Programa de gerenciamento de estresse para socorristas do World Trade Center (WTC)
21 de dezembro de 2016 atualizado por: Stony Brook University
Tratamento mente-corpo para respondedores do WTC com PTSD comórbido e doença respiratória
Muitos dos que responderam ao desastre do World Trade Center (WTC) continuam a experimentar problemas físicos e mentais significativos.
Dois dos problemas de saúde mais comuns, sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e doenças respiratórias, geralmente ocorrem juntos.
Condições de saúde mental, como TEPT, pioram as doenças físicas e interferem no tratamento.
O objetivo principal deste estudo é testar um tratamento mente-corpo projetado para reduzir o TEPT e os sintomas respiratórios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Intervenções mente-corpo, incluindo treinamento de relaxamento e outras habilidades de enfrentamento, são eficazes para pacientes com problemas de saúde mental e física. Um dos principais tratamentos mente-corpo é o Programa de Resiliência de Resposta de Relaxamento (3RP) desenvolvido em Harvard. Este tratamento demonstrou reduzir os sintomas de saúde mental e física.
O objetivo deste estudo é adaptar o 3RP aos respondedores do WTC e testar sua capacidade de reduzir o TEPT e os sintomas respiratórios. Este tratamento será comparado a um Programa de Melhoria da Saúde que aborda comportamentos negativos de saúde. Os investigadores designarão aleatoriamente 175 pacientes com TEPT relacionado ao WTC e doenças respiratórias para o 3RP ou Health Enhancement Program e avaliarão os resultados imediatamente após o tratamento e em 3 e 6 meses de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
157
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Stony Brook University, Putnam Hall
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação PCL igual ou superior a 35
- 2 ou mais sintomas respiratórios inferiores
Critério de exclusão:
- Elicitação regular da resposta de relaxamento
- História de psicose
- Transtorno bipolar atual não controlado
- História de tentativa de suicídio --OU-- ideação atual com plano ou intenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Resiliência de Resposta de Relaxamento
O Programa de Resiliência de Resposta de Relaxamento (3RP) é uma intervenção em grupo de 8 sessões (90min/sessão) que inclui uma variedade de habilidades e técnicas projetadas para lidar com o estresse crônico.
As técnicas utilizadas incluem psicoeducação sobre comportamentos de estilo de vida saudável, estabelecimento de metas, habilidades de TCC, treinamento de relaxamento e automonitoramento.
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O 3RP é projetado para diminuir os sintomas psiquiátricos e de saúde física e desenvolver resiliência ensinando habilidades para (1) provocar a resposta de relaxamento, (2) diminuir a reatividade ao estresse e (3) aumentar a conexão social.
Provocar a resposta de relaxamento envolve foco mental sustentado com uma atitude de consciência receptiva com estratégias destinadas a reduzir a tensão muscular, a frequência respiratória, a frequência cardíaca e a pressão sanguínea.
Diminuir a reatividade ao estresse envolve aumentar a consciência da resposta ao estresse e aprender habilidades para lidar com o estresse proativamente.
Aumentar a conectividade envolve habilidades para promover crescimento positivo, autoeficácia e apoio social.
Outras habilidades e exercícios experimentais concentram-se em aumentar a aceitação, otimismo, empatia e apreciação para promover a resiliência.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Programa de Melhoria da Saúde
O Health Enhancement Program (HEP) é uma intervenção em grupo de 8 sessões (90min/sessão) que inclui psicoeducação e automonitoramento de comportamentos de saúde (por exemplo, higiene do sono, nutrição, exercícios, uso de substâncias, etc.).
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O HEP é projetado para abordar sintomas de saúde física e mental comórbidos por meio de psicoeducação, automonitoramento e técnicas de estabelecimento de metas.
É uma intervenção em grupo manualizada de 8 sessões que aborda tópicos como higiene do sono, nutrição, exercícios, trabalho com uma equipe de saúde e uso de substâncias.
O programa usa uma variedade de atividades em sessão para envolver os participantes em discussões relacionadas aos princípios de autocuidado e bem-estar.
A prevenção de recaídas e o estabelecimento de metas de longo prazo são abordados.
O programa foi desenvolvido para ser implementado por profissionais com formação em saúde mental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de TEPT relacionados ao WTC auto-relatados
Prazo: Mudança da linha de base nos sintomas de TEPT relacionados ao WTC em 6 meses
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Avaliado por auto-relato (Lista de verificação de estressor específico de PTSD; PCL-S)
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Mudança da linha de base nos sintomas de TEPT relacionados ao WTC em 6 meses
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Sintomas de TEPT relacionados ao WTC avaliados pelo médico
Prazo: Mudança da linha de base nos sintomas de TEPT relacionados ao WTC em 6 meses
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Avaliado por meio de entrevista clínica (SCID para DSM-IV-TR).
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Mudança da linha de base nos sintomas de TEPT relacionados ao WTC em 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas respiratórios inferiores
Prazo: Mudança da linha de base em sintomas respiratórios inferiores em 6 meses
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Avaliado por autorrelato
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Mudança da linha de base em sintomas respiratórios inferiores em 6 meses
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Funcionamento Pulmonar
Prazo: Alteração da linha de base na função pulmonar aos 6 meses
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Avaliado por espirometria
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Alteração da linha de base na função pulmonar aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Adam Gonzalez, PhD, Stony Brook University Department of Psychiatry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1U01OH010524-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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