraat van opeenvolgende verschillen (rMSSD). De evaluatie van het sympathische en parasympathische zenuwstelsel zal plaatsvinden op de Federale Universiteit voor Gezondheidswetenschappen van Porto Alegre (UFCSPA), het Laboratorium voor Fysiologie voor, tijdens en na toepassing van TENS.

Berekening voorbeeld

Wegens gebrek aan studies met betrekking tot het bestuderen van de effecten van de sympathische en parasympathische TENS bij vrouwen met een overactief blaaszenuwstelsel, zal een pilotstudie worden uitgevoerd die zal bestaan ​​uit:

Groep A: TENS Groep, bestaande uit 15 vrouwen met een overactieve blaas en Groep B: placebogroep, bestaande uit 15 vrouwen met een overactieve blaas.

Op basis van de verkregen waarden zal de werkelijke steekproefomvang voor het onderzoek worden berekend.