Stressmanagementprogramma voor hulpverleners van het World Trade Center (WTC).
21 december 2016 bijgewerkt door: Stony Brook University
Mind-Body-behandeling voor WTC-responders met comorbide PTSS en luchtwegaandoeningen
Veel hulpverleners bij de ramp met het World Trade Center (WTC) kampen nog steeds met aanzienlijke mentale en fysieke gezondheidsproblemen.
Twee van de meest voorkomende gezondheidsproblemen, symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) en luchtwegaandoeningen, komen vaak samen voor.
Psychische aandoeningen, zoals PTSS, verergeren lichamelijke ziekten en belemmeren de behandeling.
Het primaire doel van deze studie is het testen van een lichaam-geestbehandeling die is ontworpen om zowel PTSS als ademhalingssymptomen te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Mind-body-interventies, waaronder ontspanningstraining en andere copingvaardigheden, zijn effectief voor patiënten met zowel mentale als fysieke gezondheidsproblemen. Een toonaangevende behandeling van lichaam en geest is het Relaxation Response Resiliency Program (3RP), ontwikkeld op Harvard. Het is aangetoond dat deze behandeling zowel mentale als fysieke gezondheidssymptomen vermindert.
Het doel van deze studie is om de 3RP aan te passen aan WTC-responders en het vermogen ervan te testen om zowel PTSS als ademhalingssymptomen te verminderen. Deze behandeling wordt vergeleken met een Health Enhancement Program dat negatief gezondheidsgedrag aanpakt. De onderzoekers zullen willekeurig 175 patiënten met aanhoudende WTC-gerelateerde PTSS en luchtwegaandoeningen toewijzen aan het 3RP of Health Enhancement Program en zullen de resultaten direct na de behandeling en bij follow-ups na 3 en 6 maanden beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
157
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
- Stony Brook University, Putnam Hall
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PCL-score gelijk aan of groter dan 35
- 2 of meer symptomen van de onderste luchtwegen
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatige opwekking van de ontspanningsreactie
- Geschiedenis van psychose
- Huidige onbeheerde bipolaire stoornis
- Geschiedenis van zelfmoordpoging --OF-- huidige ideeën met plan of intentie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ontspanningsresponsveerkrachtprogramma
Het Relaxation Response Resiliency Program (3RP) is een groepsinterventie van 8 sessies (90 min/sessie) die een verscheidenheid aan vaardigheden en technieken omvat die zijn ontworpen om chronische stress aan te pakken.
Gebruikte technieken zijn onder meer psycho-educatie over een gezonde levensstijl, het stellen van doelen, CBT-vaardigheden, ontspanningstraining en zelfcontrole.
|
De 3RP is ontworpen om psychiatrische en lichamelijke gezondheidssymptomen te verminderen en veerkracht op te bouwen door vaardigheden aan te leren om (1) de ontspanningsreactie op te wekken, (2) stressreactiviteit te verminderen en (3) sociale verbondenheid te vergroten.
Het opwekken van de ontspanningsreactie omvat aanhoudende mentale focus met een houding van ontvankelijk bewustzijn met strategieën gericht op het verminderen van spierspanning, ademhalingssnelheid, hartslag en bloeddruk.
Het verminderen van stressreactiviteit omvat het vergroten van het bewustzijn van de stressrespons en het aanleren van vaardigheden om proactief met stress om te gaan.
Het vergroten van verbondenheid omvat vaardigheden om positieve groei, zelfredzaamheid en sociale steun te bevorderen.
Andere vaardigheden en ervaringsgerichte oefeningen richten zich op het vergroten van acceptatie, optimisme, empathie en waardering om veerkracht te bevorderen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gezondheidsverbeteringsprogramma
Het Health Enhancement Program (HEP) is een groepsinterventie van 8 sessies (90 min/sessie) die psycho-educatie en zelfcontrole van gezondheidsgedrag omvat (bijv. slaaphygiëne, voeding, lichaamsbeweging, middelengebruik enz.).
|
De HEP is ontworpen om comorbide lichamelijke en geestelijke gezondheidssymptomen aan te pakken via psycho-educatie, zelfcontrole en technieken voor het stellen van doelen.
Het is een handmatige groepsinterventie van 8 sessies die onderwerpen behandelt als slaaphygiëne, voeding, lichaamsbeweging, werken met een zorgteam en middelengebruik.
Het programma maakt gebruik van een verscheidenheid aan activiteiten tijdens de sessie om deelnemers te betrekken bij discussies over zelfzorg en welzijnsprincipes.
Terugvalpreventie en het stellen van langetermijndoelen komen aan bod.
Het programma is ontworpen om te worden uitgevoerd door professionals met een achtergrond in de geestelijke gezondheidszorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfrapportage WTC-gerelateerde PTSS-symptomen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in WTC-gerelateerde PTSD-symptomen na 6 maanden
|
Beoordeeld via zelfrapportage (PTSS Checklist Specifieke Stressor; PCL-S)
|
Verandering ten opzichte van baseline in WTC-gerelateerde PTSD-symptomen na 6 maanden
|
|
Clinicus beoordeelde WTC-gerelateerde PTSS-symptomen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in WTC-gerelateerde PTSD-symptomen na 6 maanden
|
Beoordeeld via een interview met een arts (SCID voor DSM-IV-TR).
|
Verandering ten opzichte van baseline in WTC-gerelateerde PTSD-symptomen na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lagere ademhalingssymptomen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in symptomen van de lagere luchtwegen na 6 maanden
|
Beoordeeld via zelfrapportage
|
Verandering ten opzichte van baseline in symptomen van de lagere luchtwegen na 6 maanden
|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in longfunctie na 6 maanden
|
Beoordeeld via spirometrie
|
Verandering ten opzichte van baseline in longfunctie na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adam Gonzalez, PhD, Stony Brook University Department of Psychiatry
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
29 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1U01OH010524-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .