Effekter av TENS i det autonoma systemet hos kvinnor med överaktiv urinblåsa

Sann hypotes: Elektrisk stimulering av tibialisnerven (TENS) minskar aktiviteten hos det parasympatiska nervsystemet och ökar aktiviteten hos det sympatiska nervsystemet hos kvinnor med överaktiv blåsa.

Nollhypotes: Den elektriska stimuleringen av tibialisnerven (TENS) minskar inte aktiviteten hos det parasympatiska nervsystemet och ökar inte aktiviteten hos det sympatiska nervsystemet hos kvinnor med överaktiv blåsa.

Alternativ hypotes: Den elektriska stimuleringen av tibialisnerven (TENS) ökar aktiviteten hos det parasympatiska nervsystemet och minskar aktiviteten hos det sympatiska nervsystemet hos kvinnor med överaktiv blåsa.

Interventionsprogram

Randomiseringstekniken utförs genom sekventiella nummer som förvaras i ogenomskinliga kuvert, inte genomskinliga och stängda. Detta tar hänsyn till att ett stort mål med randomisering är att förhindra att forskaren identifierar vilken intervention som kommer att utföras hos varje patient. Genereringen av sekvensnummer kommer att göras av forskaren "blinda" studien efter patientvalskriterier för inkludering och exkludering. Sekvensen av siffror som ska användas för randomisering kommer att hållas konfidentiell fram till det exakta ögonblicket då interventionen börjar.

I denna studie kommer två självhäftande elektroder att användas, en omedelbart bakom den mediala malleolen och den andra 10 cm ovanför. Genom en kedja på 1Hz är målet att korrekt identifiera tibialisnerven. Denna position bekräftas med den rytmiska rörelsen av fingerböjningen. Frekvensen ändras sedan till 10Hz, pulsbredden sätts till 200 "mikrosekunder" och justeras enligt intensitetströskeln för varje patient, under motortröskeln. Denna strömgenerator har också en anordning, VIF (variation i intensitet och frekvens) som syftar till att underlätta anpassningen av sensoriska receptorer och förbättra dess effekter. Ansökningstiden är 30 minuter.

Placebogruppen kommer att få aktiv ström i 30 sekunder och kommer sedan gradvis att minska med 15 sekunder för att inte passera någon ström.

Det är anmärkningsvärt att alla studiedeltagare kommer att instrueras att inte äta, inte dricka, inte röka och inte träna två timmar före datainsamling.

Utvärdering av det sympatiska och parasympatiska systemet För analys av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) kommer tidsserier av RR-intervall erhållna från kontinuerlig EKG-signal som registrerats (samplingsfrekvens = 1 kHz) för MP150-systemet (Biopac, Kalifornien, USA) att interpoleras och decimeras för att erhålla lika fördelade i tidsserier och sedan utsatts för en Fast Fourier Transform (FFT) algoritm utvecklad med hjälp av ett Matlab (Matlab 6.0, Mathworks Inc., USA) språk. Spektraleffekten beräknas genom att integrera varje frekvensband av intresse. Tidsserien för RR kommer att analyseras i tidsdomänen och frekvens- och variabilitetsparametrar och autonom balans kommer att erhållas. I tidsdomänen beräknar vi medelvärdena för RR-intervall, standardavvikelse och kvadratroten av summan av kvadraten av successiva skillnader (rMSSD). Utvärderingen av det sympatiska och parasympatiska nervsystemet kommer att hållas vid Federal University of Health Sciences i Porto Alegre (UFCSPA), Laboratory of Physiology före, under och efter applicering av TENS.

Beräkningsexempel

På grund av brist på studier för att studera effekterna av den sympatiska och parasympatiska TENS hos kvinnor med överaktivt nervsystem i urinblåsan kommer en pilotstudie att genomföras som kommer att bestå av:

Grupp A: TENS-gruppen, bestående av 15 kvinnor med överaktiv blåsa och Grupp B: placebogrupp, bestående av 15 kvinnor med överaktiv blåsa.

Baserat på de erhållna värdena kommer den faktiska provstorleksberäkningen för studien att utföras.