世界貿易センター (WTC) 対応者向けのストレス管理プログラム
2016年12月21日 更新者：Stony Brook University
PTSDと呼吸器疾患を併発しているWTCレスポンダーの心身治療
世界貿易センター (WTC) の災害に対応した多くの人が、重大な精神的および身体的健康問題を経験し続けています。
最も一般的な 2 つの健康問題、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状と呼吸器疾患は、しばしば一緒に発生します。
PTSD などの精神的健康状態は、身体疾患を悪化させ、治療を妨げます。
この研究の主な目的は、PTSDと呼吸器症状の両方を軽減するように設計された心身の治療法をテストすることです.
調査の概要
詳細な説明
リラクゼーショントレーニングやその他の対処スキルを含む心身の介入は、精神的および身体的な健康上の問題を抱えている患者に効果的です. 主要な心身療法は、ハーバード大学で開発されたリラクゼーション レスポンス レジリエンシー プログラム (3RP) です。 この治療法は、精神的および身体的な健康症状の両方を軽減することが示されています。
この研究の目的は、3RP を WTC 応答者に適応させ、PTSD と呼吸器症状の両方を軽減する能力をテストすることです。 この治療法は、否定的な健康行動に対処する健康増進プログラムと比較されます。 研究者は、進行中の WTC 関連の PTSD および呼吸器疾患を有する 175 人の患者を無作為に 3RP または健康増進プログラムに割り当て、治療直後と 3 か月および 6 か月のフォローアップで結果を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
157
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- Stony Brook University, Putnam Hall
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PCLスコアが35以上
- 2つ以上の下気道症状
除外基準:
- 弛緩反応の定期的な誘発
- 精神病の病歴
- 現在管理されていない双極性障害
- 自殺未遂の歴史 -- または -- 計画または意図を伴う現在の考え
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：緩和応答回復力プログラム
リラクゼーション レスポンス レジリエンシー プログラム (3RP) は、8 セッション (90 分/セッション) のグループ ベースの介入であり、慢性的なストレスに対処するために設計されたさまざまなスキルとテクニックが含まれています。
使用されるテクニックには、健康的なライフスタイル行動、目標設定、CBT スキル、リラクゼーション トレーニング、セルフ モニタリングに関する心理教育が含まれます。
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3RP は、(1) リラクゼーション反応を誘発し、(2) ストレス反応性を低下させ、(3) 社会的つながりを高めるスキルを教えることにより、精神的および身体的な健康症状を軽減し、回復力を高めるように設計されています。
リラクゼーション反応を引き出すには、筋肉の緊張、呼吸数、心拍数、血圧を下げることを目的とした戦略を用いて、受容的な意識の態度で持続的な精神的集中が必要です.
ストレス反応性の低下には、ストレス反応に対する意識の向上と、ストレスに積極的に対処するためのスキルの習得が含まれます。
つながりを増やすには、前向きな成長、自己効力感、社会的支援を促進するスキルが必要です。
その他のスキルと経験的演習は、回復力を促進するために、受容、楽観、共感、感謝を高めることに焦点を当てています。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：健康増進プログラム
健康増進プログラム (HEP) は、心理教育と健康行動 (睡眠衛生、栄養、運動、物質使用など) の自己監視を含む 8 セッション (90 分/セッション) のグループベースの介入です。
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HEP は、心理教育、自己監視、目標設定技術を通じて、併存する身体的および精神的健康症状に対処するように設計されています。
これは、睡眠衛生、栄養、運動、医療チームとの連携、薬物使用などのトピックに対処する、8 セッションのマニュアル化されたグループ介入です。
このプログラムでは、さまざまなセッション中のアクティビティを使用して、セルフケアとウェルネスの原則に関連するディスカッションに参加者を参加させます。
再発防止と長期目標設定に取り組んでいます。
このプログラムは、メンタルヘルスのバックグラウンドを持つ専門家によって実施されるように設計されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己報告 WTC 関連の PTSD 症状
時間枠：6か月でのWTC関連のPTSD症状のベースラインからの変化
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自己報告による評価 (PTSD チェックリスト 特定のストレス要因; PCL-S)
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6か月でのWTC関連のPTSD症状のベースラインからの変化
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臨床医が評価した WTC 関連の PTSD 症状
時間枠：6か月でのWTC関連のPTSD症状のベースラインからの変化
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臨床医のインタビューによって評価されます (DSM-IV-TR の SCID)。
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6か月でのWTC関連のPTSD症状のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下部呼吸器症状
時間枠：ベースラインからの6ヶ月下呼吸器症状の変化
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自己申告による評価
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ベースラインからの6ヶ月下呼吸器症状の変化
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肺機能
時間枠：6 か月時の肺機能のベースラインからの変化
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スパイロメトリーによる評価
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6 か月時の肺機能のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Adam Gonzalez, PhD、Stony Brook University Department of Psychiatry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月21日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PTSDの臨床試験
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London募集
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VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San Diego募集
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)積極的、募集していない
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Oregon Health and Science University招待による登録
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VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical Center積極的、募集していない
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