Effekter av TENS i autonomt system hos kvinner med overaktiv blære

Sann hypotese: Elektrisk stimulering av tibialisnerven (TENS) reduserer aktiviteten til det parasympatiske nervesystemet og øker aktiviteten til det sympatiske nervesystemet hos kvinner med overaktiv blære.

Nullhypotese: Den elektriske stimuleringen av tibialisnerven (TENS) reduserer ikke aktiviteten til det parasympatiske nervesystemet og øker ikke aktiviteten til det sympatiske nervesystemet hos kvinner med overaktiv blære.

Alternativ hypotese: Den elektriske stimuleringen av tibialnerven (TENS) øker aktiviteten til det parasympatiske nervesystemet og reduserer aktiviteten til det sympatiske nervesystemet hos kvinner med overaktiv blære.

Intervensjonsprogrammer

Randomiseringsteknikken utføres gjennom sekvensnumre holdt i ugjennomsiktige konvolutter, ikke gjennomskinnelige og lukkede. Dette tar hensyn til at et hovedmål med randomisering er å forhindre at forskeren identifiserer hvilken intervensjon som skal utføres hos hver enkelt pasient. Generering av sekvensnummer vil bli gjort av forsker "blind" studien etter pasientseleksjonskriterier for inkludering og eksklusjon. Sekvensen av tall som skal brukes for randomisering vil bli holdt konfidensiell inntil det nøyaktige øyeblikket for begynnelsen av intervensjonen.

I denne studien skal det brukes to selvklebende elektroder, den ene rett bak den mediale malleolen og den andre 10 cm over. Gjennom en kjede på 1Hz er målet å identifisere tibialnerven korrekt. Denne posisjonen bekreftes med den rytmiske bevegelsen av fingerfleksjonen. Frekvensen endres deretter til 10Hz, pulsbredden settes til 200 "mikrosekunder" og justeres i henhold til intensitetsterskelen for hver pasient, under motorterskel. Denne strømgeneratoren har også en enhet, VIF (variasjon i intensitet og frekvens) som tar sikte på å lette akkommodasjonen av sensoriske reseptorer og forbedre effektene. Søknadstiden er 30 minutter.

Placebogruppen vil motta aktiv strøm i 30 sekunder og vil deretter gradvis reduseres med 15 sekunder for ikke å passere noen strøm.

Det er verdt å merke seg at alle studiedeltakere vil bli instruert om å ikke spise, ikke drikke, ikke røyke og ikke trene to timer før datainnsamlingen.

Evaluering av det sympatiske og parasympatiske systemet For analyse av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil tidsserier av RR-intervaller hentet fra kontinuerlig EKG-signal registrert (samplingfrekvens = 1 kHz) for MP150-systemet (Biopac, California, USA) bli interpolert og desimert for å oppnå lik avstand i tidsserier og deretter utsatt for en Fast Fourier Transform (FFT) algoritme utviklet ved bruk av et Matlab (Matlab 6.0, Mathworks Inc., USA) språk. Spektraleffekten beregnes ved å integrere hvert frekvensbånd av interesse. Tidsserien til RR vil bli analysert i tidsdomenet og frekvens- og variasjonsparametere og autonom balanse vil bli oppnådd. I tidsdomenet beregner vi gjennomsnittsverdiene av RR-intervaller, standardavvik og kvadratroten av summen av kvadratet av suksessive forskjeller (rMSSD). Evalueringen av det sympatiske og parasympatiske nervesystemet vil bli holdt ved Federal University of Health Sciences i Porto Alegre (UFCSPA), Laboratory of Physiology før, under og etter bruk av TENS.

Beregningseksempel

På grunn av mangel på studier knyttet til å studere effekten av den sympatiske og parasympatiske TENS hos kvinner med overaktivt blærens nervesystem, vil det bli gjennomført en pilotstudie som vil bestå av:

Gruppe A: TENS-gruppe, sammensatt av 15 kvinner med overaktiv blære og gruppe B: placebogruppe, bestående av 15 kvinner med overaktiv blære.

Basert på de oppnådde verdiene vil den faktiske prøvestørrelsen for studien bli utført.