- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02459184
1차 진료의 소득 보장 문제 해결 (IGNITE)
IGNITE(1차 진료의 소득 보장 문제 해결) 연구: 실용적인 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다음 질문에 답하는 것을 목표로 합니다. 1차 진료 환경에 기반한 소득 보장 건강 증진 서비스가 빈곤층의 소득 보장에 미치는 영향은 무엇입니까? 우리는 빈곤한 성인을 위한 소득보장 건강증진 서비스가 일반 케어에 비해 월 소득을 증가시킬 것이라는 가설을 세웁니다. 우리는 소득 보장 건강 증진에 초점을 맞춘 새로운 서비스의 영향을 평가하는 실용적인 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. St. Michael's Hospital Academic Family Health Team은 이 서비스를 지원하기 위해 보건장기요양부(MOHLTC)로부터 지속적인 자금 지원을 받았습니다. 1차 결과는 소득 보장이고 2차 결과는 삶의 질, 금융 이해력 및 지역 사회 통합을 포함합니다.
인구 - 빈곤에 처한 성인 개입 - 소득 보장 건강 증진 통제 - 일반적인 치료 결과 - 1차: 6개월(개입 전) 대조군의 소득과 비교하여 6개월(개입 후) 개입 집단의 월 소득 향상 ). 보조: 삶의 질, 자가 평가 건강, 지역사회 참여.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18
- 수도권 집수 지역에 거주
- 소득이 가장 낮은 5분위에 해당하는 우편번호에 거주하거나, 청구된 적이 있는 사회 지원 양식에 특정한 청구 코드가 있거나, 보고된 가족 소득 및 " 건강 형평성 데이터"
- 가족 건강 팀의 환자: 명단에 있는 사람, 명단에 없는 사람, 난민 신청자(IFH) 또는 FHT에 보이는 무보험자.
- 환자의 가정의가 가난하게 살고 있고 중재에 적합한 후보라고 확인했으며 환자의 가정의는 자신의 이름이 첨부된 편지를 제출하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 이전에 Income Security Health Promoter와 함께 일했거나 이전에 Income Security Health Promoter와 함께 일한 적이 있는 사람들의 가족 구성원인 환자.
- 우편으로 보낼 수 있는 연락처 정보가 없는 환자.
- 조사팀의 모든 구성원의 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 개입
참가자는 소득 보장 건강 프로모터를 즉시 만날 것입니다.
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ISHP는 이 연구 참여자의 소득 보장을 개선하기 위해 노력할 것입니다. 이를 위해 그녀의 활동은 다음과 같습니다.
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활성 비교기: 늦은 개입
참가자는 6개월에 소득 보장 건강 프로모터를 만나게 됩니다.
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ISHP는 이 연구 참여자의 소득 보장을 개선하기 위해 노력할 것입니다. 이를 위해 그녀의 활동은 다음과 같습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 기준선에서 6개월까지의 월 소득 변화
기간: 6 개월
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개입 후 기준선에서 6개월까지의 월 소득 변화
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질: WHO QoL-BREF 및 EQ-5D-5L의 점수 변화
기간: 12 개월
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WHO QoL-BREF 및 EQ-5D-5L의 점수 변화
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12 개월
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삶의 질(전반적인 건강, 정신 건강, 신체 건강): EQ VAS 측정 척도의 단위 변화
기간: 12 개월
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측정된 척도의 단위 변화
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12 개월
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커뮤니티 통합: 커뮤니티 통합 척도의 점수 변화
기간: 12 개월
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커뮤니티 통합 척도의 점수 변화
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12 개월
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금융 이해력: 캐나다 금융 이해력 센터 개인 금융 이해력 퀴즈 점수 변화
기간: 12 개월
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Canadian Center for Financial Literacy 개인 금융 이해력 퀴즈의 점수 변화
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12 개월
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동반 질환 및 약물 접근
기간: 12 개월
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동반 질환 및 약물 접근과 관련된 점수 변경
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12 개월
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다른 사회적 결정 요인
기간: 12 개월
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주택 및 고용과 관련된 점수 변경
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12 개월
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식량 안보
기간: 12 개월
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Health Canada 식품 보안 모듈의 점수 변경
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew D Pinto, MD MSc, Unity Health Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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