Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stresshåndteringsprogram for respondenter fra World Trade Center (WTC).

21. december 2016 opdateret af: Stony Brook University

Mind-Body Behandling for WTC Responders med Comorbid PTSD og luftvejssygdomme

Mange respondere på World Trade Center (WTC)-katastrofen oplever fortsat betydelige mentale og fysiske helbredsproblemer. To af de mest almindelige helbredsproblemer, posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomer og luftvejssygdomme, opstår ofte sammen. Psykiske tilstande, såsom PTSD, gør fysiske sygdomme værre og forstyrrer behandlingen. Det primære mål med denne undersøgelse er at teste en krop-sind-behandling designet til at reducere både PTSD og luftvejssymptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sind-kropsinterventioner, herunder afspændingstræning og andre mestringsevner, er effektive for patienter med både psykiske og fysiske helbredsproblemer. En førende krop-sind-behandling er Relaxation Response Resiliency Program (3RP) udviklet på Harvard. Denne behandling har vist sig at reducere både psykiske og fysiske helbredssymptomer.

Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse 3RP til WTC-respondere og teste dens evne til at reducere både PTSD og luftvejssymptomer. Denne behandling vil blive sammenlignet med et Health Enhancement Program, der adresserer negativ sundhedsadfærd. Efterforskerne vil tilfældigt tildele 175 patienter med igangværende WTC-relateret PTSD og respiratorisk sygdom til 3RP eller Health Enhancement Program og vil vurdere resultater umiddelbart efter behandlingen og ved 3 og 6 måneders opfølgninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

157

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Stony Brook University, Putnam Hall

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PCL-score lig med eller større end 35
  • 2 eller flere symptomer i de nedre luftveje

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig fremkaldelse af afspændingsreaktionen
  • Historie om psykose
  • Aktuel uhåndteret bipolar lidelse
  • Historie om selvmordsforsøg --ELLER-- nuværende idé med plan eller hensigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Afslapning Respons Resiliency Program
Relaxation Response Resiliency Program (3RP) er en 8-sessions (90 min/session) gruppebaseret intervention, som omfatter en række færdigheder og teknikker designet til at håndtere kronisk stress. De anvendte teknikker omfatter psykoedukation om sund livsstilsadfærd, målsætning, CBT-færdigheder, afspændingstræning og selvovervågning.
Adfærdsmæssigt: Relaxation Response Resiliency Program (3RP)
3RP'en er designet til at mindske psykiatriske og fysiske helbredssymptomer og opbygge modstandsdygtighed ved at lære færdigheder til (1) at fremkalde afspændingsresponsen, (2) mindske stressreaktivitet og (3) øge social forbundethed. Fremkaldelse af afspændingsresponsen involverer vedvarende mental fokus med en holdning af modtagelig bevidsthed med strategier rettet mod at reducere muskelspændinger, vejrtrækningsfrekvens, hjertefrekvens og blodtryk. Formindskelse af stressreaktivitet involverer øget bevidsthed om stressreaktionen og indlæring af færdigheder til proaktivt at håndtere stress. Øget forbundethed involverer færdigheder til at fremme positiv vækst, selveffektivitet og social støtte. Andre færdigheder og erfaringsmæssige øvelser fokuserer på at øge accept, optimisme, empati og påskønnelse for at fremme modstandskraft.
Andre navne:
  • Stresshåndtering og modstandsdygtighedstræning (SMART)
Aktiv komparator: Sundhedsforbedringsprogram
Health Enhancement Program (HEP) er en 8-sessions (90 min/session) gruppebaseret intervention, som omfatter psykoedukation og selvovervågning af sundhedsadfærd (f.eks. søvnhygiejne, ernæring, motion, stofbrug osv.).
Adfærdsmæssigt: Health Enhancement Program (HEP)
HEP er designet til at adressere komorbide fysiske og mentale helbredssymptomer via psykoedukation, selvovervågning og målsætningsteknikker. Det er en 8 sessions manualiseret gruppeintervention, som omhandler emner, herunder søvnhygiejne, ernæring, motion, arbejde med et sundhedsteam og stofbrug. Programmet bruger en række aktiviteter under sessionen til at engagere deltagerne i diskussioner relateret til egenomsorgs- og velværeprincipper. Forebyggelse af tilbagefald og langsigtet målsætning behandles. Programmet er designet til at blive implementeret af fagfolk med en baggrund i mental sundhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportering WTC-relaterede PTSD-symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline i WTC-relaterede PTSD-symptomer efter 6 måneder
Vurderet via selvrapportering (PTSD Checklist Specific Stressor; PCL-S)
Ændring fra baseline i WTC-relaterede PTSD-symptomer efter 6 måneder
Kliniker vurderede WTC-relaterede PTSD-symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline i WTC-relaterede PTSD-symptomer efter 6 måneder
Vurderet via klinikerinterview (SCID for DSM-IV-TR).
Ændring fra baseline i WTC-relaterede PTSD-symptomer efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedre luftvejssymptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline i symptomer på nedre luftveje efter 6 måneder
Vurderet via egenrapportering
Ændring fra baseline i symptomer på nedre luftveje efter 6 måneder
Lungefunktion
Tidsramme: Ændring fra baseline i lungefunktion efter 6 måneder
Vurderet via spirometri
Ændring fra baseline i lungefunktion efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stony Brook University

Samarbejdspartnere

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam Gonzalez, PhD, Stony Brook University Department of Psychiatry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2015

Først opslået (Skøn)

29. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1U01OH010524-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Relaxation Response Resiliency Program (3RP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner