Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program zarządzania stresem dla ratowników World Trade Center (WTC).

21 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Stony Brook University

Terapia ciała i umysłu dla ratowników WTC ze współistniejącym zespołem stresu pourazowego i chorobami układu oddechowego

Wielu ratowników w katastrofie World Trade Center (WTC) nadal doświadcza poważnych problemów ze zdrowiem psychicznym i fizycznym. Dwa najczęstsze problemy zdrowotne, objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD) i choroby układu oddechowego, często występują razem. Choroby psychiczne, takie jak zespół stresu pourazowego, pogarszają choroby fizyczne i zakłócają leczenie. Głównym celem tego badania jest przetestowanie terapii umysł-ciało zaprojektowanej w celu zmniejszenia objawów zespołu stresu pourazowego i układu oddechowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencje umysł-ciało, w tym trening relaksacyjny i inne umiejętności radzenia sobie, są skuteczne w przypadku pacjentów z problemami zdrowia psychicznego i fizycznego. Wiodącym sposobem leczenia umysłu i ciała jest program relaksacji odpowiedzi na stres (3RP) opracowany na Uniwersytecie Harvarda. Wykazano, że to leczenie zmniejsza zarówno objawy psychiczne, jak i fizyczne.

Celem tego badania jest dostosowanie 3RP do ratowników WTC i przetestowanie jego zdolności do zmniejszania zarówno objawów PTSD, jak i objawów ze strony układu oddechowego. To leczenie zostanie porównane z programem poprawy zdrowia, który dotyczy negatywnych zachowań zdrowotnych. Badacze losowo przydzielą 175 pacjentów z utrzymującym się PTSD i chorobami układu oddechowego związanymi z WTC do 3RP lub programu poprawy zdrowia i ocenią wyniki natychmiast po leczeniu oraz po 3 i 6 miesiącach obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

157

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Stony Brook University, Putnam Hall

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik PCL równy lub większy niż 35
  • 2 lub więcej objawów ze strony dolnych dróg oddechowych

Kryteria wyłączenia:

  • Regularne wywoływanie reakcji relaksacyjnej
  • Historia psychozy
  • Obecna nieleczona choroba afektywna dwubiegunowa
  • Historia prób samobójczych --LUB-- obecne wyobrażenia z planem lub zamiarem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program odporności na reakcję relaksacyjną
Program Resiliency Resiliency Program (3RP) to interwencja grupowa obejmująca 8 sesji (90 min/sesję), która obejmuje różnorodne umiejętności i techniki zaprojektowane w celu radzenia sobie z przewlekłym stresem. Stosowane techniki obejmują psychoedukację w zakresie zachowań prozdrowotnych, wyznaczania celów, umiejętności CBT, treningu relaksacyjnego i samokontroli.
Behawioralne: Program Resilience Response Resilience (3RP)
3RP ma na celu zmniejszenie objawów psychicznych i fizycznych oraz budowanie odporności poprzez nauczanie umiejętności (1) wywoływania reakcji relaksacyjnej, (2) zmniejszania reaktywności na stres i (3) zwiększania więzi społecznych. Wywoływanie reakcji relaksacyjnej wymaga trwałego skupienia umysłu z nastawieniem receptywnej świadomości ze strategiami mającymi na celu zmniejszenie napięcia mięśni, częstości oddechów, tętna i ciśnienia krwi. Zmniejszenie reaktywności na stres obejmuje zwiększenie świadomości reakcji na stres i umiejętności uczenia się w celu proaktywnego radzenia sobie ze stresem. Zwiększanie więzi obejmuje umiejętności promowania pozytywnego wzrostu, poczucia własnej skuteczności i wsparcia społecznego. Inne umiejętności i ćwiczenia empiryczne koncentrują się na zwiększaniu akceptacji, optymizmu, empatii i uznania w celu promowania odporności.
Inne nazwy:
  • Trening radzenia sobie ze stresem i odporności (SMART)
Aktywny komparator: Program poprawy zdrowia
Program poprawy zdrowia (HEP) to interwencja grupowa obejmująca 8 sesji (90 min/sesję), która obejmuje psychoedukację i samokontrolę zachowań zdrowotnych (np. higiena snu, odżywianie, ćwiczenia, używanie substancji itp.).
Behawioralne: Program poprawy zdrowia (HEP)
HEP ma na celu zajęcie się współistniejącymi objawami zdrowia fizycznego i psychicznego poprzez psychoedukację, samokontrolę i techniki wyznaczania celów. Jest to 8-sesyjna manualna interwencja grupowa, która obejmuje takie tematy, jak higiena snu, odżywianie, ćwiczenia, praca z zespołem opieki zdrowotnej i używanie substancji. Program wykorzystuje różnorodne zajęcia w trakcie sesji, aby zaangażować uczestników w dyskusję dotyczącą zasad dbania o siebie i dobrego samopoczucia. Omówiono zapobieganie nawrotom i ustalanie długoterminowych celów. Program jest przeznaczony do realizacji przez profesjonalistów z doświadczeniem w dziedzinie zdrowia psychicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoopis Objawy PTSD związane z WTC
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową objawów PTSD związanych z atakiem na WTC po 6 miesiącach
Oceniane na podstawie samoopisu (specyficzny stresor z listy kontrolnej PTSD; PCL-S)
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową objawów PTSD związanych z atakiem na WTC po 6 miesiącach
Objawy PTSD związane z WTC oceniane przez klinicystów
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową objawów PTSD związanych z atakiem na WTC po 6 miesiącach
Oceniane na podstawie wywiadu z klinicystą (SCID dla DSM-IV-TR).
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową objawów PTSD związanych z atakiem na WTC po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy ze strony dolnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej objawów ze strony dolnych dróg oddechowych po 6 miesiącach
Oceniane na podstawie samoopisu
Zmiana w stosunku do wartości początkowej objawów ze strony dolnych dróg oddechowych po 6 miesiącach
Funkcjonowanie płuc
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w funkcjonowaniu płuc po 6 miesiącach
Oceniane za pomocą spirometrii
Zmiana od wartości wyjściowej w funkcjonowaniu płuc po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stony Brook University

Współpracownicy

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam Gonzalez, PhD, Stony Brook University Department of Psychiatry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1U01OH010524-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Badania kliniczne na Program Resilience Response Resilience (3RP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj