Étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'erenumab (AMG 334) dans la prévention de la migraine (STRIVE)
3 octobre 2022 mis à jour par: Amgen
Une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'AMG 334 dans la prévention de la migraine
L'objectif principal de l'étude était d'évaluer l'effet de l'erenumab par rapport au placebo sur le changement par rapport au départ des jours mensuels de migraine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'un essai multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, en groupes parallèles.
L'essai comportait quatre phases : dépistage (≤ 3 semaines de dépistage initial et une phase de référence de 4 semaines) ; la phase de traitement en double aveugle (24 semaines) au cours de laquelle les participants ont reçu un placebo ou érénumab 70 mg ou 140 mg par jour ; la phase de traitement actif, au cours de laquelle les participants ont subi une randomisation répétée et ont été assignés à recevoir 70 mg ou 140 mg d'érénumab (28 semaines) ; et une phase de suivi de la sécurité (12 semaines).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
955
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Research Site
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Berlin, Allemagne, 10435
- Research Site
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Berlin (Hellersdorf), Allemagne, 12627
- Research Site
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Bochum, Allemagne, 44787
- Research Site
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Frankfurt am Main, Allemagne, 60596
- Research Site
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Hamburg, Allemagne, 20249
- Research Site
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Hamburg, Allemagne, 20251
- Research Site
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Hüttenberg, Allemagne, 35652
- Research Site
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Kiel, Allemagne, 24149
- Research Site
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Köln, Allemagne, 50935
- Research Site
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Leipzig, Allemagne, 04103
- Research Site
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Leipzig, Allemagne, 04107
- Research Site
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München, Allemagne, 81377
- Research Site
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Wiesbaden, Allemagne, 65191
- Research Site
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Würzburg, Allemagne, 97080
- Research Site
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Brussel, Belgique, 1090
- Research Site
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Gent, Belgique, 9000
- Research Site
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Hasselt, Belgique, 3500
- Research Site
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Liege, Belgique, 4000
- Research Site
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Lodelinsart, Belgique, 6042
- Research Site
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canada, V3Z 2N6
- Research Site
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
- Research Site
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Markham, Ontario, Canada, L3R 9X3
- Research Site
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Ottawa, Ontario, Canada, K2G 6E2
- Research Site
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Quebec
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Levis, Quebec, Canada, G6W 0M5
- Research Site
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Helsinki, Finlande, 00100
- Research Site
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Kuopio, Finlande, 70210
- Research Site
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Oulu, Finlande, 90220
- Research Site
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Turku, Finlande, 20100
- Research Site
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Innsbruck, L'Autriche, 6020
- Research Site
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Linz, L'Autriche, 4020
- Research Site
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Wien, L'Autriche, 1130
- Research Site
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Wien, L'Autriche, 1090
- Research Site
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Leiden, Pays-Bas, 2333 ZA
- Research Site
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Krakow, Pologne, 31-505
- Research Site
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Lodz, Pologne, 90-338
- Research Site
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Lublin, Pologne, 20-016
- Research Site
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Poznan, Pologne, 60-355
- Research Site
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Swidnik, Pologne, 21-040
- Research Site
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Warszawa, Pologne, 02-097
- Research Site
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Glasgow, Royaume-Uni, G51 4TF
- Research Site
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Liverpool, Royaume-Uni, L9 7AL
- Research Site
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London, Royaume-Uni, SE5 9RS
- Research Site
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London, Royaume-Uni, RM1 3PJ
- Research Site
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Northwood, Royaume-Uni, HA6 2RN
- Research Site
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Oxford, Royaume-Uni, OX3 9DU
- Research Site
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Sidcup, Royaume-Uni, DA14 6LT
- Research Site
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Stoke on Trent, Royaume-Uni, ST4 6QG
- Research Site
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Bratislava, Slovaquie, 833 05
- Research Site
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Komarno, Slovaquie, 945 75
- Research Site
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Lucenec, Slovaquie, 984 39
- Research Site
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Falköping, Suède, 521 37
- Research Site
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Helsingborg, Suède, 252 21
- Research Site
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Stockholm, Suède, 112 45
- Research Site
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Stockholm, Suède, 114 33
- Research Site
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Uddevalla, Suède, 451 50
- Research Site
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Brno, Tchéquie, 656 91
- Research Site
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Hradec Kralove, Tchéquie, 500 05
- Research Site
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Olomouc, Tchéquie, 775 20
- Research Site
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Pardubice, Tchéquie, 530 02
- Research Site
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Praha 2, Tchéquie, 120 00
- Research Site
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Praha 4, Tchéquie, 140 59
- Research Site
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Adana, Turquie, 1330
- Research Site
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Ankara, Turquie, 06500
- Research Site
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Antalya, Turquie, 07058
- Research Site
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Bursa, Turquie, 16059
- Research Site
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Istanbul, Turquie, 34098
- Research Site
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Istanbul, Turquie, 34384
- Research Site
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Izmir, Turquie, 35040
- Research Site
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Izmir, Turquie, 35340
- Research Site
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85023
- Research Site
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California
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Anaheim, California, États-Unis, 92801
- Research Site
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Encino, California, États-Unis, 91316
- Research Site
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Irvine, California, États-Unis, 92618
- Research Site
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Los Alamitos, California, États-Unis, 90720
- Research Site
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Newport Beach, California, États-Unis, 92660
- Research Site
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Rancho Mirage, California, États-Unis, 92270
- Research Site
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Redlands, California, États-Unis, 92374
- Research Site
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Sherman Oaks, California, États-Unis, 91403
- Research Site
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Simi Valley, California, États-Unis, 93065
- Research Site
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Spring Valley, California, États-Unis, 91978
- Research Site
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Colorado
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Boulder, Colorado, États-Unis, 80301
- Research Site
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Connecticut
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East Hartford, Connecticut, États-Unis, 06118
- Research Site
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Stamford, Connecticut, États-Unis, 06905
- Research Site
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Waterbury, Connecticut, États-Unis, 06708
- Research Site
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Florida
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Bradenton, Florida, États-Unis, 34205
- Research Site
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
- Research Site
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Leesburg, Florida, États-Unis, 34748
- Research Site
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Miami, Florida, États-Unis, 33135
- Research Site
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Ocala, Florida, États-Unis, 34471
- Research Site
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Orlando, Florida, États-Unis, 32801
- Research Site
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Sunrise, Florida, États-Unis, 33351
- Research Site
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West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
- Research Site
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30328
- Research Site
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Idaho
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Boise, Idaho, États-Unis, 83704
- Research Site
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Indiana
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Evansville, Indiana, États-Unis, 47714
- Research Site
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Iowa
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Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Research Site
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Kansas
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Newton, Kansas, États-Unis, 67114
- Research Site
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Wichita, Kansas, États-Unis, 67207
- Research Site
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Kentucky
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Edgewood, Kentucky, États-Unis, 41017
- Research Site
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
- Research Site
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70119
- Research Site
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Massachusetts
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New Bedford, Massachusetts, États-Unis, 02740
- Research Site
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
- Research Site
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Minnesota
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Plymouth, Minnesota, États-Unis, 55441
- Research Site
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64114
- Research Site
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Research Site
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Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
- Research Site
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New York
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Amherst, New York, États-Unis, 14226
- Research Site
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Plainview, New York, États-Unis, 11803
- Research Site
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Rochester, New York, États-Unis, 14609
- Research Site
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27713
- Research Site
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Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27405
- Research Site
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Research Site
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44122
- Research Site
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Willoughby Hills, Ohio, États-Unis, 44094
- Research Site
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-
Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97210
- Research Site
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Research Site
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Rhode Island
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Cumberland, Rhode Island, États-Unis, 02864
- Research Site
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South Carolina
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Port Royal, South Carolina, États-Unis, 29935
- Research Site
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38119
- Research Site
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Research Site
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78731
- Research Site
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Bedford, Texas, États-Unis, 76022
- Research Site
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Irving, Texas, États-Unis, 75039
- Research Site
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Research Site
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84109
- Research Site
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West Jordan, Utah, États-Unis, 84088
- Research Site
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-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22911
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de migraine (avec ou sans aura) pendant ≥ 12 mois avant le dépistage selon la classification internationale des maux de tête (ICHD-3) de l'International Headache Society (IHS)
- Fréquence des migraines : ≥ 4 et < 15 jours de migraine par mois en moyenne sur les 3 mois précédant le dépistage et pendant la période de référence
- Fréquence des maux de tête : < 15 jours de maux de tête par mois en moyenne au cours des 3 mois précédant le dépistage et l'inclusion
- A démontré au moins 80 % de conformité avec l'eDiary.
Critère d'exclusion:
- Plus de 50 ans au début de la migraine
- Antécédents d'algie vasculaire de la face ou de migraine hémiplégique
- Incapable de différencier la migraine des autres maux de tête
- Pas de réponse thérapeutique avec > 2 catégories de médicaments pour le traitement prophylactique de la migraine après un essai thérapeutique adéquat
- A utilisé un médicament, un appareil ou une procédure interdits dans les 2 mois précédant le début de la phase de référence ou pendant la phase de référence
- Utilisation concomitante de 2 médicaments ou plus ayant des effets prophylactiques possibles sur la migraine dans les 2 mois précédant le début de la phase de référence ou pendant la phase de référence. Si un seul médicament prophylactique est utilisé, la dose doit être stable dans les 2 mois précédant le début de la phase de référence et tout au long de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Les participants ont reçu un placebo une fois par mois (QM) par injection sous-cutanée le jour 1 et les semaines 4, 8, 12, 16 et 20 de la phase de traitement en double aveugle de 24 semaines.
À la semaine 24, les participants ont été re-randomisés pour recevoir soit érénumab 70 mg, soit érénumab 140 mg, administré QM aux semaines 24, 28, 32, 36, 40, 44 et 48, avec la dose réelle en aveugle.
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Administré par injection sous-cutanée une fois par mois
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EXPÉRIMENTAL: Érénumab 70 mg QM
Les participants ont reçu érénumab 70 mg QM par injection sous-cutanée le jour 1 et les semaines 4, 8, 12, 16 et 20 de la phase de traitement en double aveugle de 24 semaines.
À la semaine 24, les participants ont été re-randomisés pour recevoir soit érénumab 70 mg, soit érénumab 140 mg, administré QM aux semaines 24, 28, 32, 36, 40, 44 et 48, avec la dose réelle en aveugle.
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Administré par injection sous-cutanée une fois par mois
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Érénumab 140 mg QM
Les participants ont reçu érénumab 140 mg QM par injection sous-cutanée le jour 1 et les semaines 4, 8, 12, 16 et 20 de la phase de traitement en double aveugle de 24 semaines.
À la semaine 24, les participants ont été re-randomisés pour recevoir soit érénumab 70 mg, soit érénumab 140 mg, administré QM aux semaines 24, 28, 32, 36, 40, 44 et 48, avec la dose réelle en aveugle.
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Administré par injection sous-cutanée une fois par mois
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du nombre moyen de jours mensuels de migraine par rapport au départ aux 3 derniers mois de la période de traitement en double aveugle
Délai: Phase de référence de 4 semaines et les 3 derniers mois (mois 4, 5 et 6) de la phase de traitement en double aveugle de 24 semaines
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Un jour de migraine était tout jour calendaire au cours duquel le participant a ressenti une migraine qualifiée (apparition, continuation ou récurrence de la migraine). Une migraine qualifiée a été définie comme une migraine avec ou sans aura. La variation par rapport au départ du nombre de jours mensuels de migraine a été calculée comme le nombre moyen de jours de migraine par mois au cours des 3 derniers mois (mois 4, 5 et 6) de la phase de traitement en double aveugle de 24 semaines - le nombre de jours de migraine pendant la phase initiale de 4 semaines. |
Phase de référence de 4 semaines et les 3 derniers mois (mois 4, 5 et 6) de la phase de traitement en double aveugle de 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants avec une réduction d'au moins 50 % par rapport au départ des jours mensuels de migraine au cours des 3 derniers mois de la phase de traitement en double aveugle
Délai: Phase de référence de 4 semaines et les 3 derniers mois (mois 4, 5 et 6) de la phase de traitement en double aveugle de 24 semaines
