Программа управления стрессом для спасателей Всемирного торгового центра (ВТЦ)
21 декабря 2016 г. обновлено: Stony Brook University
Терапия разума и тела для респондеров WTC с сопутствующим посттравматическим стрессовым расстройством и респираторным заболеванием
Многие лица, прибывшие на место катастрофы во Всемирном торговом центре (ВТЦ), продолжают испытывать серьезные проблемы с психическим и физическим здоровьем.
Две наиболее распространенные проблемы со здоровьем, симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) и респираторные заболевания, часто возникают вместе.
Психические состояния, такие как посттравматическое стрессовое расстройство, усугубляют физические заболевания и мешают лечению.
Основная цель этого исследования — протестировать психофизическое лечение, предназначенное для уменьшения как посттравматического стрессового расстройства, так и респираторных симптомов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Вмешательства на разум и тело, включая обучение релаксации и другие навыки преодоления трудностей, эффективны для пациентов как с психическими, так и с физическими проблемами со здоровьем. Ведущим методом лечения разума и тела является Программа устойчивости к релаксации (3RP), разработанная в Гарварде. Было показано, что это лечение уменьшает симптомы как психического, так и физического здоровья.
Целью данного исследования является адаптация 3RP для лиц, оказывающих помощь WTC, и проверка ее способности уменьшать как посттравматическое стрессовое расстройство, так и респираторные симптомы. Это лечение будет сравниваться с программой улучшения здоровья, направленной на устранение негативных привычек в отношении здоровья. Исследователи случайным образом назначат 175 пациентов с продолжающимся посттравматическим стрессовым расстройством и респираторными заболеваниями, связанными с WTC, для участия в программе 3RP или Health Enhancement Program и оценят результаты сразу после лечения, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
157
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
- Stony Brook University, Putnam Hall
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оценка PCL равна или выше 35
- 2 или более симптомов со стороны нижних дыхательных путей
Критерий исключения:
- Регулярное выявление релаксационной реакции
- История психоза
- Текущее неуправляемое биполярное расстройство
- История попытки самоубийства --ИЛИ-- текущие мысли с планом или намерением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа устойчивости к релаксации
Программа повышения устойчивости к релаксации (3RP) представляет собой групповое вмешательство, состоящее из 8 сеансов (по 90 мин.), которое включает в себя различные навыки и методы, предназначенные для преодоления хронического стресса.
Используемые методы включают психологическое обучение здоровому образу жизни, постановку целей, навыки когнитивно-поведенческой терапии, обучение релаксации и самоконтроль.
|
3RP предназначен для уменьшения симптомов психического и физического здоровья и повышения устойчивости путем обучения навыкам (1) вызывать реакцию расслабления, (2) снижать реакцию на стресс и (3) повышать социальную связь.
Вызов реакции релаксации включает в себя устойчивую умственную концентрацию с отношением рецептивного осознания со стратегиями, направленными на снижение мышечного напряжения, частоты дыхания, частоты сердечных сокращений и артериального давления.
Снижение стрессовой реактивности включает в себя повышение осведомленности о реакции на стресс и обучение навыкам активного преодоления стресса.
Повышение связанности включает в себя навыки, способствующие позитивному росту, самоэффективности и социальной поддержке.
Другие навыки и эмпирические упражнения направлены на повышение принятия, оптимизма, сочувствия и признательности для повышения устойчивости.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Программа укрепления здоровья
Программа укрепления здоровья (HEP) представляет собой групповое вмешательство из 8 сеансов (по 90 минут), которое включает психообразование и самоконтроль поведения в отношении здоровья (например, гигиена сна, питание, физические упражнения, употребление психоактивных веществ и т. д.).
|
HEP предназначен для устранения сопутствующих симптомов физического и психического здоровья с помощью психообразования, самоконтроля и методов постановки целей.
Это ручное групповое вмешательство из 8 сеансов, в котором рассматриваются такие темы, как гигиена сна, питание, физические упражнения, работа с командой здравоохранения и употребление психоактивных веществ.
В программе используются различные занятия, чтобы вовлечь участников в обсуждение принципов заботы о себе и хорошего самочувствия.
Обращаются внимание на профилактику рецидивов и постановку долгосрочных целей.
Программа предназначена для реализации профессионалами с опытом работы в области психического здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоотчет о симптомах посттравматического стрессового расстройства, связанных с ЦМТ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов посттравматического стрессового расстройства, связанных с WTC, через 6 месяцев
|
Оценивается с помощью самоотчета (Конкретный стрессор контрольного списка посттравматического стресса; PCL-S)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов посттравматического стрессового расстройства, связанных с WTC, через 6 месяцев
|
|
Клиницисты оценили симптомы посттравматического стрессового расстройства, связанные с ЦМТ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов посттравматического стрессового расстройства, связанных с WTC, через 6 месяцев
|
Оценено посредством интервью с клиницистом (SCID для DSM-IV-TR).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов посттравматического стрессового расстройства, связанных с WTC, через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нижние респираторные симптомы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов нижних дыхательных путей через 6 месяцев
|
Оценено через самоотчет
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов нижних дыхательных путей через 6 месяцев
|
|
Легочное функционирование
Временное ограничение: Изменение функции легких по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Оценивается с помощью спирометрии
|
Изменение функции легких по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adam Gonzalez, PhD, Stony Brook University Department of Psychiatry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1U01OH010524-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .