독일 혈액학/종양학 병동에서 ESBL-EC를 사용한 병원내 집락화에 대한 접촉 격리의 효과 평가 (CONTAIN)
2016년 2월 5일 업데이트: Maria J.G.T. Vehreschild, University of Cologne
ESBL 생성 대장균(CONTAIN 연구)으로 병원 내 집락 형성에 대한 접촉 격리의 효과를 평가하기 위한 독일 혈액/종양 병동의 병원 기반 코호트 연구(CONTAIN 연구)
이 연구는 접촉 격리가 ESBL 생성 대장균(ESBL-EC)의 병원 획득 전송률과 집락화 및 감염률에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구를 바탕으로 ESBL-EC에 집락화되거나 감염된 환자에 대한 접촉 격리의 필요성을 재평가할 수 있을 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
이 연구의 목적은 접촉 격리가 ESBL 생성 대장균의 병원 획득 전송률과 집락화 및 감염률에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
ESBL-EC에 대한 비발병 설정이 있고 최소한 다음 치료 표준을 준수하는 병원의 혈액 및 종양 병동은 연구 참여 자격이 있습니다.
- 직장 면봉 또는 대변 샘플을 사용하여 각 입원 후 72시간 이내에 모든 환자의 ESBL-EC 존재에 대한 대변 스크리닝
- 일주일에 한 번, 퇴원 후 72시간 이내에 후속 대변 검진
- ESBL-EC 탈식민화를 목표로 하는 임상 표준의 구현은 임상 연구의 맥락을 포함하여 이 연구에 참여하는 병동에서 허용되지 않습니다.
사이트는 접촉 격리에 대한 접근 방식에 따라 그룹화됩니다(그룹 설명 참조).
외부 요인에 대한 통제로서 교육 및 준수 평가를 포함한 손 위생 프로그램이 시행될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2264
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ESBL-EC에 대한 비발병 설정이 있는 병원의 참여 혈액 및 종양 병동에 입원한 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 최소한 다음 치료 표준을 준수하는 병동은 연구 참여 자격이 있습니다.
- 직장 면봉 또는 대변 샘플을 사용하여 각 입원 후 72시간 이내에 모든 환자의 ESBL-EC 존재에 대한 대변 스크리닝
- 일주일에 한 번, 퇴원 후 72시간 이내에 후속 대변 검진
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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접촉 격리를 사용하는 센터
접촉 격리에는 다음이 포함되어야 합니다.
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접촉 격리를 사용하지 않는 센터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원 획득 ESBL-EC 집락화 또는 감염의 발생률
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동일한 병동에서 입원 기간이 겹치는 두 명 이상의 다른 환자로부터 두 개 이상의 ESBL-EC 변종을 분리하여 정의되는 ESBL-EC의 환자 간 전염 발생률
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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모든 환자에서 ESBL-EC 장 집락화 발생률(집락화는 분변 스크리닝 물질에서 ESBL-EC의 분리로 정의됨)
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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모든 환자에서 ESBL-EC 혈류 감염 발생률(ESBL-EC 혈류 감염은 혈액 배양에서 ESBL-EC 분리로 정의됨)
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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이전에 집락화된 환자에서 ESBL-EC 혈류 감염 발생률 - ESBL-EC 감염과 관련된 재입원 비율
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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모든 환자 중 ESBL-Klebsiella pneumonia(ESBL-KP) 집락화 환자의 발생률(집락화는 대변 선별 검사에서 ESBL-KP가 분리된 것으로 정의됨)
기간: 최대 12개월
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이론적으로 ESBL 생산 능력은 플라스미드에 의해 종 간에 전달될 수 있습니다.
그러나 임상에서 이런 경우는 극히 드물다.
그럼에도 불구하고 ESBL-EC에 대해 격리되지 않은 부위에서 환자에 대한 잠재적 위험을 감지하기 위해 평가해야 합니다.
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최대 12개월
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모든 환자에서 ESBL-KP 혈류 감염 발생률(ESBL-EC 혈류 감염은 혈액 배양에서 ESBL-KP 분리로 정의됨)
기간: 최대 12개월
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이론적으로 ESBL 생산 능력은 플라스미드에 의해 종 간에 전달될 수 있습니다.
그러나 임상에서 이런 경우는 극히 드물다.
그럼에도 불구하고 ESBL-EC에 대해 격리되지 않은 부위에서 환자에 대한 잠재적 위험을 감지하기 위해 평가해야 합니다.
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최대 12개월
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이전에 집락화된 환자에서 ESBL-KP 혈류 감염의 발생률
기간: 최대 12개월
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이론적으로 ESBL 생산 능력은 플라스미드에 의해 종 간에 전달될 수 있습니다.
그러나 임상에서 이런 경우는 극히 드물다.
그럼에도 불구하고 ESBL-EC에 대해 격리되지 않은 부위에서 환자에 대한 잠재적 위험을 감지하기 위해 평가해야 합니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Maria JG Vehreschild, PD Dr., university clinic of cologne
- 수석 연구원: Oliver A Cornely, Prof Dr., university clinic of cologne
- 수석 연구원: Jörg J Vehreschild, PD Dr., university clinic of cologne
- 수석 연구원: Harald Seifert, Prof. Dr., university clinic of cologne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CONTAIN
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