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Un jour de migraine était tout jour calendaire au cours duquel le participant a ressenti une migraine qualifiée (apparition, continuation ou récurrence de la migraine). Une migraine qualifiée a été définie soit comme une migraine sans aura, soit comme une migraine avec aura. Une réduction d'au moins 50 % par rapport à la ligne de base du nombre de jours mensuels de migraine a été déterminée si le changement du nombre de jours mensuels de migraine entre la phase de base de 4 semaines et les 3 derniers mois (moyenne des mois 4, 5 et 6) de la double-phase de 24 semaines phase de traitement en aveugle * 100 / jours de migraine mensuels de base était inférieur ou égal à -50 %. |
Phase de référence de 4 semaines et les 3 derniers mois (mois 4, 5 et 6) de la phase de traitement en double aveugle de 24 semaines
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Changement du nombre de jours de traitement médicamenteux mensuels spécifiques à la migraine aiguë entre le départ et les 3 derniers mois de la période de traitement en double aveugle
Délai: Phase de référence de 4 semaines et les 3 derniers mois (mois 4, 5 et 6) de la phase de traitement en double aveugle de 24 semaines
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Les jours mensuels de traitement médicamenteux spécifiques à la migraine aiguë correspondent au nombre de jours pendant lesquels des médicaments spécifiques à la migraine ont été utilisés entre les doses mensuelles du médicament à l'étude. Les médicaments spécifiques à la migraine comprennent deux catégories de médicaments : les médicaments contre la migraine à base de triptan et les médicaments contre la migraine à base d'ergotamine. La variation par rapport au départ du nombre mensuel de jours de traitement spécifique à la migraine aiguë a été calculée comme le nombre moyen de jours de traitement spécifique à la migraine par mois au cours des 3 derniers mois de la phase de traitement en double aveugle de 24 semaines - le nombre de jours de traitement spécifique à la migraine pendant la phase initiale de 4 semaines. |
Phase de référence de 4 semaines et les 3 derniers mois (mois 4, 5 et 6) de la phase de traitement en double aveugle de 24 semaines
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Changement par rapport au départ du score moyen mensuel moyen du domaine de déficience physique mesuré par MPFID au cours des 3 derniers mois de la phase de traitement en double aveugle
Délai: Phase de référence de 4 semaines et les 3 derniers mois (mois 4, 5 et 6) de la phase de traitement en double aveugle de 24 semaines
|
Le Migraine Physical Function Impact Diary (MPFID) est un instrument auto-administré de 13 éléments mesurant le fonctionnement physique. Il comporte deux domaines, Impact sur les activités quotidiennes (7 éléments) et Déficience physique (5 éléments), et une question globale autonome. Les participants ont rempli le MPFID quotidiennement dans un journal électronique basé sur les dernières 24 heures. Les participants ont répondu à chaque élément sur une échelle de 5 points, avec des éléments de difficulté allant de « Sans aucune difficulté » (1) à « Incapable de faire » (5) et des éléments de fréquence allant de « Aucune fois » (1) à " Tout le temps" (5). Pour chaque domaine, les scores ont été calculés comme la somme des réponses et remis à l'échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant un impact plus important de la migraine. Le changement par rapport au départ a été calculé comme suit : (scores moyens mensuels moyens de déficience physique mesurés par le MPFID au cours des 3 derniers mois de la période de traitement en double aveugle) - (scores moyens mensuels moyens de déficience physique mesurés par le MPFID). |
Phase de référence de 4 semaines et les 3 derniers mois (mois 4, 5 et 6) de la phase de traitement en double aveugle de 24 semaines
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Changement par rapport au départ de l'impact moyen mensuel moyen sur le score des activités quotidiennes mesuré par MPFID au cours des 3 derniers mois de la phase de traitement en double aveugle
Délai: Phase de référence de 4 semaines et les 3 derniers mois (mois 4, 5 et 6) de la phase de traitement en double aveugle de 24 semaines
|
Le Migraine Physical Function Impact Diary (MPFID) est un instrument auto-administré de 13 éléments mesurant le fonctionnement physique. Il comporte deux domaines, Impact sur les activités quotidiennes (7 éléments) et Déficience physique (5 éléments), et une question globale autonome. Les participants ont rempli le MPFID quotidiennement dans un journal électronique basé sur les dernières 24 heures. Les participants ont répondu à chaque élément sur une échelle de 5 points, avec des éléments de difficulté allant de « Sans aucune difficulté » (1) à « Incapable de faire » (5) et des éléments de fréquence allant de « Aucune fois » (1) à " Tout le temps" (5). Pour chaque domaine, les scores ont été calculés comme la somme des réponses et remis à l'échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant un impact plus important de la migraine. Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé comme suit (impact mensuel moyen sur les scores des activités quotidiennes mesuré par le MPFID au cours des 3 derniers mois de la période de traitement en double aveugle) - (impact mensuel de base sur les scores des activités quotidiennes mesuré par le MPFID). |
Phase de référence de 4 semaines et les 3 derniers mois (mois 4, 5 et 6) de la phase de traitement en double aveugle de 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Goadsby PJ, Reuter U, Hallstrom Y, Broessner G, Bonner JH, Zhang F, Sapra S, Picard H, Mikol DD, Lenz RA. A Controlled Trial of Erenumab for Episodic Migraine. N Engl J Med. 2017 Nov 30;377(22):2123-2132. doi: 10.1056/NEJMoa1705848.
- Buse DC, Lipton RB, Hallstrom Y, Reuter U, Tepper SJ, Zhang F, Sapra S, Picard H, Mikol DD, Lenz RA. Migraine-related disability, impact, and health-related quality of life among patients with episodic migraine receiving preventive treatment with erenumab. Cephalalgia. 2018 Sep;38(10):1622-1631. doi: 10.1177/0333102418789072. Epub 2018 Aug 7.
- Cheng S, Picard H, Zhang F, Eisele O, Mikol DD. Efficacy and safety of erenumab for migraine prevention: an overview. Japanese Journal of Headache. 2019; 45 : 493-505.
- Zhou Y, Zhang F, Starcevic Manning M, Hu Z, Hsu CP, Chen PW, Peng C, Loop B, Mytych DT, Paiva da Silva Lima G. Immunogenicity of erenumab: A pooled analysis of six placebo-controlled trials with long-term extensions. Cephalalgia. 2022 Jul;42(8):749-760. doi: 10.1177/03331024221075621. Epub 2022 Mar 10.
- Kawata AK, Ladd MK, Lipton RB, Buse DC, Bensink M, Shah S, Hareendran A, Mannix S, Mikol D. Reducing the physical, social, and emotional impact of episodic migraine: Results from erenumab STRIVE and ARISE phase III randomized trials. Headache. 2022 Feb;62(2):159-168. doi: 10.1111/head.14258. Epub 2022 Feb 8.
- McAllister PJ, Turner I, Reuter U, Wang A, Scanlon J, Klatt J, Chou DE, Paiva da Silva Lima G. Timing and durability of response to erenumab in patients with episodic migraine. Headache. 2021 Nov;61(10):1553-1561. doi: 10.1111/head.14233. Epub 2021 Nov 28.
- Ashina M, Kudrow D, Reuter U, Dolezil D, Silberstein S, Tepper SJ, Xue F, Picard H, Zhang F, Wang A, Zhou Y, Hong F, Klatt J, Mikol DD. Long-term tolerability and nonvascular safety of erenumab, a novel calcitonin gene-related peptide receptor antagonist for prevention of migraine: A pooled analysis of four placebo-controlled trials with long-term extensions. Cephalalgia. 2019 Dec;39(14):1798-1808. doi: 10.1177/0333102419888222. Epub 2019 Nov 10.
- Kudrow D, Pascual J, Winner PK, Dodick DW, Tepper SJ, Reuter U, Hong F, Klatt J, Zhang F, Cheng S, Picard H, Eisele O, Wang J, Latham JN, Mikol DD. Vascular safety of erenumab for migraine prevention. Neurology. 2020 Feb 4;94(5):e497-e510. doi: 10.1212/WNL.0000000000008743. Epub 2019 Dec 18. Erratum In: Neurology. 2020 Jun 9;94(23):1052.
