편두통 예방에 대한 Erenumab(AMG 334)의 효능 및 안전성 평가 연구 (STRIVE)
2022년 10월 3일 업데이트: Amgen
편두통 예방에서 AMG 334의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 3상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이 연구의 1차 목적은 매월 편두통 일수의 기준선 변화에 대한 위약과 비교하여 에레누맙의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 시험이었습니다.
이 시험은 4단계로 구성되었습니다. 참가자가 매일 위약 또는 에레누맙 70mg 또는 140mg을 투여받은 이중 맹검 치료 단계(24주); 참가자들이 반복 무작위화를 거쳐 70mg 또는 140mg의 에레누맙(28주)을 받도록 배정되는 활성 치료 단계; 안전성 추적 단계(12주).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
955
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leiden, 네덜란드, 2333 ZA
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Berlin, 독일, 10117
- Research Site
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Berlin, 독일, 10435
- Research Site
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Berlin (Hellersdorf), 독일, 12627
- Research Site
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Bochum, 독일, 44787
- Research Site
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Frankfurt am Main, 독일, 60596
- Research Site
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Hamburg, 독일, 20249
- Research Site
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Hamburg, 독일, 20251
- Research Site
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Hüttenberg, 독일, 35652
- Research Site
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Kiel, 독일, 24149
- Research Site
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Köln, 독일, 50935
- Research Site
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Leipzig, 독일, 04103
- Research Site
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Leipzig, 독일, 04107
- Research Site
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München, 독일, 81377
- Research Site
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Wiesbaden, 독일, 65191
- Research Site
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Würzburg, 독일, 97080
- Research Site
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85023
- Research Site
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California
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Anaheim, California, 미국, 92801
- Research Site
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Encino, California, 미국, 91316
- Research Site
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Irvine, California, 미국, 92618
- Research Site
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Los Alamitos, California, 미국, 90720
- Research Site
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Newport Beach, California, 미국, 92660
- Research Site
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Rancho Mirage, California, 미국, 92270
- Research Site
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Redlands, California, 미국, 92374
- Research Site
-
Sherman Oaks, California, 미국, 91403
- Research Site
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Simi Valley, California, 미국, 93065
- Research Site
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Spring Valley, California, 미국, 91978
- Research Site
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Colorado
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Boulder, Colorado, 미국, 80301
- Research Site
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Connecticut
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East Hartford, Connecticut, 미국, 06118
- Research Site
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Stamford, Connecticut, 미국, 06905
- Research Site
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Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
- Research Site
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Florida
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Bradenton, Florida, 미국, 34205
- Research Site
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Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- Research Site
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Leesburg, Florida, 미국, 34748
- Research Site
-
Miami, Florida, 미국, 33135
- Research Site
-
Ocala, Florida, 미국, 34471
- Research Site
-
Orlando, Florida, 미국, 32801
- Research Site
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Sunrise, Florida, 미국, 33351
- Research Site
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- Research Site
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-
Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30328
- Research Site
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83704
- Research Site
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Indiana
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Evansville, Indiana, 미국, 47714
- Research Site
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Iowa
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Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Research Site
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Kansas
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Newton, Kansas, 미국, 67114
- Research Site
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Wichita, Kansas, 미국, 67207
- Research Site
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Kentucky
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Edgewood, Kentucky, 미국, 41017
- Research Site
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, 미국, 70006
- Research Site
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
- Research Site
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Massachusetts
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New Bedford, Massachusetts, 미국, 02740
- Research Site
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
- Research Site
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Minnesota
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Plymouth, Minnesota, 미국, 55441
- Research Site
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64114
- Research Site
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Research Site
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Springfield, Missouri, 미국, 65807
- Research Site
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New York
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Amherst, New York, 미국, 14226
- Research Site
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Plainview, New York, 미국, 11803
- Research Site
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Rochester, New York, 미국, 14609
- Research Site
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27713
- Research Site
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Greensboro, North Carolina, 미국, 27405
- Research Site
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Research Site
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Cleveland, Ohio, 미국, 44122
- Research Site
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Willoughby Hills, Ohio, 미국, 44094
- Research Site
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97210
- Research Site
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Research Site
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Rhode Island
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Cumberland, Rhode Island, 미국, 02864
- Research Site
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South Carolina
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Port Royal, South Carolina, 미국, 29935
- Research Site
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- Research Site
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Research Site
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78731
- Research Site
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Bedford, Texas, 미국, 76022
- Research Site
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Irving, Texas, 미국, 75039
- Research Site
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Research Site
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84109
- Research Site
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West Jordan, Utah, 미국, 84088
- Research Site
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22911
- Research Site
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Brussel, 벨기에, 1090
- Research Site
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Gent, 벨기에, 9000
- Research Site
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Hasselt, 벨기에, 3500
- Research Site
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Liege, 벨기에, 4000
- Research Site
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Lodelinsart, 벨기에, 6042
- Research Site
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Falköping, 스웨덴, 521 37
- Research Site
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Helsingborg, 스웨덴, 252 21
- Research Site
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Stockholm, 스웨덴, 112 45
- Research Site
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Stockholm, 스웨덴, 114 33
- Research Site
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Uddevalla, 스웨덴, 451 50
- Research Site
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Bratislava, 슬로바키아, 833 05
- Research Site
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Komarno, 슬로바키아, 945 75
- Research Site
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Lucenec, 슬로바키아, 984 39
- Research Site
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Glasgow, 영국, G51 4TF
- Research Site
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Liverpool, 영국, L9 7AL
- Research Site
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London, 영국, SE5 9RS
- Research Site
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London, 영국, RM1 3PJ
- Research Site
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Northwood, 영국, HA6 2RN
- Research Site
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Oxford, 영국, OX3 9DU
- Research Site
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Sidcup, 영국, DA14 6LT
- Research Site
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Stoke on Trent, 영국, ST4 6QG
- Research Site
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Innsbruck, 오스트리아, 6020
- Research Site
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Linz, 오스트리아, 4020
- Research Site
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Wien, 오스트리아, 1130
- Research Site
-
Wien, 오스트리아, 1090
- Research Site
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Brno, 체코, 656 91
- Research Site
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Hradec Kralove, 체코, 500 05
- Research Site
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Olomouc, 체코, 775 20
- Research Site
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Pardubice, 체코, 530 02
- Research Site
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Praha 2, 체코, 120 00
- Research Site
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Praha 4, 체코, 140 59
- Research Site
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Adana, 칠면조, 1330
- Research Site
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Ankara, 칠면조, 06500
- Research Site
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Antalya, 칠면조, 07058
- Research Site
-
Bursa, 칠면조, 16059
- Research Site
-
Istanbul, 칠면조, 34098
- Research Site
-
Istanbul, 칠면조, 34384
- Research Site
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Izmir, 칠면조, 35040
- Research Site
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Izmir, 칠면조, 35340
- Research Site
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, 캐나다, V3Z 2N6
- Research Site
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-
Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 1Y2
- Research Site
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Markham, Ontario, 캐나다, L3R 9X3
- Research Site
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K2G 6E2
- Research Site
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Quebec
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Levis, Quebec, 캐나다, G6W 0M5
- Research Site
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Krakow, 폴란드, 31-505
- Research Site
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Lodz, 폴란드, 90-338
- Research Site
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Lublin, 폴란드, 20-016
- Research Site
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Poznan, 폴란드, 60-355
- Research Site
-
Swidnik, 폴란드, 21-040
- Research Site
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Warszawa, 폴란드, 02-097
- Research Site
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Helsinki, 핀란드, 00100
- Research Site
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Kuopio, 핀란드, 70210
- Research Site
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Oulu, 핀란드, 90220
- Research Site
-
Turku, 핀란드, 20100
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 국제두통학회(IHS) 국제두통장애분류(ICHD-3) 분류에 따른 스크리닝 전 ≥ 12개월 동안의 편두통 병력(조짐이 있거나 없는)
- 편두통 빈도: 스크리닝 전 3개월과 기준선 기간 동안 월 평균 편두통 일수가 ≥ 4 및 < 15일
- 두통 빈도: 스크리닝 및 기준선 이전 3개월에 걸쳐 월 평균 < 15 두통일
- eDiary를 80% 이상 준수함을 입증했습니다.
제외 기준:
- 편두통 발병 시 50세 이상
- 군발두통 또는 편마비 편두통의 병력
- 편두통을 다른 두통과 구별할 수 없음
- 적절한 치료 시도 후 편두통의 예방적 치료를 위한 약물 범주가 2개 이상인 경우 치료 반응 없음
- 기준 단계 시작 전 2개월 이내에 또는 기준 단계 동안 금지된 약물, 장치 또는 절차를 사용했습니다.
- 베이스라인 단계 시작 전 2개월 이내에 또는 베이스라인 단계 동안 가능한 편두통 예방 효과가 있는 2개 이상의 약물을 병용 사용. 단 1개의 예방 약물을 사용하는 경우, 용량은 베이스라인 단계 시작 전 2개월 이내에 그리고 연구 기간 내내 안정적이어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
참가자들은 24주 이중 맹검 치료 단계에서 1일과 4, 8, 12, 16, 20주에 피하 주사로 위약을 월 1회(QM) 받았습니다.
24주차에 참가자들은 24주차, 28주차, 32주차, 36주차, 40주차, 44주차, 48주차에 QM을 투여받은 에레누맙 70mg 또는 에레누맙 140mg을 받도록 무작위 배정되었으며 실제 용량은 맹검되었습니다.
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한 달에 한 번 피하 주사로 투여
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실험적: 에레누맙 70mg QM
참가자들은 24주 이중 맹검 치료 단계에서 1일과 4, 8, 12, 16, 20주에 피하 주사로 에레누맙 70 mg QM을 투여 받았습니다.
24주차에 참가자들은 24주차, 28주차, 32주차, 36주차, 40주차, 44주차, 48주차에 QM을 투여받은 에레누맙 70mg 또는 에레누맙 140mg을 받도록 무작위 배정되었으며 실제 용량은 맹검되었습니다.
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한 달에 한 번 피하 주사로 투여
다른 이름들:
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실험적: 에레누맙 140 mg QM
참가자들은 24주 이중 맹검 치료 단계에서 1일과 4, 8, 12, 16, 20주에 피하 주사로 에레누맙 140mg QM을 투여 받았습니다.
24주차에 참가자들은 24주차, 28주차, 32주차, 36주차, 40주차, 44주차, 48주차에 QM을 투여받은 에레누맙 70mg 또는 에레누맙 140mg을 받도록 무작위 배정되었으며 실제 용량은 맹검되었습니다.
