Programa de manejo del estrés para personal de respuesta del World Trade Center (WTC)
21 de diciembre de 2016 actualizado por: Stony Brook University
Tratamiento mente-cuerpo para respondedores del WTC con PTSD y enfermedades respiratorias comórbidas
Muchos de los que respondieron al desastre del World Trade Center (WTC) continúan experimentando importantes problemas de salud física y mental.
Dos de los problemas de salud más comunes, los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) y las enfermedades respiratorias, a menudo ocurren juntos.
Las condiciones de salud mental, como el PTSD, empeoran las enfermedades físicas e interfieren con el tratamiento.
El objetivo principal de este estudio es probar un tratamiento de mente y cuerpo diseñado para reducir tanto el TEPT como los síntomas respiratorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las intervenciones de mente y cuerpo, incluido el entrenamiento de relajación y otras habilidades de afrontamiento, son efectivas para pacientes con problemas de salud física y mental. Un tratamiento líder para la mente y el cuerpo es el Programa de Resiliencia de Respuesta a la Relajación (3RP) desarrollado en Harvard. Se ha demostrado que este tratamiento reduce los síntomas de salud física y mental.
El objetivo de este estudio es adaptar el 3RP a los respondedores del WTC y probar su capacidad para reducir tanto el PTSD como los síntomas respiratorios. Este tratamiento se comparará con un Programa de mejora de la salud que aborda los comportamientos de salud negativos. Los investigadores asignarán al azar a 175 pacientes con TEPT y enfermedades respiratorias relacionadas con el WTC en curso al 3RP o al Programa de mejora de la salud y evaluarán los resultados inmediatamente después del tratamiento y en los seguimientos de 3 y 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
157
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Stony Brook University, Putnam Hall
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación PCL igual o superior a 35
- 2 o más síntomas respiratorios inferiores
Criterio de exclusión:
- Provocación regular de la respuesta de relajación.
- Historia de la psicosis
- Trastorno bipolar no controlado actual
- Historial de intento de suicidio --O-- ideación actual con plan o intención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de resiliencia de respuesta de relajación
El Programa de Resiliencia de Respuesta a la Relajación (3RP) es una intervención grupal de 8 sesiones (90 min/sesión) que incluye una variedad de habilidades y técnicas diseñadas para abordar el estrés crónico.
Las técnicas utilizadas incluyen psicoeducación sobre comportamientos de estilo de vida saludables, establecimiento de objetivos, habilidades de TCC, entrenamiento de relajación y autocontrol.
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El 3RP está diseñado para disminuir los síntomas psiquiátricos y de salud física y desarrollar la resiliencia mediante la enseñanza de habilidades para (1) provocar la respuesta de relajación, (2) disminuir la reactividad al estrés y (3) aumentar la conexión social.
Obtener la respuesta de relajación implica un enfoque mental sostenido con una actitud de conciencia receptiva con estrategias dirigidas a reducir la tensión muscular, la frecuencia respiratoria, la frecuencia cardíaca y la presión arterial.
Disminuir la reactividad al estrés implica aumentar la conciencia de la respuesta al estrés y aprender habilidades para abordar el estrés de manera proactiva.
El aumento de la conexión implica habilidades para promover el crecimiento positivo, la autoeficacia y el apoyo social.
Otras habilidades y ejercicios experienciales se enfocan en aumentar la aceptación, el optimismo, la empatía y el aprecio para promover la resiliencia.
Otros nombres:
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Comparador activo: Programa de mejora de la salud
El Programa de Mejora de la Salud (HEP, por sus siglas en inglés) es una intervención grupal de 8 sesiones (90 min/sesión) que incluye psicoeducación y autocontrol de conductas de salud (p. ej., higiene del sueño, nutrición, ejercicio, consumo de sustancias, etc.).
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El HEP está diseñado para abordar síntomas de salud física y mental comórbidos a través de técnicas de psicoeducación, autocontrol y establecimiento de objetivos.
Es una intervención grupal manualizada de 8 sesiones que aborda temas que incluyen la higiene del sueño, la nutrición, el ejercicio, el trabajo con un equipo de atención médica y el uso de sustancias.
El programa utiliza una variedad de actividades en la sesión para involucrar a los participantes en la discusión relacionada con los principios de bienestar y cuidado personal.
Se abordan la prevención de recaídas y el establecimiento de objetivos a largo plazo.
El programa está diseñado para ser implementado por profesionales con experiencia en salud mental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoinforme de síntomas de TEPT relacionados con el WTC
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en los síntomas de TEPT relacionados con el WTC a los 6 meses
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Evaluado a través de un autoinforme (PTSD Checklist Specific Stressor; PCL-S)
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Cambio desde el inicio en los síntomas de TEPT relacionados con el WTC a los 6 meses
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Síntomas de TEPT relacionados con el WTC calificados por médicos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en los síntomas de TEPT relacionados con el WTC a los 6 meses
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Evaluado a través de una entrevista con el médico (SCID para DSM-IV-TR).
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Cambio desde el inicio en los síntomas de TEPT relacionados con el WTC a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas respiratorios inferiores
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en los síntomas de las vías respiratorias inferiores a los 6 meses
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Evaluado mediante autoinforme
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Cambio desde el inicio en los síntomas de las vías respiratorias inferiores a los 6 meses
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Funcionamiento pulmonar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el funcionamiento pulmonar a los 6 meses
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Evaluado mediante espirometría
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Cambio desde el inicio en el funcionamiento pulmonar a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Adam Gonzalez, PhD, Stony Brook University Department of Psychiatry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1U01OH010524-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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