- Lipton RB, Dodick DW, Kudrow D, Reuter U, Tenenbaum N, Zhang F, Lima GPDS, Chou DE, Mikol DD. Reduction in migraine pain intensity in patients treated with erenumab: A post hoc analysis of two pivotal randomized studies. Cephalalgia. 2021 Dec;41(14):1458-1466. doi: 10.1177/03331024211028966. Epub 2021 Aug 18.
- Yucel A, Thach A, Kumar S, Loden C, Bensink M, Goldfarb N. Estimating the economic burden of migraine on US employers. Am J Manag Care. 2020 Dec 1;26(12):e403-e408. doi: 10.37765/ajmc.2020.88547.
- Lampl C, Kraus V, Lehner K, Loop B, Chehrenama M, Maczynska Z, Ritter S, Klatt J, Snellman J. Safety and tolerability of erenumab in individuals with episodic or chronic migraine across age groups: a pooled analysis of placebo-controlled trials. J Headache Pain. 2022 Aug 18;23(1):104. doi: 10.1186/s10194-022-01470-4.
- Ashina M, Goadsby PJ, Dodick DW, Tepper SJ, Xue F, Zhang F, Brennan F, Paiva da Silva Lima G. Assessment of Erenumab Safety and Efficacy in Patients With Migraine With and Without Aura: A Secondary Analysis of Randomized Clinical Trials. JAMA Neurol. 2022 Feb 1;79(2):159-168. doi: 10.1001/jamaneurol.2021.4678.
- Tepper SJ, Ashina M, Reuter U, Hallstrom Y, Broessner G, Bonner JH, Picard H, Cheng S, Chou DE, Zhang F, Klatt J, Mikol DD. Reduction in acute migraine-specific and non-specific medication use in patients treated with erenumab: post-hoc analyses of episodic and chronic migraine clinical trials. J Headache Pain. 2021 Jul 23;22(1):81. doi: 10.1186/s10194-021-01292-w.
- Diener HC, Ashina M, Ritter S, Paiva Da Silva Lima G, Rasmussen S, Zielman R, Tfelt-Hansen P. Erenumab prevents the occurrence of migraine attacks and not just migraine days: Post-hoc analyses of a phase III study. Cephalalgia. 2021 Oct;41(11-12):1262-1267. doi: 10.1177/03331024211010308. Epub 2021 May 3.
- Broessner G, Reuter U, Bonner JH, Dodick DW, Hallstrom Y, Picard H, Zhang F, Lenz RA, Klatt J, Mikol DD. The Spectrum of Response to Erenumab in Patients With Episodic Migraine and Subgroup Analysis of Patients Achieving >/=50%, >/=75%, and 100% Response. Headache. 2020 Oct;60(9):2026-2040. doi: 10.1111/head.13929. Epub 2020 Aug 26.
- Pavlovic JM, Paemeleire K, Gobel H, Bonner J, Rapoport A, Kagan R, Zhang F, Picard H, Mikol DD. Efficacy and safety of erenumab in women with a history of menstrual migraine. J Headache Pain. 2020 Aug 3;21(1):95. doi: 10.1186/s10194-020-01167-6.
- Goadsby PJ, Reuter U, Hallstrom Y, Broessner G, Bonner JH, Zhang F, Wright IK, Chou DE, Klatt J, Picard H, Lenz RA, Mikol DD. One-year sustained efficacy of erenumab in episodic migraine: Results of the STRIVE study. Neurology. 2020 Aug 4;95(5):e469-e479. doi: 10.1212/WNL.0000000000010019. Epub 2020 Jul 7.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
17 juillet 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
5 septembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
19 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2015
Première publication (ESTIMATION)
28 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Céphalées, primaires
- Troubles de la tête
- Troubles migraineux
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Antagonistes des récepteurs peptidiques liés au gène de la calcitonine
- Érénumab
Autres numéros d'identification d'étude
- 20120296
- 2014-004464-38 (EUDRACT_NUMBER)
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