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한 달에 한 번 피하 주사로 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 월간 편두통 일수의 기준선에서 이중 맹검 치료 기간의 마지막 3개월로 변경
기간: 4주 기준선 단계 및 24주 이중 맹검 치료 단계의 마지막 3개월(4, 5, 6개월)
|
편두통일은 참가자가 적격 편두통(편두통의 시작, 지속 또는 재발)을 경험한 역일입니다. 적격 편두통은 조짐이 있거나 없는 편두통으로 정의되었습니다. 월간 편두통 일수의 기준선으로부터의 변화는 24주 이중 맹검 치료 단계의 마지막 3개월(4, 5, 6개월) 동안의 월 평균 편두통 일수로 계산되었습니다. 4주 기준선 단계. |
4주 기준선 단계 및 24주 이중 맹검 치료 단계의 마지막 3개월(4, 5, 6개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이중 맹검 치료 단계의 마지막 3개월 동안 월간 편두통 일수가 기준선에서 최소 50% 감소한 참가자 비율
기간: 4주 기준선 단계 및 24주 이중 맹검 치료 단계의 마지막 3개월(4, 5, 6개월)
|
편두통일은 참가자가 적격 편두통(편두통의 시작, 지속 또는 재발)을 경험한 역일입니다. 적격 편두통은 조짐이 없는 편두통 또는 조짐이 있는 편두통으로 정의되었습니다. 4주 기준선 단계에서 24주 두 배의 임상 시험의 마지막 3개월(4, 5, 6개월의 평균)까지의 월간 편두통 일수가 기준선에서 최소 50% 감소한 것으로 결정되었습니다. 맹검 치료 단계 * 100 / 베이스라인 월간 편두통 일수는 -50% 이하였습니다. |
4주 기준선 단계 및 24주 이중 맹검 치료 단계의 마지막 3개월(4, 5, 6개월)
|
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월별 급성 편두통 관련 약물 치료일의 기준선에서 이중 맹검 치료 기간의 마지막 3개월로 변경
기간: 4주 기준선 단계 및 24주 이중 맹검 치료 단계의 마지막 3개월(4, 5, 6개월)
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월별 급성 편두통 특정 약물 치료 일수는 연구 약물의 월간 용량 사이에 편두통 특정 약물이 사용된 일수입니다. 편두통 관련 약물에는 트립탄 기반 편두통 약물과 에르고타민 기반 편두통 약물의 두 가지 범주의 약물이 포함됩니다. 월간 급성 편두통 특이 치료 일수의 기준선으로부터의 변화는 24주 이중 맹검 치료 단계의 마지막 3개월 동안 월당 평균 편두통 특이 치료 일수 - 편두통 특이 치료 일수로 계산되었습니다. 4주 기준선 단계 동안. |
4주 기준선 단계 및 24주 이중 맹검 치료 단계의 마지막 3개월(4, 5, 6개월)
|
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이중 맹검 치료 단계의 마지막 3개월 동안 MPFID로 측정한 평균 월간 평균 신체 장애 영역 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 4주 기준선 단계 및 24주 이중 맹검 치료 단계의 마지막 3개월(4, 5, 6개월)
|
편두통 신체 기능 영향 일기(MPFID)는 신체 기능을 측정하는 자가 관리 13개 항목 도구입니다. 일상 활동에 대한 영향(7개 항목) 및 신체 장애(5개 항목)의 두 가지 영역과 하나의 독립형 글로벌 질문이 있습니다. 참가자는 지난 24시간을 기준으로 전자 다이어리에 매일 MPFID를 작성했습니다. 참가자들은 각 항목에 대해 "어려움이 없다"(1)에서 "할 수 없다"(5)까지의 난이도 항목과 "전혀 그렇지 않음"(1)에서 ""까지의 빈도 항목으로 5점 척도로 응답했습니다. 항상"(5). 각 영역에 대해 점수는 응답의 합계로 계산되었으며 0 - 100으로 재조정되었으며 점수가 높을수록 편두통의 영향이 더 큼을 나타냅니다. 기준선으로부터의 변화는 (이중 맹검 치료 기간의 마지막 3개월 동안 MPFID에 의해 측정된 평균 월간 평균 신체 장애 점수) - (MPFID에 의해 측정된 기준선 월 평균 신체 장애 점수)로 계산되었습니다. |
4주 기준선 단계 및 24주 이중 맹검 치료 단계의 마지막 3개월(4, 5, 6개월)
|
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이중 맹검 치료 단계의 마지막 3개월 동안 MPFID가 측정한 일상 활동 점수에 대한 평균 월간 평균 영향의 기준선으로부터의 변화
기간: 4주 기준선 단계 및 24주 이중 맹검 치료 단계의 마지막 3개월(4, 5, 6개월)
|
편두통 신체 기능 영향 일기(MPFID)는 신체 기능을 측정하는 자가 관리 13개 항목 도구입니다. 일상 활동에 대한 영향(7개 항목) 및 신체 장애(5개 항목)의 두 가지 영역과 하나의 독립형 글로벌 질문이 있습니다. 참가자는 지난 24시간을 기준으로 전자 다이어리에 매일 MPFID를 작성했습니다. 참가자들은 각 항목에 대해 "어려움이 없다"(1)에서 "할 수 없다"(5)까지의 난이도 항목과 "전혀 그렇지 않음"(1)에서 ""까지의 빈도 항목으로 5점 척도로 응답했습니다. 항상"(5). 각 영역에 대해 점수는 응답의 합계로 계산되었으며 0 - 100으로 재조정되었으며 점수가 높을수록 편두통의 영향이 더 큼을 나타냅니다. 기준선으로부터의 변화는 (이중 맹검 치료 기간의 마지막 3개월 동안 MPFID에 의해 측정된 일상 활동 점수에 대한 월 평균 영향) - (MPFID에 의해 측정된 일상 활동 점수에 대한 기준 월 영향)으로 계산되었습니다. |
4주 기준선 단계 및 24주 이중 맹검 치료 단계의 마지막 3개월(4, 5, 6개월)
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일반 간행물
- Goadsby PJ, Reuter U, Hallstrom Y, Broessner G, Bonner JH, Zhang F, Sapra S, Picard H, Mikol DD, Lenz RA. A Controlled Trial of Erenumab for Episodic Migraine. N Engl J Med. 2017 Nov 30;377(22):2123-2132. doi: 10.1056/NEJMoa1705848.
- Buse DC, Lipton RB, Hallstrom Y, Reuter U, Tepper SJ, Zhang F, Sapra S, Picard H, Mikol DD, Lenz RA. Migraine-related disability, impact, and health-related quality of life among patients with episodic migraine receiving preventive treatment with erenumab. Cephalalgia. 2018 Sep;38(10):1622-1631. doi: 10.1177/0333102418789072. Epub 2018 Aug 7.
- Cheng S, Picard H, Zhang F, Eisele O, Mikol DD. Efficacy and safety of erenumab for migraine prevention: an overview. Japanese Journal of Headache. 2019; 45 : 493-505.
- Zhou Y, Zhang F, Starcevic Manning M, Hu Z, Hsu CP, Chen PW, Peng C, Loop B, Mytych DT, Paiva da Silva Lima G. Immunogenicity of erenumab: A pooled analysis of six placebo-controlled trials with long-term extensions. Cephalalgia. 2022 Jul;42(8):749-760. doi: 10.1177/03331024221075621. Epub 2022 Mar 10.
- Kawata AK, Ladd MK, Lipton RB, Buse DC, Bensink M, Shah S, Hareendran A, Mannix S, Mikol D. Reducing the physical, social, and emotional impact of episodic migraine: Results from erenumab STRIVE and ARISE phase III randomized trials. Headache. 2022 Feb;62(2):159-168. doi: 10.1111/head.14258. Epub 2022 Feb 8.
- McAllister PJ, Turner I, Reuter U, Wang A, Scanlon J, Klatt J, Chou DE, Paiva da Silva Lima G. Timing and durability of response to erenumab in patients with episodic migraine. Headache. 2021 Nov;61(10):1553-1561. doi: 10.1111/head.14233. Epub 2021 Nov 28.
- Ashina M, Kudrow D, Reuter U, Dolezil D, Silberstein S, Tepper SJ, Xue F, Picard H, Zhang F, Wang A, Zhou Y, Hong F, Klatt J, Mikol DD. Long-term tolerability and nonvascular safety of erenumab, a novel calcitonin gene-related peptide receptor antagonist for prevention of migraine: A pooled analysis of four placebo-controlled trials with long-term extensions. Cephalalgia. 2019 Dec;39(14):1798-1808. doi: 10.1177/0333102419888222. Epub 2019 Nov 10.
- Kudrow D, Pascual J, Winner PK, Dodick DW, Tepper SJ, Reuter U, Hong F, Klatt J, Zhang F, Cheng S, Picard H, Eisele O, Wang J, Latham JN, Mikol DD. Vascular safety of erenumab for migraine prevention. Neurology. 2020 Feb 4;94(5):e497-e510. doi: 10.1212/WNL.0000000000008743. Epub 2019 Dec 18. Erratum In: Neurology. 2020 Jun 9;94(23):1052.
- Lipton RB, Dodick DW, Kudrow D, Reuter U, Tenenbaum N, Zhang F, Lima GPDS, Chou DE, Mikol DD. Reduction in migraine pain intensity in patients treated with erenumab: A post hoc analysis of two pivotal randomized studies. Cephalalgia. 2021 Dec;41(14):1458-1466. doi: 10.1177/03331024211028966. Epub 2021 Aug 18.
- Yucel A, Thach A, Kumar S, Loden C, Bensink M, Goldfarb N. Estimating the economic burden of migraine on US employers. Am J Manag Care. 2020 Dec 1;26(12):e403-e408. doi: 10.37765/ajmc.2020.88547.
- Lampl C, Kraus V, Lehner K, Loop B, Chehrenama M, Maczynska Z, Ritter S, Klatt J, Snellman J. Safety and tolerability of erenumab in individuals with episodic or chronic migraine across age groups: a pooled analysis of placebo-controlled trials. J Headache Pain. 2022 Aug 18;23(1):104. doi: 10.1186/s10194-022-01470-4.
- Ashina M, Goadsby PJ, Dodick DW, Tepper SJ, Xue F, Zhang F, Brennan F, Paiva da Silva Lima G. Assessment of Erenumab Safety and Efficacy in Patients With Migraine With and Without Aura: A Secondary Analysis of Randomized Clinical Trials. JAMA Neurol. 2022 Feb 1;79(2):159-168. doi: 10.1001/jamaneurol.2021.4678.
- Tepper SJ, Ashina M, Reuter U, Hallstrom Y, Broessner G, Bonner JH, Picard H, Cheng S, Chou DE, Zhang F, Klatt J, Mikol DD. Reduction in acute migraine-specific and non-specific medication use in patients treated with erenumab: post-hoc analyses of episodic and chronic migraine clinical trials. J Headache Pain. 2021 Jul 23;22(1):81. doi: 10.1186/s10194-021-01292-w.
- Diener HC, Ashina M, Ritter S, Paiva Da Silva Lima G, Rasmussen S, Zielman R, Tfelt-Hansen P. Erenumab prevents the occurrence of migraine attacks and not just migraine days: Post-hoc analyses of a phase III study. Cephalalgia. 2021 Oct;41(11-12):1262-1267. doi: 10.1177/03331024211010308. Epub 2021 May 3.
- Broessner G, Reuter U, Bonner JH, Dodick DW, Hallstrom Y, Picard H, Zhang F, Lenz RA, Klatt J, Mikol DD. The Spectrum of Response to Erenumab in Patients With Episodic Migraine and Subgroup Analysis of Patients Achieving >/=50%, >/=75%, and 100% Response. Headache. 2020 Oct;60(9):2026-2040. doi: 10.1111/head.13929. Epub 2020 Aug 26.
- Pavlovic JM, Paemeleire K, Gobel H, Bonner J, Rapoport A, Kagan R, Zhang F, Picard H, Mikol DD. Efficacy and safety of erenumab in women with a history of menstrual migraine. J Headache Pain. 2020 Aug 3;21(1):95. doi: 10.1186/s10194-020-01167-6.
- Goadsby PJ, Reuter U, Hallstrom Y, Broessner G, Bonner JH, Zhang F, Wright IK, Chou DE, Klatt J, Picard H, Lenz RA, Mikol DD. One-year sustained efficacy of erenumab in episodic migraine: Results of the STRIVE study. Neurology. 2020 Aug 4;95(5):e469-e479. doi: 10.1212/WNL.0000000000010019. Epub 2020 Jul 7.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 17일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 5일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20120296
- 2014-004464-38 (EUDRACT_NUMBER)
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