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世界贸易中心 (WTC) 响应者的压力管理计划

2016年12月21日 更新者：Stony Brook University

患有共病 PTSD 和呼吸系统疾病的世贸中心响应者的身心治疗

许多世界贸易中心 (WTC) 灾难的响应者继续经历严重的身心健康问题。 两个最常见的健康问题，创伤后应激障碍 (PTSD) 症状和呼吸系统疾病，经常同时发生。 心理健康状况，例如 PTSD，会使身体疾病恶化并干扰治疗。 这项研究的主要目标是测试旨在减少创伤后应激障碍和呼吸系统症状的身心治疗。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

包括放松训练和其他应对技巧在内的身心干预对患有精神和身体健康问题的患者都有效。 领先的身心疗法是哈佛大学开发的放松反应弹性计划 (3RP)。 这种治疗已被证明可以减少精神和身体健康症状。

本研究的目的是使 3RP 适应 WTC 响应者并测试其减少 PTSD 和呼吸道症状的能力。 这种治疗将与解决负面健康行为的健康增强计划进行比较。 研究人员将随机分配 175 名患有世贸中心相关 PTSD 和呼吸系统疾病的患者参加 3RP 或健康增强计划，并将在治疗后立即评估结果，并在 3 个月和 6 个月的随访中进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

157

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • Stony Brook、New York、美国、11794
        • Stony Brook University, Putnam Hall

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • PCL 分数等于或大于 35
  • 2个或更多下呼吸道症状

排除标准：

  • 定期引发放松反应
  • 精神病史
  • 目前未得到控制的双相情感障碍
  • 自杀未遂史——或——当前有计划或意图的想法

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：放松反应弹性计划
放松反应弹性计划 (3RP) 是一个 8 节课（90 分钟/节课）的基于小组的干预，其中包括旨在解决慢性压力的各种技能和技巧。 使用的技术包括关于健康生活方式行为的心理教育、目标设定、CBT 技能、放松训练和自我监控。
行为的：放松反应弹性计划 (3RP)
3RP 旨在通过教授技能来减少精神和身体健康症状并建立弹性，以 (1) 引发放松反应，(2) 减少压力反应和 (3) 增加社会联系。 引发放松反应涉及持续的精神集中和接受意识的态度以及旨在降低肌肉紧张、呼吸频率、心率和血压的策略。 降低压力反应性涉及提高对压力反应的认识和学习主动应对压力的技能。 增加联系涉及促进积极成长、自我效能和社会支持的技能。 其他技能和体验练习侧重于提高接受度、乐观度、同理心和欣赏力，以提高弹性。
其他名称：
  • 压力管理和弹性训练 (SMART)
有源比较器：健康促进计划
健康促进计划 (HEP) 是一项为期 8 节（90 分钟/节）的小组干预，其中包括心理教育和健康行为的自我监控（例如，睡眠卫生、营养、锻炼、物质使用等）。
行为的：健康促进计划 (HEP)
HEP 旨在通过心理教育、自我监控和目标设定技术解决共病的身心健康症状。 这是一个 8 节的手动小组干预，涉及的主题包括睡眠卫生、营养、锻炼、与医疗团队合作以及物质使用。 该计划使用各种会议期间活动让参与者参与与自我保健和健康原则相关的讨论。 解决了复发预防和长期目标设定问题。 该计划旨在由具有心理健康背景的专业人员实施。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告世贸中心相关的 PTSD 症状
大体时间：6 个月时世贸中心相关 PTSD 症状相对于基线的变化
通过自我报告评估（PTSD 检查表特定压力源；PCL-S）
6 个月时世贸中心相关 PTSD 症状相对于基线的变化
临床医生评定世贸中心相关的 PTSD 症状
大体时间：6 个月时世贸中心相关 PTSD 症状相对于基线的变化
通过临床医生访谈评估（SCID for DSM-IV-TR）。
6 个月时世贸中心相关 PTSD 症状相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
下呼吸道症状
大体时间：6 个月时下呼吸道症状相对于基线的变化
通过自我报告评估
6 个月时下呼吸道症状相对于基线的变化
肺功能
大体时间：6 个月时肺功能相对于基线的变化
通过肺量计评估
6 个月时肺功能相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Stony Brook University

合作者

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

调查人员

  • 首席研究员：Adam Gonzalez, PhD、Stony Brook University Department of Psychiatry

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月26日

首次发布 (估计)

2015年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月21日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1U01OH010524-01 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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