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Programme de gestion du stress pour les intervenants du World Trade Center (WTC)

21 décembre 2016 mis à jour par: Stony Brook University

Traitement corps-esprit pour les intervenants du WTC atteints de SSPT et de maladies respiratoires comorbides

De nombreux intervenants à la catastrophe du World Trade Center (WTC) continuent d'éprouver d'importants problèmes de santé mentale et physique. Deux des problèmes de santé les plus courants, les symptômes du trouble de stress post-traumatique (TSPT) et les maladies respiratoires, surviennent souvent ensemble. Les problèmes de santé mentale, tels que le SSPT, aggravent les maladies physiques et interfèrent avec le traitement. L'objectif principal de cette étude est de tester un traitement corps-esprit conçu pour réduire à la fois le SSPT et les symptômes respiratoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les interventions corps-esprit, y compris l'entraînement à la relaxation et d'autres capacités d'adaptation, sont efficaces pour les patients souffrant de problèmes de santé mentale et physique. Un des principaux traitements corps-esprit est le Relaxation Response Resiliency Program (3RP) développé à Harvard. Il a été démontré que ce traitement réduit les symptômes de santé mentale et physique.

L'objectif de cette étude est d'adapter le 3RP aux intervenants du WTC et de tester sa capacité à réduire à la fois le SSPT et les symptômes respiratoires. Ce traitement sera comparé à un programme d'amélioration de la santé qui s'attaque aux comportements négatifs pour la santé. Les enquêteurs assigneront au hasard 175 patients souffrant de SSPT et de maladies respiratoires liés au WTC au 3RP ou programme d'amélioration de la santé et évalueront les résultats immédiatement après le traitement et lors des suivis de 3 et 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

157

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
        • Stony Brook University, Putnam Hall

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Score PCL égal ou supérieur à 35
  • 2 symptômes respiratoires inférieurs ou plus

Critère d'exclusion:

  • Élicitation régulière de la réponse de relaxation
  • Antécédents de psychose
  • Trouble bipolaire actuel non géré
  • Antécédents de tentative de suicide --OU-- idéation actuelle avec plan ou intention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de résilience de réponse de relaxation
Le programme de relaxation et de résilience (3RP) est une intervention de groupe de 8 séances (90 min/séance) qui comprend une variété de compétences et de techniques conçues pour faire face au stress chronique. Les techniques utilisées comprennent la psychoéducation sur les comportements de style de vie sain, l'établissement d'objectifs, les compétences CBT, la formation à la relaxation et l'autosurveillance.
Comportemental: Programme de résilience de réponse de relaxation (3RP)
Le 3RP est conçu pour diminuer les symptômes de santé psychiatrique et physique et renforcer la résilience en enseignant des compétences pour (1) susciter la réponse de relaxation, (2) diminuer la réactivité au stress et (3) augmenter les liens sociaux. Susciter la réponse de relaxation implique une concentration mentale soutenue avec une attitude de conscience réceptive avec des stratégies visant à réduire la tension musculaire, le rythme respiratoire, le rythme cardiaque et la pression artérielle. La diminution de la réactivité au stress implique une prise de conscience accrue de la réponse au stress et des compétences d'apprentissage pour faire face au stress de manière proactive. Accroître la connectivité implique des compétences pour promouvoir une croissance positive, l'auto-efficacité et le soutien social. D'autres compétences et exercices expérientiels se concentrent sur l'augmentation de l'acceptation, de l'optimisme, de l'empathie et de l'appréciation pour promouvoir la résilience.
Autres noms:
  • Formation à la gestion du stress et à la résilience (SMART)
Comparateur actif: Programme d'amélioration de la santé
Le programme d'amélioration de la santé (HEP) est une intervention de groupe de 8 séances (90 min/séance) qui comprend la psychoéducation et l'autosurveillance des comportements de santé (par exemple, l'hygiène du sommeil, la nutrition, l'exercice, la consommation de substances, etc.).
Comportemental: Programme d'amélioration de la santé (HEP)
Le HEP est conçu pour traiter les symptômes de santé physique et mentale comorbides par le biais de techniques de psychoéducation, d'autosurveillance et d'établissement d'objectifs. Il s'agit d'une intervention de groupe manuelle de 8 séances qui aborde des sujets tels que l'hygiène du sommeil, la nutrition, l'exercice, le travail avec une équipe de soins de santé et la consommation de substances. Le programme utilise une variété d'activités en session pour engager les participants dans une discussion sur les principes de soins personnels et de bien-être. La prévention des rechutes et l'établissement d'objectifs à long terme sont abordés. Le programme est conçu pour être mis en œuvre par des professionnels ayant une formation en santé mentale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de SSPT liés au WTC autodéclarés
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des symptômes de SSPT liés au WTC à 6 mois
Évalué par auto-évaluation (PTSD Checklist Specific Stressor ; PCL-S)
Changement par rapport à la ligne de base des symptômes de SSPT liés au WTC à 6 mois
Symptômes de SSPT liés au WTC évalués par les cliniciens
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des symptômes de SSPT liés au WTC à 6 mois
Évalué par entretien avec un clinicien (SCID pour DSM-IV-TR).
Changement par rapport à la ligne de base des symptômes de SSPT liés au WTC à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes respiratoires inférieurs
Délai: Changement par rapport au départ dans les symptômes des voies respiratoires inférieures à 6 mois
Évalué par auto-évaluation
Changement par rapport au départ dans les symptômes des voies respiratoires inférieures à 6 mois
Fonctionnement pulmonaire
Délai: Changement par rapport au départ dans le fonctionnement pulmonaire à 6 mois
Évalué par spirométrie
Changement par rapport au départ dans le fonctionnement pulmonaire à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stony Brook University

Collaborateurs

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adam Gonzalez, PhD, Stony Brook University Department of Psychiatry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2015

Première publication (Estimation)

29 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1U01OH010524-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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