Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program zvládání stresu pro respondenty Světového obchodního centra (WTC).

21. prosince 2016 aktualizováno: Stony Brook University

Léčba mysli a těla pro WTC respondéry s komorbidní PTSD a respiračními chorobami

Mnoho účastníků katastrofy ve Světovém obchodním centru (WTC) nadále pociťuje značné duševní a fyzické zdravotní problémy. Dva z nejčastějších zdravotních problémů, příznaky posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a respirační onemocnění, se často vyskytují společně. Stavy duševního zdraví, jako je PTSD, zhoršují fyzické nemoci a narušují léčbu. Primárním cílem této studie je otestovat léčbu mysli a těla navrženou ke snížení jak PTSD, tak respiračních symptomů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s duševními i fyzickými zdravotními problémy jsou účinné intervence mysli a těla, včetně relaxačního tréninku a dalších dovedností zvládání. Přední léčbou mysli a těla je program odolnosti relaxační odezvy (3RP) vyvinutý na Harvardu. Bylo prokázáno, že tato léčba snižuje symptomy duševního i fyzického zdraví.

Cílem této studie je přizpůsobit 3RP respondentům WTC a otestovat jeho schopnost snižovat jak PTSD, tak respirační symptomy. Tato léčba bude srovnávána s Programem zlepšování zdraví, který se zabývá negativním zdravotním chováním. Vyšetřovatelé náhodně přiřadí 175 pacientů s probíhající PTSD a respiračním onemocněním souvisejícím s WTC do 3RP nebo programu Health Enhancement Program a posoudí výsledky ihned po léčbě a po 3 a 6 měsících sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

157

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Stony Brook University, Putnam Hall

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PCL skóre rovné nebo vyšší než 35
  • 2 nebo více symptomů dolních cest dýchacích

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelné vyvolávání relaxační reakce
  • Historie psychózy
  • Současná neléčená bipolární porucha
  • Historie pokusu o sebevraždu --NEBO-- současná myšlenka s plánem nebo záměrem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program odolnosti relaxační odezvy
Program odolnosti relaxační odezvy (3RP) je skupinová intervence s 8 sezeními (90 minut/sezení), která zahrnuje různé dovednosti a techniky určené k řešení chronického stresu. Používané techniky zahrnují psychoedukaci zdravého životního stylu, stanovování cílů, dovednosti CBT, relaxační trénink a sebemonitorování.
Behaviorální: Program odolnosti reakce na relaxaci (3RP)
3RP je navržen tak, aby snižoval symptomy psychiatrického a fyzického zdraví a budoval odolnost tím, že učí dovednosti (1) vyvolat relaxační reakci, (2) snížit stresovou reaktivitu a (3) zvýšit sociální propojení. Vyvolání relaxační reakce zahrnuje trvalé mentální soustředění s přístupem vnímavého uvědomění se strategiemi zaměřenými na snížení svalového napětí, frekvence dýchání, srdeční frekvence a krevního tlaku. Snížení reaktivity na stres zahrnuje zvýšení povědomí o reakci na stres a učení dovedností proaktivně řešit stres. Zvyšování propojenosti zahrnuje dovednosti k podpoře pozitivního růstu, vlastní účinnosti a sociální podpory. Další dovednosti a zkušenostní cvičení se zaměřují na zvýšení akceptace, optimismu, empatie a uznání za účelem podpory odolnosti.
Ostatní jména:
  • Školení zvládání stresu a odolnosti (SMART)
Aktivní komparátor: Program zlepšování zdraví
Program Health Enhancement Program (HEP) je skupinová intervence s 8 sezeními (90 minut/sezení), která zahrnuje psychoedukaci a sebemonitorování zdravotního chování (např. spánková hygiena, výživa, cvičení, užívání návykových látek atd.).
Behaviorální: Program zlepšování zdraví (HEP)
HEP je navržen tak, aby řešil komorbidní symptomy fyzického a duševního zdraví prostřednictvím psychoedukace, sebemonitorování a technik stanovování cílů. Jedná se o manuální skupinovou intervenci o 8 sezeních, která se zabývá tématy včetně spánkové hygieny, výživy, cvičení, práce se zdravotnickým týmem a užívání návykových látek. Program využívá celou řadu aktivit během sezení, aby zapojil účastníky do diskuse o principech sebepéče a wellness. Řeší se prevence relapsu a stanovení dlouhodobých cílů. Program je navržen tak, aby jej mohli provádět odborníci se zkušenostmi v oblasti duševního zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní hlášení symptomů PTSD souvisejících s WTC
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty u symptomů PTSD souvisejících s WTC po 6 měsících
Posouzeno prostřednictvím self-reportu (PTSD Checklist Specific Stressor; PCL-S)
Změna od výchozí hodnoty u symptomů PTSD souvisejících s WTC po 6 měsících
Příznaky PTSD související s WTC hodnocené lékařem
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty u symptomů PTSD souvisejících s WTC po 6 měsících
Posouzeno prostřednictvím rozhovoru s lékařem (SCID pro DSM-IV-TR).
Změna od výchozí hodnoty u symptomů PTSD souvisejících s WTC po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptomy dolních dýchacích cest
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty u symptomů dolních cest dýchacích po 6 měsících
Posouzeno prostřednictvím self-reportu
Změna od výchozí hodnoty u symptomů dolních cest dýchacích po 6 měsících
Plicní funkce
Časové okno: Změna funkce plic od výchozí hodnoty po 6 měsících
Stanoveno pomocí spirometrie
Změna funkce plic od výchozí hodnoty po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stony Brook University

Spolupracovníci

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Gonzalez, PhD, Stony Brook University Department of Psychiatry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1U01OH010524-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Klinické studie na Program odolnosti reakce na relaxaci (3RP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit