세계무역센터(WTC) 응답자를 위한 스트레스 관리 프로그램
2016년 12월 21일 업데이트: Stony Brook University
동반이환 PTSD 및 호흡기 질환이 있는 WTC 응답자를 위한 심신 치료
세계 무역 센터(WTC) 재해에 대응하는 많은 사람들은 심각한 정신적, 신체적 건강 문제를 계속해서 경험하고 있습니다.
가장 흔한 두 가지 건강 문제인 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상과 호흡기 질환은 종종 함께 발생합니다.
PTSD와 같은 정신 건강 상태는 신체적 질병을 악화시키고 치료를 방해합니다.
이 연구의 주요 목표는 PTSD와 호흡기 증상을 줄이기 위해 고안된 심신 치료를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이완 훈련 및 기타 대처 기술을 포함한 심신 개입은 정신 및 신체 건강 문제가 있는 환자에게 효과적입니다. 선도적인 심신 치료는 Harvard에서 개발한 이완 반응 탄력 프로그램(Relaxation Response Resiliency Program, 3RP)입니다. 이 치료는 정신 및 신체 건강 증상을 모두 감소시키는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 3RP를 WTC 응답자에게 적용하고 PTSD와 호흡기 증상을 줄이는 능력을 테스트하는 것입니다. 이 치료는 부정적인 건강 행동을 다루는 건강 증진 프로그램과 비교됩니다. 조사관은 진행 중인 WTC 관련 PTSD 및 호흡기 질환이 있는 175명의 환자를 3RP 또는 건강 증진 프로그램에 무작위로 할당하고 치료 직후와 3개월 및 6개월 추적에서 결과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
157
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Stony Brook, New York, 미국, 11794
- Stony Brook University, Putnam Hall
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PCL 점수 35 이상
- 2개 이상의 하부 호흡기 증상
제외 기준:
- 이완 반응의 규칙적인 유도
- 정신병의 역사
- 현재 관리되지 않는 양극성 장애
- 자살 시도 이력 --또는-- 계획이나 의도가 있는 현재 생각
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이완 반응 탄력성 프로그램
이완 반응 탄력성 프로그램(3RP)은 만성 스트레스를 해결하기 위해 고안된 다양한 기술과 기법을 포함하는 8회기(90분/회기) 그룹 기반 개입입니다.
사용되는 기술에는 건강한 라이프스타일 행동에 대한 심리 교육, 목표 설정, CBT 기술, 이완 훈련 및 자기 모니터링이 포함됩니다.
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3RP는 (1) 이완 반응 유도, (2) 스트레스 반응성 감소, (3) 사회적 연결성 증가를 위한 기술을 가르침으로써 정신 및 신체 건강 증상을 줄이고 탄력성을 구축하도록 설계되었습니다.
이완 반응을 유도하는 것은 근육 긴장, 호흡수, 심박수 및 혈압을 감소시키는 것을 목표로 하는 전략으로 수용적 인식의 태도로 지속적인 정신 집중을 포함합니다.
스트레스 반응성을 낮추는 것은 스트레스 반응에 대한 인식을 높이고 사전에 스트레스를 해결하는 학습 기술을 포함합니다.
연결성 증가에는 긍정적인 성장, 자기효능감 및 사회적 지원을 촉진하는 기술이 포함됩니다.
다른 기술과 경험적 연습은 탄력성을 증진하기 위해 수용, 낙관주의, 공감 및 감사를 높이는 데 중점을 둡니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 건강 증진 프로그램
건강 증진 프로그램(Health Enhancement Program, HEP)은 정신 교육 및 건강 행동(예: 수면 위생, 영양, 운동, 약물 사용 등)의 자가 모니터링을 포함하는 8 세션(90분/세션) 그룹 기반 개입입니다.
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HEP는 심리 교육, 자가 모니터링 및 목표 설정 기술을 통해 동반이환 신체 및 정신 건강 증상을 해결하도록 설계되었습니다.
수면 위생, 영양, 운동, 의료팀과의 협력, 약물 사용 등의 주제를 다루는 8개 세션의 수동 그룹 개입입니다.
이 프로그램은 참가자들이 자기 관리 및 건강 원칙과 관련된 토론에 참여하도록 다양한 세션 내 활동을 사용합니다.
재발 방지 및 장기 목표 설정을 다룹니다.
이 프로그램은 정신 건강에 대한 배경 지식을 가진 전문가가 시행하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고 WTC 관련 PTSD 증상
기간: 6개월 시점에서 WTC 관련 PTSD 증상의 기준선 대비 변화
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자체 보고를 통해 평가됨(PTSD 체크리스트 특정 스트레스 요인, PCL-S)
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6개월 시점에서 WTC 관련 PTSD 증상의 기준선 대비 변화
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임상의가 평가한 WTC 관련 PTSD 증상
기간: 6개월 시점에서 WTC 관련 PTSD 증상의 기준선 대비 변화
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임상의 인터뷰(DSM-IV-TR용 SCID)를 통해 평가됨.
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6개월 시점에서 WTC 관련 PTSD 증상의 기준선 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하부 호흡기 증상
기간: 6개월 후 하부 호흡기 증상의 기준선 대비 변화
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자기 보고를 통해 평가됨
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6개월 후 하부 호흡기 증상의 기준선 대비 변화
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폐 기능
기간: 6개월에 폐 기능의 기준선으로부터의 변화
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폐활량계를 통해 평가됨
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6개월에 폐 기능의 기준선으로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam Gonzalez, PhD, Stony Brook University Department of Psychiatry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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PTSD에 대한 임상 시험
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London모병
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VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San Diego모병
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)모집하지 않고 적극적으로
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VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare System완전한