Stressinhallintaohjelma World Trade Centerin (WTC) vastaajille
keskiviikko 21. joulukuuta 2016 päivittänyt: Stony Brook University
Mielen ja kehon hoito WTC-vastaajille, joilla on samanaikainen PTSD ja hengityselinsairauksia
Monilla World Trade Centerin (WTC) katastrofiin vastanneilla on edelleen merkittäviä mielenterveysongelmia ja fyysisiä terveysongelmia.
Kaksi yleisimmistä terveysongelmista, posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet ja hengityselinten sairaus, esiintyvät usein yhdessä.
Mielenterveysongelmat, kuten PTSD, pahentavat fyysisiä sairauksia ja häiritsevät hoitoa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata mielen ja kehon hoitoa, joka on suunniteltu vähentämään sekä PTSD- että hengitystieoireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Mielen ja kehon interventiot, mukaan lukien rentoutusharjoittelu ja muut selviytymistaidot, ovat tehokkaita potilaille, joilla on sekä mielenterveysongelmia että fyysisiä ongelmia. Johtava mielen ja kehon hoito on Harvardissa kehitetty Relaxation Response Resiliency Program (3RP). Tämän hoidon on osoitettu vähentävän sekä henkisen että fyysisen terveyden oireita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa 3RP WTC-vastaaviin ja testata sen kykyä vähentää sekä PTSD:tä että hengitystieoireita. Tätä hoitoa verrataan Health Enhancement -ohjelmaan, joka käsittelee negatiivista terveyskäyttäytymistä. Tutkijat valitsevat satunnaisesti 175 potilasta, joilla on meneillään WTC:hen liittyvä PTSD ja hengityselinsairauksia, 3RP- tai Health Enhancement Program -ohjelmaan ja arvioivat tulokset välittömästi hoidon jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
157
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Stony Brook University, Putnam Hall
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PCL-pistemäärä 35 tai suurempi
- 2 tai useampia alempien hengitysteiden oireita
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen rentoutusvasteen herättäminen
- Psykoosin historia
- Nykyinen hoitamaton kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Itsemurhayrityksen historia -- TAI -- nykyinen ajatus suunnitelmalla tai tarkoituksella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Relaxation Resiliency -ohjelma
Relaxation Response Resiliency Program (3RP) on 8 istunnon (90 min/istunto) ryhmäpohjainen interventio, joka sisältää erilaisia taitoja ja tekniikoita, jotka on suunniteltu käsittelemään kroonista stressiä.
Käytettyjä tekniikoita ovat terveellisten elämäntapojen käyttäytymisen psykokasvatus, tavoitteiden asettaminen, CBT-taidot, rentoutumisharjoittelu ja itsevalvonta.
|
3RP on suunniteltu vähentämään psyykkisiä ja fyysisiä terveysongelmia ja rakentamaan vastustuskykyä opettamalla taitoja (1) saada aikaan rentoutumisreaktio, (2) vähentää stressireaktiivisuutta ja (3) lisätä sosiaalista yhteyttä.
Rentoutumisvasteen saaminen edellyttää jatkuvaa henkistä keskittymistä vastaanottavaan tietoisuuteen ja strategioihin, joiden tarkoituksena on vähentää lihasjännitystä, hengitysnopeutta, sykettä ja verenpainetta.
Stressireaktiivisuuden vähentäminen edellyttää tietoisuuden lisäämistä stressireaktioista ja oppimistaitoja, joilla stressiä voidaan käsitellä ennakoivasti.
Yhteyden lisääminen edellyttää taitoja edistää positiivista kasvua, itsetehokkuutta ja sosiaalista tukea.
Muut taidot ja kokemukselliset harjoitukset keskittyvät hyväksynnän, optimismin, empatian ja arvostuksen lisäämiseen kestävyyden edistämiseksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Terveyden edistämisohjelma
Health Enhancement Program (HEP) on 8 istunnon (90 min/istunto) ryhmäinterventio, joka sisältää psykokasvatusta ja terveyskäyttäytymisen (esim. unihygienia, ravitsemus, liikunta, päihteiden käyttö jne.) itseseurantaa.
|
HEP on suunniteltu käsittelemään fyysisen ja mielenterveyden fyysisiä ja henkisiä oireita psykokoulutuksen, itsevalvonnan ja tavoitteiden asettamisen tekniikoiden avulla.
Se on 8 istunnon manuaalinen ryhmäinterventio, joka käsittelee aiheita, kuten unihygieniaa, ravintoa, liikuntaa, työskentelyä terveydenhuoltotiimin kanssa ja päihteiden käyttöä.
Ohjelmassa käytetään erilaisia istuntojen sisäisiä aktiviteetteja saadakseen osallistujat mukaan keskusteluun, joka liittyy itsehoitoon ja hyvinvointiin.
Relapsien ehkäisyä ja pitkän aikavälin tavoitteiden asettamista käsitellään.
Ohjelma on suunniteltu mielenterveysalan ammattilaisten toteuttajaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoita itse WTC:hen liittyvistä PTSD-oireista
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta WTC:hen liittyvissä PTSD-oireissa 6 kuukauden kohdalla
|
Arvioitu itseraportin perusteella (PTSD-tarkistuslistakohtainen stressi; PCL-S)
|
Muutos lähtötasosta WTC:hen liittyvissä PTSD-oireissa 6 kuukauden kohdalla
|
|
Kliinikon arvioimat WTC:hen liittyvät PTSD-oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta WTC:hen liittyvissä PTSD-oireissa 6 kuukauden kohdalla
|
Arvioitu kliinikon haastattelulla (SCID DSM-IV-TR:lle).
|
Muutos lähtötasosta WTC:hen liittyvissä PTSD-oireissa 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alempien hengitysteiden oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta alempien hengitysteiden oireissa 6 kuukauden kohdalla
|
Arvioitu itseraportin perusteella
|
Muutos lähtötasosta alempien hengitysteiden oireissa 6 kuukauden kohdalla
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Keuhkojen toiminnan muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Arvioitu spirometrialla
|
Keuhkojen toiminnan muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Gonzalez, PhD, Stony Brook University Department of Psychiatry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1U01OH010524-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .