片頭痛予防におけるエレヌマブ（AMG 334）の有効性と安全性を評価するための研究 (STRIVE)
2022年10月3日 更新者：Amgen
片頭痛予防における AMG 334 の有効性と安全性を評価するための第 3 相無作為化二重盲検プラセボ対照試験
この研究の主な目的は、毎月の片頭痛日数のベースラインからの変化に対するエレヌマブの効果をプラセボと比較して評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
これは、多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間試験でした。
この試験は次の 4 つのフェーズで構成されていました。参加者が毎日プラセボまたはエレヌマブ70mgまたは140mgを投与された二重盲検治療段階（24週間）。積極的治療段階では、参加者は無作為化を繰り返し、70 mg または 140 mg のエレヌマブを投与するように割り当てられました (28 週間)。安全性のフォローアップ段階 (12 週間)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
955
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85023
- Research Site
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California
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Anaheim、California、アメリカ、92801
- Research Site
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Encino、California、アメリカ、91316
- Research Site
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Irvine、California、アメリカ、92618
- Research Site
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Los Alamitos、California、アメリカ、90720
- Research Site
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Newport Beach、California、アメリカ、92660
- Research Site
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Rancho Mirage、California、アメリカ、92270
- Research Site
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Redlands、California、アメリカ、92374
- Research Site
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Sherman Oaks、California、アメリカ、91403
- Research Site
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Simi Valley、California、アメリカ、93065
- Research Site
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Spring Valley、California、アメリカ、91978
- Research Site
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Colorado
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Boulder、Colorado、アメリカ、80301
- Research Site
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Connecticut
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East Hartford、Connecticut、アメリカ、06118
- Research Site
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Stamford、Connecticut、アメリカ、06905
- Research Site
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Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
- Research Site
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Florida
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Bradenton、Florida、アメリカ、34205
- Research Site
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
- Research Site
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Leesburg、Florida、アメリカ、34748
- Research Site
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Miami、Florida、アメリカ、33135
- Research Site
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Ocala、Florida、アメリカ、34471
- Research Site
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Orlando、Florida、アメリカ、32801
- Research Site
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Sunrise、Florida、アメリカ、33351
- Research Site
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West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
- Research Site
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Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30328
- Research Site
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Idaho
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Boise、Idaho、アメリカ、83704
- Research Site
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Indiana
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Evansville、Indiana、アメリカ、47714
- Research Site
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Iowa
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Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- Research Site
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Kansas
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Newton、Kansas、アメリカ、67114
- Research Site
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Wichita、Kansas、アメリカ、67207
- Research Site
-
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Kentucky
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Edgewood、Kentucky、アメリカ、41017
- Research Site
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-
Louisiana
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Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
- Research Site
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70119
- Research Site
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Massachusetts
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New Bedford、Massachusetts、アメリカ、02740
- Research Site
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Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
- Research Site
-
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Minnesota
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Plymouth、Minnesota、アメリカ、55441
- Research Site
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-
Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64114
- Research Site
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
- Research Site
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Springfield、Missouri、アメリカ、65807
- Research Site
-
-
New York
-
Amherst、New York、アメリカ、14226
- Research Site
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Plainview、New York、アメリカ、11803
- Research Site
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Rochester、New York、アメリカ、14609
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27713
- Research Site
-
Greensboro、North Carolina、アメリカ、27405
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Research Site
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44122
- Research Site
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Willoughby Hills、Ohio、アメリカ、44094
- Research Site
-
-
Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97210
- Research Site
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Research Site
-
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Rhode Island
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Cumberland、Rhode Island、アメリカ、02864
- Research Site
-
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South Carolina
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Port Royal、South Carolina、アメリカ、29935
- Research Site
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38119
- Research Site
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Research Site
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78731
- Research Site
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Bedford、Texas、アメリカ、76022
- Research Site
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Irving、Texas、アメリカ、75039
- Research Site
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Research Site
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84109
- Research Site
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West Jordan、Utah、アメリカ、84088
- Research Site
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22911
- Research Site
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Glasgow、イギリス、G51 4TF
- Research Site
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Liverpool、イギリス、L9 7AL
- Research Site
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London、イギリス、SE5 9RS
- Research Site
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London、イギリス、RM1 3PJ
- Research Site
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Northwood、イギリス、HA6 2RN
- Research Site
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Oxford、イギリス、OX3 9DU
- Research Site
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Sidcup、イギリス、DA14 6LT
- Research Site
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Stoke on Trent、イギリス、ST4 6QG
- Research Site
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Leiden、オランダ、2333 ZA
- Research Site
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Innsbruck、オーストリア、6020
- Research Site
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Linz、オーストリア、4020
- Research Site
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Wien、オーストリア、1130
- Research Site
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Wien、オーストリア、1090
- Research Site
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British Columbia
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Surrey、British Columbia、カナダ、V3Z 2N6
- Research Site
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 1Y2
- Research Site
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Markham、Ontario、カナダ、L3R 9X3
- Research Site
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Ottawa、Ontario、カナダ、K2G 6E2
- Research Site
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Quebec
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Levis、Quebec、カナダ、G6W 0M5
- Research Site
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Falköping、スウェーデン、521 37
- Research Site
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Helsingborg、スウェーデン、252 21
- Research Site
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Stockholm、スウェーデン、112 45
- Research Site
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Stockholm、スウェーデン、114 33
- Research Site
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Uddevalla、スウェーデン、451 50
- Research Site
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Bratislava、スロバキア、833 05
- Research Site
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Komarno、スロバキア、945 75
- Research Site
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Lucenec、スロバキア、984 39
- Research Site
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Brno、チェコ、656 91
- Research Site
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Hradec Kralove、チェコ、500 05
- Research Site
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Olomouc、チェコ、775 20
- Research Site
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Pardubice、チェコ、530 02
- Research Site
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Praha 2、チェコ、120 00
- Research Site
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Praha 4、チェコ、140 59
- Research Site
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Berlin、ドイツ、10117
- Research Site
-
Berlin、ドイツ、10435
- Research Site
-
Berlin (Hellersdorf)、ドイツ、12627
- Research Site
-
Bochum、ドイツ、44787
- Research Site
-
Frankfurt am Main、ドイツ、60596
- Research Site
-
Hamburg、ドイツ、20249
- Research Site
-
Hamburg、ドイツ、20251
- Research Site
-
Hüttenberg、ドイツ、35652
- Research Site
-
Kiel、ドイツ、24149
- Research Site
-
Köln、ドイツ、50935
- Research Site
-
Leipzig、ドイツ、04103
- Research Site
-
Leipzig、ドイツ、04107
- Research Site
-
München、ドイツ、81377
- Research Site
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Wiesbaden、ドイツ、65191
- Research Site
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Würzburg、ドイツ、97080
- Research Site
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Helsinki、フィンランド、00100
- Research Site
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Kuopio、フィンランド、70210
- Research Site
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Oulu、フィンランド、90220
- Research Site
-
Turku、フィンランド、20100
- Research Site
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Brussel、ベルギー、1090
- Research Site
-
Gent、ベルギー、9000
- Research Site
-
Hasselt、ベルギー、3500
- Research Site
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Liege、ベルギー、4000
- Research Site
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Lodelinsart、ベルギー、6042
- Research Site
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Krakow、ポーランド、31-505
- Research Site
-
Lodz、ポーランド、90-338
- Research Site
-
Lublin、ポーランド、20-016
- Research Site
-
Poznan、ポーランド、60-355
- Research Site
-
Swidnik、ポーランド、21-040
- Research Site
-
Warszawa、ポーランド、02-097
- Research Site
-
-
-
-
-
Adana、七面鳥、1330
- Research Site
-
Ankara、七面鳥、06500
- Research Site
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Antalya、七面鳥、07058
- Research Site
-
Bursa、七面鳥、16059
- Research Site
-
Istanbul、七面鳥、34098
- Research Site
-
Istanbul、七面鳥、34384
- Research Site
-
Izmir、七面鳥、35040
- Research Site
-
Izmir、七面鳥、35340
- Research Site
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -国際頭痛学会（IHS）によるスクリーニング前の12か月以上の片頭痛（前兆の有無にかかわらず）の病歴 頭痛障害の国際分類（ICHD-3）分類
- -片頭痛の頻度：スクリーニング前の3か月間およびベースライン中の平均で、月あたり4日以上15日未満の片頭痛の日
- -頭痛の頻度：スクリーニングおよびベースライン前の3か月間で平均して月に15日未満の頭痛の日
- eDiary に少なくとも 80% 準拠していることを示しました。
除外基準:
- 片頭痛発症時の年齢が50歳以上
- 群発頭痛または片麻痺性片頭痛の病歴
- 片頭痛と他の頭痛の区別がつかない
- -適切な治療試験の後、片頭痛の予防的治療のための2つ以上の薬物カテゴリーで治療反応がない
- ベースライン段階の開始前 2 か月以内またはベースライン段階中に、禁止されている薬物、機器、または手順を使用した
- -ベースラインフェーズの開始前2か月以内またはベースラインフェーズ中の片頭痛予防効果の可能性がある2つ以上の薬物の併用。 1つの予防薬のみを使用する場合、ベースラインフェーズの開始前の2か月以内および研究全体を通して、用量が安定している必要があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
参加者は、24 週間の二重盲検治療フェーズの 1 日目と 4、8、12、16、および 20 週目に皮下注射により月 1 回 (QM) プラセボを投与されました。
24 週目に、参加者はエレヌマブ 70 mg またはエレヌマブ 140 mg のいずれかを受け取るように再無作為化され、24、28、32、36、40、44、および 48 週に QM で投与され、実際の用量は盲検化されました。
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月に1回皮下注射で投与
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実験的：エレヌマブ 70mg QM
参加者は、24 週間の二重盲検治療フェーズの 1 日目と 4、8、12、16、および 20 週目に、皮下注射によりエレヌマブ 70 mg QM を投与されました。
24 週目に、参加者はエレヌマブ 70 mg またはエレヌマブ 140 mg のいずれかを受け取るように再無作為化され、24、28、32、36、40、44、および 48 週に QM で投与され、実際の用量は盲検化されました。
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月に1回皮下注射で投与
他の名前：
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実験的：エレヌマブ 140 mg QM
参加者は、24 週間の二重盲検治療フェーズの 1 日目と 4、8、12、16、および 20 週目に、皮下注射によりエレヌマブ 140 mg QM を投与されました。
24 週目に、参加者はエレヌマブ 70 mg またはエレヌマブ 140 mg のいずれかを受け取るように再無作為化され、24、28、32、36、40、44、および 48 週に QM で投与され、実際の用量は盲検化されました。
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月に1回皮下注射で投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均月間片頭痛日数のベースラインから二重盲検治療期間の最後の 3 か月までの変化
時間枠：4 週間のベースライン フェーズと、24 週間の二重盲検治療フェーズの最後の 3 か月 (4、5、および 6 か月)
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片頭痛の日は、参加者が適格な片頭痛（片頭痛の発症、継続、または再発）を経験した任意の暦日でした。 適格な片頭痛は、前兆のある片頭痛または前兆のない片頭痛のいずれかとして定義されました。 毎月の片頭痛日数のベースラインからの変化は、24 週間の二重盲検治療フェーズの最後の 3 か月 (4、5、および 6 か月) における 1 か月あたりの片頭痛の平均日数として計算されました。 4週間のベースラインフェーズ。 |
4 週間のベースライン フェーズと、24 週間の二重盲検治療フェーズの最後の 3 か月 (4、5、および 6 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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二重盲検治療フェーズの最後の 3 か月間で、毎月の片頭痛日数がベースラインから少なくとも 50% 減少した参加者の割合
時間枠：4 週間のベースライン フェーズと、24 週間の二重盲検治療フェーズの最後の 3 か月 (4、5、および 6 か月)
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片頭痛の日は、参加者が適格な片頭痛（片頭痛の発症、継続、または再発）を経験した任意の暦日でした。 適格な片頭痛は、前兆のない片頭痛または前兆のある片頭痛のいずれかとして定義されました。 4 週間のベースライン段階から 24 週間の二重試験の最後の 3 か月 (4、5、6 か月の平均) までの毎月の片頭痛日数の変化があれば、毎月の片頭痛日数がベースラインから少なくとも 50% 減少したと判断されました。ブラインド治療段階 * 100 / ベースラインの月間片頭痛日数は -50% 以下でした。 |
4 週間のベースライン フェーズと、24 週間の二重盲検治療フェーズの最後の 3 か月 (4、5、および 6 か月)
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毎月の急性片頭痛に特化した投薬治療日数のベースラインから二重盲検治療期間の最後の 3 か月までの変化
時間枠：4 週間のベースライン フェーズと、24 週間の二重盲検治療フェーズの最後の 3 か月 (4、5、および 6 か月)
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毎月の急性片頭痛特有の投薬治療日数は、治験薬の毎月の投与の間に片頭痛特有の投薬が使用された日数です。 片頭痛に特化した薬には、トリプタンベースの片頭痛薬とエルゴタミンベースの片頭痛薬の 2 つのカテゴリーの薬があります。 急性片頭痛に特化した毎月の治療日数のベースラインからの変化は、24 週間の二重盲検治療フェーズの最後の 3 か月間における 1 か月あたりの片頭痛に特化した治療の平均日数 - 片頭痛に特化した治療日数として計算されました。 4週間のベースラインフェーズ中。 |
4 週間のベースライン フェーズと、24 週間の二重盲検治療フェーズの最後の 3 か月 (4、5、および 6 か月)
|
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二重盲検治療フェーズの最後の 3 か月間に MPFID によって測定された月平均平均身体障害ドメイン スコアのベースラインからの変化
時間枠：4 週間のベースライン フェーズと、24 週間の二重盲検治療フェーズの最後の 3 か月 (4、5、および 6 か月)
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片頭痛身体機能影響日記 (MPFID) は、身体機能を測定する自己管理型の 13 項目の手段です。 日常生活への影響 (7 項目) と身体障害 (5 項目) の 2 つのドメインと、独立したグローバルな質問が 1 つあります。 参加者は、過去 24 時間に基づく電子日記で毎日 MPFID を完了しました。 参加者は、各項目について、困難項目を「まったく困難でない」(1) から「できない」(5) まで、頻度項目を「まったくない」(1) から「」までの 5 段階で回答しました。ずっと」(5)。 ドメインごとに、回答の合計としてスコアが計算され、0 ～ 100 に再スケーリングされました。スコアが高いほど、片頭痛の影響が大きいことを表します。 ベースラインからの変化は、(二重盲検治療期間の最後の 3 か月間で MPFID によって測定された平均月間平均身体障害スコア) - (MPFID によって測定されたベースラインの月間平均身体障害スコア) として計算されました。 |
4 週間のベースライン フェーズと、24 週間の二重盲検治療フェーズの最後の 3 か月 (4、5、および 6 か月)
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二重盲検治療フェーズの最後の 3 か月間に MPFID によって測定された日常活動スコアに対する平均月平均影響のベースラインからの変化
時間枠：4 週間のベースライン フェーズと、24 週間の二重盲検治療フェーズの最後の 3 か月 (4、5、および 6 か月)
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片頭痛身体機能影響日記 (MPFID) は、身体機能を測定する自己管理型の 13 項目の手段です。 日常生活への影響 (7 項目) と身体障害 (5 項目) の 2 つのドメインと、独立したグローバルな質問が 1 つあります。 参加者は、過去 24 時間に基づく電子日記で毎日 MPFID を完了しました。 参加者は、各項目について、困難項目を「まったく困難でない」(1) から「できない」(5) まで、頻度項目を「まったくない」(1) から「」までの 5 段階で回答しました。ずっと」(5)。 ドメインごとに、回答の合計としてスコアが計算され、0 ～ 100 に再スケーリングされました。スコアが高いほど、片頭痛の影響が大きいことを表します。 ベースラインからの変化は、(二重盲検治療期間の最後の 3 か月間で MPFID によって測定された日常活動スコアに対する毎月の影響の平均) - (MPFID によって測定された日常活動スコアに対するベースラインの毎月の影響) として計算されました。 |
4 週間のベースライン フェーズと、24 週間の二重盲検治療フェーズの最後の 3 か月 (4、5、および 6 か月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
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一般刊行物
- Goadsby PJ, Reuter U, Hallstrom Y, Broessner G, Bonner JH, Zhang F, Sapra S, Picard H, Mikol DD, Lenz RA. A Controlled Trial of Erenumab for Episodic Migraine. N Engl J Med. 2017 Nov 30;377(22):2123-2132. doi: 10.1056/NEJMoa1705848.
- Buse DC, Lipton RB, Hallstrom Y, Reuter U, Tepper SJ, Zhang F, Sapra S, Picard H, Mikol DD, Lenz RA. Migraine-related disability, impact, and health-related quality of life among patients with episodic migraine receiving preventive treatment with erenumab. Cephalalgia. 2018 Sep;38(10):1622-1631. doi: 10.1177/0333102418789072. Epub 2018 Aug 7.
- Cheng S, Picard H, Zhang F, Eisele O, Mikol DD. Efficacy and safety of erenumab for migraine prevention: an overview. Japanese Journal of Headache. 2019; 45 : 493-505.
- Zhou Y, Zhang F, Starcevic Manning M, Hu Z, Hsu CP, Chen PW, Peng C, Loop B, Mytych DT, Paiva da Silva Lima G. Immunogenicity of erenumab: A pooled analysis of six placebo-controlled trials with long-term extensions. Cephalalgia. 2022 Jul;42(8):749-760. doi: 10.1177/03331024221075621. Epub 2022 Mar 10.
- Kawata AK, Ladd MK, Lipton RB, Buse DC, Bensink M, Shah S, Hareendran A, Mannix S, Mikol D. Reducing the physical, social, and emotional impact of episodic migraine: Results from erenumab STRIVE and ARISE phase III randomized trials. Headache. 2022 Feb;62(2):159-168. doi: 10.1111/head.14258. Epub 2022 Feb 8.
- McAllister PJ, Turner I, Reuter U, Wang A, Scanlon J, Klatt J, Chou DE, Paiva da Silva Lima G. Timing and durability of response to erenumab in patients with episodic migraine. Headache. 2021 Nov;61(10):1553-1561. doi: 10.1111/head.14233. Epub 2021 Nov 28.
- Ashina M, Kudrow D, Reuter U, Dolezil D, Silberstein S, Tepper SJ, Xue F, Picard H, Zhang F, Wang A, Zhou Y, Hong F, Klatt J, Mikol DD. Long-term tolerability and nonvascular safety of erenumab, a novel calcitonin gene-related peptide receptor antagonist for prevention of migraine: A pooled analysis of four placebo-controlled trials with long-term extensions. Cephalalgia. 2019 Dec;39(14):1798-1808. doi: 10.1177/0333102419888222. Epub 2019 Nov 10.
- Kudrow D, Pascual J, Winner PK, Dodick DW, Tepper SJ, Reuter U, Hong F, Klatt J, Zhang F, Cheng S, Picard H, Eisele O, Wang J, Latham JN, Mikol DD. Vascular safety of erenumab for migraine prevention. Neurology. 2020 Feb 4;94(5):e497-e510. doi: 10.1212/WNL.0000000000008743. Epub 2019 Dec 18. Erratum In: Neurology. 2020 Jun 9;94(23):1052.
- Lipton RB, Dodick DW, Kudrow D, Reuter U, Tenenbaum N, Zhang F, Lima GPDS, Chou DE, Mikol DD. Reduction in migraine pain intensity in patients treated with erenumab: A post hoc analysis of two pivotal randomized studies. Cephalalgia. 2021 Dec;41(14):1458-1466. doi: 10.1177/03331024211028966. Epub 2021 Aug 18.
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- Lampl C, Kraus V, Lehner K, Loop B, Chehrenama M, Maczynska Z, Ritter S, Klatt J, Snellman J. Safety and tolerability of erenumab in individuals with episodic or chronic migraine across age groups: a pooled analysis of placebo-controlled trials. J Headache Pain. 2022 Aug 18;23(1):104. doi: 10.1186/s10194-022-01470-4.
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- Tepper SJ, Ashina M, Reuter U, Hallstrom Y, Broessner G, Bonner JH, Picard H, Cheng S, Chou DE, Zhang F, Klatt J, Mikol DD. Reduction in acute migraine-specific and non-specific medication use in patients treated with erenumab: post-hoc analyses of episodic and chronic migraine clinical trials. J Headache Pain. 2021 Jul 23;22(1):81. doi: 10.1186/s10194-021-01292-w.
- Diener HC, Ashina M, Ritter S, Paiva Da Silva Lima G, Rasmussen S, Zielman R, Tfelt-Hansen P. Erenumab prevents the occurrence of migraine attacks and not just migraine days: Post-hoc analyses of a phase III study. Cephalalgia. 2021 Oct;41(11-12):1262-1267. doi: 10.1177/03331024211010308. Epub 2021 May 3.
- Broessner G, Reuter U, Bonner JH, Dodick DW, Hallstrom Y, Picard H, Zhang F, Lenz RA, Klatt J, Mikol DD. The Spectrum of Response to Erenumab in Patients With Episodic Migraine and Subgroup Analysis of Patients Achieving >/=50%, >/=75%, and 100% Response. Headache. 2020 Oct;60(9):2026-2040. doi: 10.1111/head.13929. Epub 2020 Aug 26.
- Pavlovic JM, Paemeleire K, Gobel H, Bonner J, Rapoport A, Kagan R, Zhang F, Picard H, Mikol DD. Efficacy and safety of erenumab in women with a history of menstrual migraine. J Headache Pain. 2020 Aug 3;21(1):95. doi: 10.1186/s10194-020-01167-6.
- Goadsby PJ, Reuter U, Hallstrom Y, Broessner G, Bonner JH, Zhang F, Wright IK, Chou DE, Klatt J, Picard H, Lenz RA, Mikol DD. One-year sustained efficacy of erenumab in episodic migraine: Results of the STRIVE study. Neurology. 2020 Aug 4;95(5):e469-e479. doi: 10.1212/WNL.0000000000010019. Epub 2020 Jul 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月17日
一次修了 (実際)
2016年9月5日
研究の完了 (実際)
2017年6月19日
試験登録日
最初に提出
2015年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月3日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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