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Stressbewältigungsprogramm für Einsatzkräfte des World Trade Center (WTC).

21. Dezember 2016 aktualisiert von: Stony Brook University

Geist-Körper-Behandlung für WTC-Responder mit komorbider PTBS und Atemwegserkrankungen

Viele Einsatzkräfte der World Trade Center (WTC)-Katastrophe leiden weiterhin unter erheblichen psychischen und körperlichen Gesundheitsproblemen. Zwei der häufigsten Gesundheitsprobleme, die Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) und Atemwegserkrankungen, treten oft zusammen auf. Psychische Erkrankungen wie PTBS verschlimmern körperliche Erkrankungen und beeinträchtigen die Behandlung. Das Hauptziel dieser Studie ist es, eine Geist-Körper-Behandlung zu testen, die darauf abzielt, sowohl PTBS als auch respiratorische Symptome zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mind-Body-Interventionen, einschließlich Entspannungstraining und andere Bewältigungsfähigkeiten, sind für Patienten mit sowohl psychischen als auch physischen Gesundheitsproblemen wirksam. Eine führende Mind-Body-Behandlung ist das in Harvard entwickelte Relaxation Response Resiliency Program (3RP). Es hat sich gezeigt, dass diese Behandlung sowohl psychische als auch körperliche Gesundheitssymptome reduziert.

Das Ziel dieser Studie ist es, das 3RP an WTC-Responder anzupassen und seine Fähigkeit zu testen, sowohl PTBS als auch respiratorische Symptome zu reduzieren. Diese Behandlung wird mit einem Programm zur Verbesserung der Gesundheit verglichen, das sich mit negativem Gesundheitsverhalten befasst. Die Prüfärzte werden 175 Patienten mit anhaltender WTC-bedingter PTBS und Atemwegserkrankungen nach dem Zufallsprinzip dem 3RP- oder Gesundheitsverbesserungsprogramm zuordnen und die Ergebnisse unmittelbar nach der Behandlung und bei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

157

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Stony Brook University, Putnam Hall

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PCL-Score gleich oder größer als 35
  • 2 oder mehr Symptome der unteren Atemwege

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßiges Auslösen der Entspannungsreaktion
  • Geschichte der Psychose
  • Aktuelle unbehandelte bipolare Störung
  • Suizidversuch in der Vorgeschichte – ODER – aktuelle Vorstellung mit Plan oder Absicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Relaxation Resiliency Programm
Das Relaxation Response Resiliency Program (3RP) ist eine gruppenbasierte Intervention mit 8 Sitzungen (90 Minuten/Sitzung), die eine Vielzahl von Fähigkeiten und Techniken umfasst, die entwickelt wurden, um chronischen Stress anzugehen. Zu den verwendeten Techniken gehören Psychoedukation zu gesundem Lebensstilverhalten, Zielsetzung, CBT-Fähigkeiten, Entspannungstraining und Selbstüberwachung.
Verhalten: Relaxation Resiliency Programm (3RP)
Das 3RP soll psychiatrische und körperliche Gesundheitssymptome verringern und Resilienz aufbauen, indem es Fähigkeiten vermittelt, (1) die Entspannungsreaktion hervorzurufen, (2) die Stressreaktivität zu verringern und (3) die soziale Verbundenheit zu erhöhen. Das Auslösen der Entspannungsreaktion erfordert eine anhaltende mentale Konzentration mit einer Haltung des rezeptiven Bewusstseins mit Strategien, die darauf abzielen, Muskelspannung, Atemfrequenz, Herzfrequenz und Blutdruck zu reduzieren. Die Verringerung der Stressreaktivität beinhaltet die Sensibilisierung für die Stressreaktion und das Erlernen von Fähigkeiten, um Stress proaktiv anzugehen. Die Steigerung der Verbundenheit beinhaltet Fähigkeiten zur Förderung von positivem Wachstum, Selbstwirksamkeit und sozialer Unterstützung. Andere Fähigkeiten und Erfahrungsübungen konzentrieren sich auf die Steigerung von Akzeptanz, Optimismus, Empathie und Wertschätzung, um die Resilienz zu fördern.
Andere Namen:
  • Stressbewältigungs- und Resilienztraining (SMART)
Aktiver Komparator: Programm zur Verbesserung der Gesundheit
Das Health Enhancement Program (HEP) ist eine gruppenbasierte Intervention mit 8 Sitzungen (90 Minuten/Sitzung), die Psychoedukation und Selbstüberwachung des Gesundheitsverhaltens (z. B. Schlafhygiene, Ernährung, Bewegung, Substanzgebrauch usw.) umfasst.
Verhalten: Programm zur Verbesserung der Gesundheit (HEP)
Das HEP wurde entwickelt, um komorbide körperliche und geistige Gesundheitssymptome durch Psychoedukation, Selbstüberwachung und Zielsetzungstechniken anzugehen. Es handelt sich um eine manuelle Gruppenintervention mit 8 Sitzungen, die sich mit Themen wie Schlafhygiene, Ernährung, Bewegung, Zusammenarbeit mit einem Gesundheitsteam und Substanzkonsum befasst. Das Programm verwendet eine Vielzahl von Aktivitäten während der Sitzung, um die Teilnehmer in Diskussionen über Selbstpflege- und Wellnessprinzipien einzubeziehen. Rückfallprävention und langfristige Zielsetzung werden angesprochen. Das Programm ist so konzipiert, dass es von Fachleuten mit einem Hintergrund in der psychischen Gesundheit durchgeführt werden kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstbericht WTC-bezogener PTSD-Symptome
Zeitfenster: Veränderung der WTC-bezogenen PTSD-Symptome gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Bewertet durch Selbstbericht (PTSD Checklist Specific Stressor; PCL-S)
Veränderung der WTC-bezogenen PTSD-Symptome gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Vom Arzt bewertete WTC-bezogene PTBS-Symptome
Zeitfenster: Veränderung der WTC-bezogenen PTSD-Symptome gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Beurteilt durch klinisches Interview (SCID für DSM-IV-TR).
Veränderung der WTC-bezogenen PTSD-Symptome gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome der unteren Atemwege
Zeitfenster: Veränderung der Symptome der unteren Atemwege gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Bewertet durch Selbstauskunft
Veränderung der Symptome der unteren Atemwege gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Lungenfunktion
Zeitfenster: Veränderung der Lungenfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Bewertet durch Spirometrie
Veränderung der Lungenfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stony Brook University

Mitarbeiter

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam Gonzalez, PhD, Stony Brook University Department of Psychiatry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1U01OH010524-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Relaxation Resiliency Programm (3RP)

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